Eine multizentrische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin zur Analgesie während des Kaiserschnitts

1. Fallauswahl: Insgesamt 600 Patienten (American Society of Anesthesiologists (ASA) Grad I–II, Alter 20–40 Jahre, BMI 18,5–27), die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen, wurden ausgewählt.
2. Anästhesiemethoden: Alle Patienten erhielten keine präoperative Medikation. Nach Betreten des Operationssaals wurde der periphere Venenanschluss eröffnet. Der multifunktionale Vitalzeichenmonitor von Mindray überwacht kontinuierlich das Elektrokardiogramm (EKG), die Herzfrequenz (HR), die Pulssauerstoffsättigung (SpO2), den systolischen Blutdruck (SBP), den diastolischen Blutdruck (DBP) und den mittleren arteriellen Druck (MAP). Nach 5-minütigem Warten auf Patienten ohne offensichtliche Beschwerden wurden 0,75 % Ropivacain 10 ml vor der Katheterisierung verabreicht, und 0,75 % Ropivacain 3–5 ml pro Stunde hielten die Anästhesie aufrecht
3. Gruppierungsmethoden: Eine Zufallszahlentabelle wurde verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen mit 300 Patienten in jeder Gruppe einzuteilen: Die Esketamin-Gruppe (Gruppe A) und die Kontrollgruppe (Gruppe B) Esketamin-Gruppe (Gruppe A): zu Beginn der Operation, 0,25 mg/kg (2 ml) Esketamin wurden intravenös als adjuvante Sedierung und Analgesie verabreicht; Kontrollgruppe (Gruppe B): 2 ml physiologische Kochsalzlösung wurden zu Beginn der Operation intravenös verabreicht;
4. Beobachtungspunkte und Methoden 4.1 Vierzig Patientinnen wurden zufällig aus der Estroketamin-Gruppe (Gruppe A) ausgewählt, um die Serumkonzentrationen von Esketamin im Nabelvenenblut und Nabelarterienblut von Neugeborenen während der Geburt des Fötus zu bestimmen.

4.2 Maternale hämodynamische Indizes wie Herzfrequenz (HR), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Atemmechanik-Indizes wie Pulssauerstoffsättigung (SpO2) und Schrei am Ende des Co2-Partialdrucks (PaCO2) werden vor der Anästhesie-Operation gemessen Beginn der fötalen Geburt am Ende der Operation und Operation nach 1 Stunde beim Aufzeichnen und Vergleichen der beiden Gruppen 4,3 mütterlicher visueller analoger Schmerzscore (VAS) und Sedierungsscores (Ramsay) und die Zeit von der Uterusinzision bis zur fetalen Geburt werden gemessen vor Anästhesieoperationen zu Beginn der fetalen Geburt Am Ende der Operation und Operation nach 1 Stunde Aufzeichnung und Vergleich der beiden Gruppen von 4.4 Atemwegskomplikationen innerhalb von 72 h bei Schwangeren (Hypotonie, Sinusbradykardie, Übelkeit und Erbrechen, Atemdepression) werden aufgezeichnet.

4.5 Apgar-Score 1, 5, 10 Minuten nach der Geburt, Nabelarterien-Blutgas- und neurobehaviorale Scores (NBNA) 2 und 24 Stunden nach der Geburt werden aufgezeichnet.