Multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti esketaminu pro analgezii během císařského řezu

1. výběr případu: Celkem bylo vybráno 600 pacientek (American Society of Anesthesiologists (ASA) stupeň I-II, věk 20-40 let, BMI 18,5-27), které podstoupily elektivní císařský řez.
2. anesteziologické metody: Všem pacientům nebyla podána předoperační medikace. Po vstupu na operační sál bylo otevřeno periferní žilní spojení. Multifunkční monitor vitálních funkcí Mindray nepřetržitě monitoruje elektrokardiogram (EKG), srdeční frekvenci (HR), saturaci pulzu kyslíkem (SpO2), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a střední arteriální tlak (MAP). Po 5 minutách čekání na pacienty bez zjevného nepohodlí bylo podáno 0,75 % ropivakainu 10 ml před katetrizací a 0,75 % ropivakainu 3–5 ml za hodinu udržovalo anestezii
3. Metody seskupování: Tabulka náhodných čísel byla použita k rozdělení pacientů do dvou skupin s 300 pacienty v každé skupině: Esketaminová skupina (skupina A) a kontrolní skupina (skupina B) Esketaminová skupina (skupina A): na začátku operace, 0,25 mg/kg (2 ml) Esketamin byl podáván intravenózně jako adjuvantní sedace a analgezie; Kontrolní skupina (skupina B): na začátku operace byly intravenózně podány 2 ml fyziologického roztoku;
4. Položky a metody pozorování 4.1 Čtyřicet pacientů bylo náhodně vybráno ze skupiny s estroketaminem (skupina A), aby se detekovaly sérové ​​koncentrace esketaminu v krvi z pupečníkové žíly a krvi z pupečníkové tepny novorozenců během porodu plodu.

4.2 mateřské hemodynamické indexy, jako je srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP) a indexy respirační mechaniky, jako je saturace pulzu kyslíkem (SpO2) a výkřik na konci parciálního tlaku co2 (PaCO2), jsou měřeny před anestezií v nemocnici. začátek porodu plodu na konci operace a operace po 1 hodině při záznamu a porovnání dvou skupin 4,3 mateřského vizuálního analogového skóre bolesti (VAS) a skóre sedace (Ramsay) a doby od děložní incize do porodu plodu před anesteziologickou operací na začátku porodu plodu Na konci operace a operace po 1 hodině zaznamenejte a porovnejte dvě skupiny 4,4 komplikací dýchacího systému do 72 h u těhotných žen (hypotenze sinusová bradykardie nauzea a zvracení respirační deprese).

4.5 Apgar skóre 1, 5, 10 minut po porodu, umbilikální arteriální krevní plyn a neurobehaviorální skóre (NBNA) 2 a 24 hodin po porodu jsou rekordní.