- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464018
Infermiera, iniezione intramuscolare, simulazione ibrida
9 marzo 2021 aggiornato da: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University
L'effetto della simulazione ibrida nello sviluppo delle capacità di iniezione intramuscolare degli studenti infermieri
Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto dell'allenamento con simulazione ibrida sull'acquisizione delle capacità di iniezione intramuscolare degli studenti infermieri.
Il campione dello studio era composto da 126 studenti (63 gruppi di studio, 63 gruppi di controllo) iscritti al Corso di principi infermieristici presso la Facoltà di scienze della salute dell'Università di Pamukkale nell'anno accademico 2018-2019.
Nello studio, il gruppo di studio ha eseguito la simulazione ibrida (paziente standard + simulatore del modello digitale della metà dell'anca) e il gruppo di controllo ha eseguito la simulazione con il metodo di simulazione a bassa realtà (modello anca/intramuscolare).
I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo di identificazione dello studente, il test di rendimento dell'iniezione intramuscolare, il modulo di valutazione delle abilità dell'applicazione dell'iniezione intramuscolare, le strategie di pensiero riflessivo di scrittura su due colonne e la scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli studenti infermieri devono essere competenti nelle conoscenze e abilità infermieristiche prima di entrare in un ambiente sanitario al fine di fornire un'assistenza sicura ai pazienti.
Una delle abilità importanti e difficili da realizzare che gli studenti infermieri devono apprendere è la capacità di somministrare iniezioni intramuscolari.
Per evitare complicazioni dovute all'applicazione intramuscolare, è necessario rispettare l'asepsia chirurgica, conoscere correttamente il metodo di applicazione e possedere capacità psicomotorie.
Pertanto, gli studenti infermieri dovrebbero laurearsi con conoscenze e abilità relative all'applicazione dell'iniezione IM durante la loro formazione.
Manichini in plastica di base senza tecnologia avanzata, manichini o modelli con caratteristiche tecnologiche basse che presentano le parti anatomiche selezionate del corpo umano possono essere utilizzati anche nella simulazione paziente standard e ibrida.
Le applicazioni di simulazione ibrida contribuiscono alla capacità degli studenti di sviluppare abilità psicomotorie in un ambiente sicuro e realistico, così come la risoluzione dei problemi, il pensiero critico e il processo decisionale.
Inoltre, le simulazioni ibride sono diventate un requisito etico per migliorare le capacità degli studenti senza causare alcun potenziale danno ai pazienti reali.
In questo studio, verrà valutata l'efficacia del metodo HS per acquisire abilità di iniezione IM negli studenti infermieri.
Sarà garantito che le conoscenze e le abilità degli studenti saranno sufficienti aumentando il loro desiderio di conoscere l'iniezione IM, dove provano intensa paura e ansia prima di andare in clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale Universty Hospital
-
Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Tacchino
- Turkey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che non hanno mai ricevuto formazione sulle abilità di iniezione IM prima,
- che non hanno esperienza clinica,
- che hanno accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno ricevuto una formazione sulle abilità di iniezione IM in precedenza,
- che hanno esperienza clinica,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di lavoro
Gruppo di lavoro (metodo di simulazione ibrida) dopo la lezione teorica, l'applicazione con metodo di simulazione ibrida viene effettuata tramite videoregistrazione.
Ripeti la stessa pratica dopo 1 settimana
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Dopo che ogni studente ha ricevuto una formazione teorica, ha eseguito un'iniezione endovenosa sul modello.
Nel gruppo di studio ha eseguito la simulazione ibrida.
Dopo aver terminato l'applicazione di simulazione.
gli studenti sono andati nell'aula di analisi e hanno guardato i propri video applicativi.
La sessione di analisi si è svolta immediatamente dopo che tutti gli studenti del gruppo hanno completato le loro domande. Il test di successo dell'iniezione IM e la scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi sono stati applicati ai gruppi di studio e di controllo dopo che la domanda di laboratorio è stata completata.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (metodo di simulazione a bassa realtà) dopo la lezione teorica, viene effettuata l'applicazione con il metodo di simulazione a bassa realtà.
Ripeti la stessa pratica dopo 1 settimana Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure generali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di successo dell'iniezione intramuscolare
Lasso di tempo: Questo test è stato somministrato 3 volte. prima della spiegazione dell'argomento teorico, dopo che l'argomento teorico è stato spiegato e dopo l'applicazione della simulazione ibrida
|
Questo test contiene 21 domande a scelta multipla, inclusi gli argomenti dell'applicazione IM injection.
|
Questo test è stato somministrato 3 volte. prima della spiegazione dell'argomento teorico, dopo che l'argomento teorico è stato spiegato e dopo l'applicazione della simulazione ibrida
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Modulo di valutazione delle competenze per la domanda di iniezione intramuscolare
Lasso di tempo: Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
Il modulo di valutazione delle competenze dell'applicazione IM injection è composto da 39 fasi dell'applicazione.
il totale è stato calcolato su 100 punti.
|
Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
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Strategie di pensiero riflessivo per la scrittura su due colonne
Lasso di tempo: Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
Nel caso del testo a due colonne utilizzato in questa ricerca, la pagina è divisa orizzontalmente al centro.
Due domande sono state poste sul lato sinistro e destro della pagina.
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Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
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Scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
Si compone di due sottodimensioni, "soddisfazione per l'apprendimento" e "fiducia in se stessi", e un totale di 13 elementi.
|
Questo test è stato somministrato 1 volta. applicato dopo la simulazione ibrida
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
- Direttore dello studio: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/4308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio saranno annunciati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I risultati possono essere condivisi dopo che lo studio è stato pubblicato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Saranno condivise le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, i risultati dei test comprese le risposte alle domande di ricerca e le analisi statistiche.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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