Wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa esketaminy w analgezji podczas cięcia cesarskiego

1. Selekcja przypadków: Wybrano ogółem 600 pacjentek (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopnia I-II, w wieku 20-40 lat, BMI 18,5-27), które przeszły elektywne cięcie cesarskie.
2. metody znieczulenia: Wszystkim pacjentom nie podano leków przedoperacyjnych. Po wejściu na salę operacyjną otwarto obwodowe przyłącze żylne. Wielofunkcyjny monitor funkcji życiowych Mindray stale monitoruje elektrokardiogram (EKG), tętno (HR), tętno nasycenia tlenem (SpO2), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP). Po 5 minutach oczekiwania na pacjentów bez wyraźnego dyskomfortu, 0,75% ropiwakainy podano 10 ml przed cewnikowaniem, a 0,75% ropiwakainy 3-5 ml na godzinę podtrzymało znieczulenie
3. Metody grupowania: Stosowano tabelę liczb losowych, aby podzielić pacjentów na dwie grupy po 300 pacjentów w każdej grupie: Grupa esketaminy (grupa A) i grupa kontrolna (grupa B) Grupa esketaminy (grupa A): na początku operacja, 0,25 mg/kg (2 ml) Esketaminę podano dożylnie jako środek wspomagający uspokojenie i zniesienie bólu; Grupa kontrolna (Grupa B): 2 ml soli fizjologicznej podano dożylnie na początku operacji;
4. Elementy obserwacji i metody 4.1 Czterdziestu pacjentek wybrano losowo z grupy otrzymującej estroketaminę (grupa A) w celu oznaczenia stężenia esketaminy w surowicy we krwi żyły pępowinowej i krwi tętniczej pępowinowej noworodków podczas porodu.

4.2 matczyne wskaźniki hemodynamiczne, takie jak tętno (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i wskaźniki mechaniki oddechowej, takie jak nasycenie tętna tlenem (SpO2) i okrzyk na końcu ciśnienia parcjalnego co2 (PaCO2), są mierzone przed operacją znieczulenia w początek porodu płodu zakończenie operacji i operacja po 1 godzinie podczas rejestrowania i porównywania dwóch grup 4,3 matczynej wizualnej analogowej oceny bólu (VAS) i oceny sedacji (Ramsay) oraz czasu od nacięcia macicy do porodu płodu są mierzone przed znieczuleniem chirurgicznym na początku porodu płodu pod koniec operacji i operacji po 1 godzinie odnotowuje się i porównuje dwie grupy 4,4 powikłań ze strony układu oddechowego w ciągu 72 h u kobiet w ciąży (niedociśnienie zatokowe bradykardia nudności i wymioty depresja oddechowa).

4,5 Apgar 1, 5, 10 minut po urodzeniu, gazometrię krwi tętniczej pępowinowej i wyniki neurobehawioralne (NBNA) 2 i 24 godziny po porodzie są rekordowe.