Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CTP-543 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou alopecií areata (THRIVE-AA2) (THRIVE-AA2)

30. června 2023 aktualizováno: Concert Pharmaceuticals

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CTP-543 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou alopecia areata

Toto je multicentrická studie fáze 3, která má vyhodnotit bezpečnost a účinnost zkoumaného studijního léku (nazývaného CTP-543) u dospělých (18 let a starších), kteří mají 50% nebo větší ztrátu vlasů na hlavě. Studie je kontrolovaná placebem, což znamená, že někteří pacienti vstupující do studie nedostanou aktivní studovaný lék, ale dostanou tablety bez aktivních složek (placebo). Je dvojitě zaslepená, což znamená, že sponzor, studující lékaři, personál a pacienti nebudou vědět, zda pacient užívá aktivní studovaný lék (nebo dávku) nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

517

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francie, 06202 CEDEX 3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital Archet 2
    • Finestère
      • Brest, Finestère, Francie, 29609 CEDEX
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, L4B1A5
        • Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitan
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N6V7
        • Care Clinic Ltd.
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • Medical Arts Health Research Group
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B1A5
        • The Centre for Dermatology
  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
    • Csongrád-csanád
      • Szeged, Csongrád-csanád, Maďarsko, 6720
        • Szte Áok Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Bőrgyógyászati És Allergológiai Klinika
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Bőr-, Nemikórtani És Bőronkológiai Klinika
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen Hautklinik
    • Baden-württemberg
      • Tübingen, Baden-württemberg, Německo, 72076
        • Universitaetsklinikum Tübingen
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 80802
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
    • Hessen
      • Frankfurt am main, Hessen, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt Klinik Für Dermatologie, Venerologie Und Allergologie
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Německo, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim - Dermatologische Studienambulanz
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44791
        • Dermatologische Studienambulanz
    • Nordrhein-westfalen
      • Münster, Nordrhein-westfalen, Německo, 48149
        • University Hospital Muenster
  • Polsko
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polsko, 50-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c.
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polsko, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-716
        • Ot.Co Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-892
        • RCMed Oddzial Warszawa
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-664
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-793
        • Etg Warszawa
    • Łódzkie
      • Skierniewice, Łódzkie, Polsko, 96-100
        • Etg Skierniewice
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Alliance Dermatology & MOHS Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33124
        • University of Miami Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • Floridian Research Institute Llc
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • MetroBoston Clinical Partners, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48087
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Galen Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
        • The Dermatology Group P.C.
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center - Department of Dermatology
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Oregon Medical Research
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • The Skin Wellness Center
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77077
        • Elixir Research Group
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84101
        • Velocity Clinical Research/Gateway
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Velocity Clinical Research/Swinyer-Woseth Dermatology
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • The Rector and Visitors of the University of Virginia
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Doce de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón Y Cajal - Edificio Consultas Externas
      • Madrid, Španělsko, 28081
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08001
        • Hospital del Mar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický obraz kompatibilní s alopecia areata se současnou epizodou trvající nejméně 6 měsíců a nepřesahující 10 let v době screeningu. Celková doba trvání onemocnění delší než 10 let je povolena.
  • Minimálně 50% ztráta vlasů na hlavě, jak je definováno skóre SALT ≥50, při screeningu a základním stavu.
  • Ochota dodržovat studijní návštěvy a požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jinými léky nebo látkami do 1 měsíce od výchozího stavu nebo během studie, které mohou ovlivnit opětovný růst vlasů nebo imunitní odpověď.
  • Aktivní zánět pokožky hlavy, psoriáza nebo seboroická dermatitida vyžadující lokální léčbu pokožky hlavy, významné trauma pokožky hlavy nebo jiné onemocnění pokožky hlavy, které může narušovat hodnocení SALT, nebo neléčená aktinická keratóza kdekoli na těle při screeningu a/nebo výchozí hodnotě.
  • Léčba systémovými imunosupresivními léky do 3 měsíců od screeningu nebo během studie nebo biologickými léky do 6 měsíců od screeningu nebo během studie.
  • Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
  • Klinicky významný zdravotní stav, psychiatrické onemocnění nebo sociální stav, jak určí zkoušející, který může nepříznivě změnit poměr rizika a přínosu účasti ve studii, nepříznivě ovlivnit dodržování studie nebo zmást interpretaci výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTP-543 8 mg BID
Účastníci dostávali CTP-543 8 mg tablety, perorálně, BID po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543
Podává se jako tablety.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali CTP-543 odpovídající placebové tablety, perorálně, dvakrát denně (BID) po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543 odpovídající placebo
Podává se jako tablety.
Experimentální: CTP-543 12 mg BID
Účastníci dostávali CTP-543 12 mg tablety, perorálně, BID po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543
Podává se jako tablety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre závažnosti alopecie (SALT) ≤ 20 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre SALT ≤20 v týdnech 4, 8, 12, 16 a 20
Časové okno: 4., 8., 12., 16. a 20. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
4., 8., 12., 16. a 20. týden
Relativní změna ve skóre SALT od výchozího stavu v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě). Relativní změna (procentuální změna) k výchozí hodnotě se vypočítá jako: 100 x ([skóre SALT po výchozím stavu - základní skóre SALT]/výchozí skóre SALT).
Výchozí stav, týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento respondentů hodnocených pomocí klinického globálního dojmu zlepšení (CGI-I) v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
CGI-I je dotazník, který žádá lékaře, aby vyhodnotil zlepšení nebo zhoršení alopecia areata účastníka ve srovnání se začátkem studie na 7bodové škále. Odpovědi se pohybují od 1 (velmi mnohem horší) do 7 (velmi lepší). Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi 6 (velmi lepší) nebo 7 (velmi lepší).
Týdny 12, 16, 20 a 24
Procento respondentů hodnocených pomocí pacientského globálního dojmu zlepšení (PGI-I) v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
PGI-I je samoobslužný dotazník, který žádá účastníka, aby vyhodnotil zlepšení nebo zhoršení jejich alopecia areata ve srovnání se začátkem studie na 7bodové škále. Odpovědi se pohybují od 1 (velmi mnohem horší) do 7 (velmi lepší). Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi 6 (velmi lepší) nebo 7 (velmi lepší).
Týdny 12, 16, 20 a 24
Změna skóre klinického globálního dojmu závažnosti (CGI-S) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
CGI-S je dotazník, který žádá lékaře, aby vyhodnotil závažnost symptomů alopecia areata účastníka v době hodnocení. Závažnost symptomů byla hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 = normální, žádné vypadávání vlasů; 2 = hraniční ztráta vlasů; 3 = mírné vypadávání vlasů; 4=střední vypadávání vlasů; 5 = výrazné vypadávání vlasů; 6=těžké vypadávání vlasů; 7 = mezi nejextrémnější vypadávání vlasů. Vyšší skóre znamená větší vypadávání vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší vypadávání vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 75% a 90% relativního snížení skóre SALT oproti výchozímu stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě). Uvádí se procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 75% a 90% relativního snížení skóre SALT od výchozí hodnoty v týdnech 12 a 24.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna skóre nástroje Brigham Eyelash Tool pro alopecii (BELA) od výchozího stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
BELA je škála hodnocená lékařem, která hodnotí celkový výskyt chloupků na řasách. BELA se vypočítává na základě distribuce a hodnot stupně v rozsahu od 0 (bez řas) do 3 (plné řasy). Skóre BELA je součtem jednotlivých skóre pro levé a pravé oko v rozmezí od 0 do 6. Vyšší skóre značí menší vypadávání vlasů na řasách. Pozitivní změna oproti základní linii indikuje menší vypadávání vlasů na řasách.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna v jednotlivých položkách stupnice výsledku hlášeného pacientem s kvalitou vlasů (QPRO) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Dotazník QPRO poskytuje další podrobnosti o klíčových atributech vlasů a pomáhá poskytnout kontext pro odpověď SPRO. Jednotlivé položky QPRO jsou: spokojené pokrytí tloušťkou vlasů; Spokojené rovnoměrné pokrytí vlasů; Jak jste spokojeni se svým obočím; Jak jste spokojeni se svými řasami, bodováno na stupnici od 1 do 5, kde 1=velmi spokojená, 2=spokojená, 3=ani spokojená, ani nespokojená, 4=nespokojená, 5=velmi nespokojená. Vyšší skóre ukazuje na větší nespokojenost s kvalitou vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě naznačuje větší spokojenost s kvalitou vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Procento respondentů na stupnici výsledků hlášených účastníků spokojenosti s vlasy (SPRO) ve 12., 16., 20. a 24. týdnu
Časové okno: 12., 16., 20. a 24. týden
SPRO je dotazník zodpovězený účastníkem a určený k měření spokojenosti účastníků alopecia areata se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen. Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi „spokojený“ nebo „velmi spokojený“.
12., 16., 20. a 24. týden
Změna skóre pacientů v celkovém dojmu závažnosti (PGI-S) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
PGI-S je samoobslužný dotazník, který žádá účastníka, aby vyhodnotil závažnost symptomů jejich alopecia areata v době hodnocení. Závažnost symptomů byla hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 = normální, žádné vypadávání vlasů; 2= ​​hraniční ztráta vlasů; 3= mírné vypadávání vlasů; 4= střední vypadávání vlasů; 5= výrazné vypadávání vlasů; 6= silné vypadávání vlasů; 7= mezi nejextrémnější vypadávání vlasů. Vyšší skóre znamená větší vypadávání vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší vypadávání vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Změna skóre nástroje Brighama Eyebrow Tool pro alopecii (BETA) od výchozího stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
BETA je škála hodnocená lékařem, která hodnotí celkový výskyt chloupků v obočí. Skóre BETA se vypočítá na základě hustoty chloupků a povrchu každého jednotlivého obočí účastníka v rozmezí od 0 do 3, kde 0 = žádné obočí, 1 = minimální obočí, 2 = mírné obočí a 3 = normální obočí. Skóre BETA je součtem skóre pravého a levého obočí v rozmezí od 0 do 6. Vyšší skóre značí menší vypadávání chloupků obočí. Pozitivní změna oproti základní linii ukazuje na menší vypadávání vlasů na obočí.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna stupnice SPRO od základní linie v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
SPRO je dotazník zodpovězený účastníkem a určený k měření spokojenosti účastníků alopecia areata se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen. Vyšší skóre ukazuje na větší nespokojenost s vlasy. Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na větší spokojenost s vlasy.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků, kteří dosáhnou ≥2bodové změny oproti výchozímu stavu na stupnici SPRO v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: 12., 16., 20. a 24. týden
SPRO je dotazník zodpovězený účastníky a navržený tak, aby změřil, jak jsou účastníci alopecie areata spokojeni se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen.
12., 16., 20. a 24. týden
Změna skóre stupnice úzkosti a deprese nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS) od výchozího stavu ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
HADS je dotazník určený k posouzení symptomů úzkosti a deprese, který vyplňují účastníci. Dotazník se skládá ze dvou samostatných škál s celkem 14 položkami: 7položková škála týkající se úzkosti a 7položková škála související s depresí. Každá položka v obou škálách je hodnocena pomocí 4bodové škály v rozsahu od 0 do 3 a celkové skóre v každé škále se může pohybovat od 0 do 21. Pro úzkost a depresi byla vytvořena samostatná skóre. Skóre mezi 0-7 je považováno za normální, 8-10 je mírné, 11-14 je střední a >14 je těžká úzkost nebo deprese. Vyšší skóre značí větší závažnost. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší závažnost.
Výchozí stav a týden 24
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre SALT ≤10 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozmezí od 0 (žádné vypadávání vlasů na hlavě) do 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concert Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP543.3002
  • 2021-000387-30 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTP-543

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit