- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560413
Depresjon, angst og SARS-CoV-2 (Covid-19) fobi hos pasienter etter hjerneslag
Depresjon, angst og SARS-CoV-2-fobi hos pasienter etter hjerneslag under SARS-CoV-2-pandemi
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon har begynt, først i Wuhan, Kina, og ble deretter en pandemi. Det første SARS-CoV-2-tilfellet i Tyrkia ble rapportert 11. mars 2020. Personer eldre enn 65 år ble gjenstand for sperretiltak fra og med 21. mars, mens personer yngre enn 20 år ble gjenstand for sperretiltak fra 3. april. En total nedlåsing har blitt implementert noen ganger som varer mellom 3 og 4 dager, spesielt i helgene. Flere studier viser at psykiske helseproblemer kan oppstå i offentligheten under SARS-CoV-2-pandemien.
Depresjon og angst er et kjent psykisk helseproblem hos pasienter etter hjerneslag. Denne pasientpopulasjonen, som vanligvis må tilbringe mesteparten av tiden hjemme, forble helt hjemme og sosialt isolert på grunn av forholdsreglene som kreves av pandemien. Basert på ovennevnte forskningsbevis; depresjon, angst og fobi for SARS-CoV-2 kan øke hos pasienter etter hjerneslag på grunn av å være i risikogruppen og effekten av tiltak mot SARS-CoV-2-pandemien. Derfor hadde vi som mål å vurdere depresjon, angst og SARS-CoV-2-fobi hos pasienter etter hjerneslag under SARS-CoV-2-utbrudd, og å utforske potensielle påvirkningsfaktorer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
90 pasienter etter hjerneslag som oppfyller arbeidskriteriene ble oppringt på telefon. Alle ble fulgt opp i slagpoliklinikken til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk. Kun 77 pasienter ble nådd. Det ble bedt om tillatelse til avhør fra pasientene som ble nådd. Helse- og sosialstatusen til pasientene som gikk med på å delta i studien under SARS-CoV-2-pandemiperioden ble stilt spørsmål ved med skjemaet vi utarbeidet. Skjemamal inkluderte sosiodemografiske trekk, fysiske og detaljerte medisinske historier. I tillegg ble frykten basert på SARS-CoV-2-viruset undersøkt med Covid-19-fobiskalaen (CP19-S), mens angst og depresjon ble evaluert med sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS). Videre ble Brunnstrom-stadier, Barthel-indeks og funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC), som ble evaluert i løpet av de siste 6 månedene, registrert fra filene for å utforske mobilisering av pasientene.
C19P-S er et selvrapporteringsinstrument med en fempunkts Likert-skala for å vurdere nivåene av SARS-CoV-2-fobi. Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "helt uenig (1)" til "helt enig (5)." Poengsummen på skalaen kan variere mellom 20 og 100, og en høyere poengsum indikerer en større fobi i de respekterte underskalaene og totalskalaen. I denne studien varierte totalskalaen fra 20 til 100. Skalaen undersøker fire hovedfaktorer: psykologisk, psykosomatisk, økonomisk og sosial HADS som inkluderer underskalaer for angst og depresjon. HADS er en selvrapporteringsskala. Den består av 14 elementer, hvorav 7 er depresjon og 7 av disse er symptomer på angst. Svarene vurderes i fire Likert-formater. Cutoff-skårene for den tyrkiske formen av HAD-skalaen ble bestemt som 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen. Hensikten med skalaen er ikke å stille en diagnose, men å bestemme risikogruppen ved å screene angst og depresjon på kort tid hos de med fysisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Pasienter etter slag
- Pasienter med mini-psykiatrisk undersøkelse skårer over 24
- Pasienter som ikke har afasi
- Pasienter som var i stand til å kommunisere på tyrkisk på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke tar imot telefonsamtaler
- Pasienter med mini mental tilstandsundersøkelse skårer under 24
- Pasienter som har afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen av Sykehusangst- og depresjonsskalaen inkluderer totalt 14 spørsmål (poengområde 0-3), som scores for å estimere angst og depressiv status separat (7 spørsmål hver).
Den individuelle poengsummen for angst- og depresjonsunderskalaene kan variere fra 0 til 21.
Målet med dette skåringssystemet er ikke å stille en objektiv diagnose, men å bestemme den aktuelle tilstedeværelsen og tendensen til angst eller depresjon på diagnosetidspunktet.
En HADS-skåre på 8 til 10 er allment akseptert som indikerer milde symptomer, en skåre mellom 11-16 antyder moderat angst eller depresjon, og en skåre på 16 eller mer indikerer alvorlig angst eller depressive symptomer
|
3 måneder
|
|
Covid 19-fobiskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Covid 19-fobiskalaen er et selvrapporteringsinstrument med en fempunkts Likert-skala for å vurdere nivåene av SARS-CoV-2 fobi.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "helt uenig (1)" til "helt enig (5)."
Poengsummen på skalaen kan variere mellom 20 og 100, og en høyere poengsum indikerer en større fobi i de respekterte underskalaene og totalskalaen.
I denne studien varierte totalskalaen fra 20 til 100.
Skalaen undersøker fire hovedfaktorer: psykologiske, psykosomatiske, økonomiske og sosiale
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studieleder: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleFullførtAntistoffrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaHar ikke rekruttert ennåInfluensa A | Influensa B | Akutte luftveisinfeksjoner (ARI) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Fullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionFullført
-
Indiana UniversityFullførtSARS-CoV-2Forente stater