- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04560413
Депрессия, тревога и фобия SARS-CoV-2 (Covid-19) у пациентов, перенесших инсульт
Депрессия, тревога и фобия SARS-CoV-2 у пациентов, перенесших инсульт, во время пандемии SARS-CoV-2
Заражение коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) началось сначала в Ухане, Китай, а затем приобрело характер пандемии. Первый случай SARS-CoV-2 в Турции был зарегистрирован 11 марта 2020 года. Лица старше 65 лет подпадают под действие карантинных мер с 21 марта, а лица моложе 20 лет — с 3 апреля. Полная блокировка проводилась несколько раз продолжительностью от 3 до 4 дней, особенно в выходные дни. Несколько исследований показывают, что проблемы с психическим здоровьем могут возникать в общественных местах во время пандемии SARS-CoV-2.
Депрессия и тревога являются широко известными проблемами психического здоровья у пациентов, перенесших инсульт. Эта группа пациентов, которым обычно приходится проводить большую часть своего времени дома, осталась полностью дома и социально изолирована из-за мер предосторожности, необходимых в связи с пандемией. На основании приведенных выше данных исследований; депрессия, тревога и фобия SARS-CoV-2 могут нарастать у пациентов, перенесших инсульт, в связи с нахождением в группе риска и последствиями мер, принимаемых против пандемии SARS-CoV-2. Поэтому мы стремились оценить депрессию, тревогу и фобию SARS-CoV-2 у пациентов после инсульта во время вспышки SARS-CoV-2, а также изучить возможные факторы влияния.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обзвонено 90 постинсультных больных, отвечающих рабочим критериям. Все они наблюдались в инсультной амбулатории Клиники физической медицины и реабилитации. Охвачено всего 77 пациентов. Было запрошено разрешение на опрос пациентов. Состояние здоровья и социальный статус пациентов, которые согласились участвовать в исследовании в период пандемии SARS-CoV-2, были опрошены с помощью подготовленной нами формы. Шаблон формы включал социально-демографические характеристики, физические и подробные истории болезни. Кроме того, страх, вызванный вирусом SARS-CoV-2, исследовали по шкале фобий Covid-19 (CP19-S), а тревогу и депрессию оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Кроме того, из файлов были записаны стадии Brunnstrom, индекс Бартеля и классификация функциональной ходьбы (FAC), которые оценивались за последние 6 месяцев, для изучения мобилизации пациентов.
C19P-S — это инструмент самоотчета с пятибалльной шкалой типа Лайкерта для оценки уровня фобии SARS-CoV-2. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «полностью не согласен (1)» до «полностью согласен (5)». Баллы по шкале могут варьироваться от 20 до 100, а более высокий балл указывает на большую фобию в соответствующих подшкалах и общей шкале. В настоящем исследовании суммарные баллы по шкале варьировались от 20 до 100. Шкала исследует четыре основных фактора: психологический, психосоматический, экономический и социальный HADS, который включает субшкалы тревоги и депрессии. HADS — это шкала самооценки. Он состоит из 14 пунктов, 7 из которых — депрессия и 7 — симптомы тревоги. Ответы оцениваются в четырех форматах Лайкерта. Предельные баллы турецкой формы шкалы HAD были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии. Целью шкалы является не постановка диагноза, а определение группы риска путем скрининга тревоги и депрессии в короткие сроки у лиц с соматическими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Пациенты после инсульта
- Пациенты с минимальной оценкой психического состояния выше 24 баллов
- Пациенты без афазии
- Пациенты, которые могли общаться на турецком языке по телефону
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, которые не отвечают на телефонные звонки
- Пациенты с минимальной оценкой психического состояния ниже 24 баллов
- Пациенты с афазией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии включает в общей сложности 14 вопросов (диапазон баллов 0-3), которые оцениваются для отдельной оценки состояния тревоги и депрессии (по 7 вопросов на каждый).
Индивидуальный балл по субшкалам тревоги и депрессии может варьироваться от 0 до 21.
Целью этой системы баллов является не постановка объективного диагноза, а определение текущего наличия и склонности к тревоге или депрессии на момент постановки диагноза.
Оценка по шкале HADS от 8 до 10 обычно указывает на легкие симптомы, оценка от 11 до 16 указывает на умеренную тревогу или депрессию, а оценка 16 и более указывает на сильную тревогу или депрессивные симптомы.
|
3 месяца
|
|
Шкала фобии Covid 19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала фобии Covid 19 — это инструмент самоотчета с пятибалльной шкалой типа Лайкерта для оценки уровней фобии SARS-CoV-2.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «полностью не согласен (1)» до «полностью согласен (5)».
Баллы по шкале могут варьироваться от 20 до 100, а более высокий балл указывает на большую фобию в соответствующих подшкалах и общей шкале.
В настоящем исследовании сумма баллов по шкале варьировалась от 20 до 100.
Шкала исследует четыре основных фактора: психологический, психосоматический, экономический и социальный.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Инсульт
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionЕще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Еще не набирают
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Завершенный
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeАктивный, не рекрутирующий
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University Health Science Center HospitalЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonЗавершенный
-
Generate BiomedicinesЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты