- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560413
Depression, angst og SARS-CoV-2 (Covid-19) fobi hos patienter efter slagtilfælde
Depression, angst og SARS-CoV-2-fobi hos patienter efter slagtilfælde under SARS-CoV-2-pandemi
Svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion er begyndt, først i Wuhan, Kina, og blev derefter en pandemi. Det første SARS-CoV-2-tilfælde i Tyrkiet blev rapporteret den 11. marts 2020. Personer, der er ældre end 65 år, blev omfattet af spærringsforanstaltninger fra den 21. marts, mens personer under 20 år blev omfattet af spærringsforanstaltninger fra den 3. april. En total lock down er blevet implementeret nogle få gange, der varer mellem 3 og 4 dage, især i weekender. Adskillige undersøgelser viser, at psykiske problemer kan opstå i offentligheden under SARS-CoV-2-pandemien.
Depression og angst er et almindeligt kendt mentalt sundhedsproblem hos patienter efter slagtilfælde. Denne patientpopulation, som normalt skal tilbringe det meste af deres tid hjemme, forblev fuldstændig hjemme og socialt isoleret på grund af de forholdsregler, som pandemien krævede. Baseret på ovenstående forskningsbevis; depression, angst og fobi for SARS-CoV-2 kan øges hos patienter efter slagtilfælde på grund af at være i risikogruppen og virkningerne af foranstaltninger mod SARS-CoV-2-pandemi. Derfor sigtede vi på at vurdere depression, angst og SARS-CoV-2-fobi hos patienter efter slagtilfælde under SARS-CoV-2-udbrud og at udforske de potentielle indflydelsesfaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
90 patienter efter slagtilfælde, der opfylder arbejdskriterierne, blev ringet op på telefonen. Alle blev fulgt op i apopleksi i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken. Kun 77 patienter blev nået. Der blev bedt om tilladelse til afhøring fra de nåede patienter. Den helbredsmæssige og sociale status for de patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen under SARS-CoV-2-pandemiperioden, blev stillet spørgsmålstegn ved den formular, vi udarbejdede. Formularskabelon inkluderede sociodemografiske træk, fysiske og detaljerede sygehistorier. Derudover blev frygten baseret på SARS-CoV-2-virussen undersøgt med Covid-19-fobiskalaen (CP19-S), mens angst og depression blev evalueret med hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS). Desuden blev Brunnstrom-stadier, Barthel-indeks og funktionel ambulationsklassifikation (FAC), som blev evalueret i de sidste 6 måneder, registreret fra filerne for at udforske mobilisering af patienterne.
C19P-S er et selvrapporteringsinstrument med en fem-punkts Likert-skala til at vurdere niveauerne af SARS-CoV-2 fobi. Alle elementer er bedømt på en 5-trins skala fra "meget uenig (1)" til "meget enig (5)." Scoringerne på skalaen kan variere mellem 20 og 100, og en højere score indikerer en større fobi i de respekterede underskalaer og den samlede skala. I denne undersøgelse varierede den samlede skala fra 20 til 100. Skalaen undersøger fire hovedfaktorer: psykologisk, psykosomatisk, økonomisk og social HADS, der inkluderer angst- og depressionsunderskalaer. HADS er en selvrapporteringsskala. Den består af 14 genstande, hvoraf 7 er depression og 7 af dem er symptomer på angst. Svar evalueres i fire Likert-formater. Cutoff-scorerne for den tyrkiske form af HAD-skalaen blev bestemt til 10 for angst-subskalaen og 7 for depression-subskalaen. Formålet med skalaen er ikke at stille en diagnose, men at bestemme risikogruppen ved at screene angst og depression på kort tid hos personer med fysisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Patienter efter slagtilfælde
- Patienter med mini mental tilstandsundersøgelse scorer over 24
- Patienter, der ikke har afasi
- Patienter, der var i stand til at kommunikere på tyrkisk i telefonen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke tager imod telefonopkald
- Patienter med mini mental tilstandsundersøgelse scorer under 24
- Patienter med afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospitalets angst- og depressionsskalaevaluering omfatter i alt 14 spørgsmål (scoreområde 0-3), som scores for separat at estimere angst og depressiv status (7 spørgsmål hver).
Den individuelle score for underskalaerne for angst og depression kan variere fra 0 til 21.
Målet med dette scoringssystem er ikke at stille en objektiv diagnose, men at bestemme den aktuelle tilstedeværelse og tendens til angst eller depression på diagnosetidspunktet.
En HADS-score på 8 til 10 er bredt accepteret som indikerer milde symptomer, en score mellem 11-16 tyder på moderat angst eller depression, og en score på 16 eller mere indikerer svær angst eller depressive symptomer
|
3 måneder
|
|
Covid 19 fobiskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Covid 19-fobiskalaen er et selvrapporteringsinstrument med en fem-punkts Likert-skala til at vurdere niveauerne af SARS-CoV-2 fobi.
Alle elementer er bedømt på en 5-trins skala fra "meget uenig (1)" til "meget enig (5)."
Scoringerne på skalaen kan variere mellem 20 og 100, og en højere score indikerer en større fobi i de respekterede underskalaer og den samlede skala.
I denne undersøgelse var den samlede skala score fra 20 til 100.
Skalaen undersøger fire hovedfaktorer: psykologiske, psykosomatiske, økonomiske og sociale
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studieleder: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater