- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04560413
Depressie, angst en SARS-CoV-2 (Covid-19) fobie bij patiënten na een beroerte
Depressie, angst en SARS-CoV-2-fobie bij patiënten na een beroerte tijdens de SARS-CoV-2-pandemie
Ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie is begonnen, eerst in Wuhan, China, en werd toen een pandemie. Het eerste geval van SARS-CoV-2 in Turkije werd gemeld op 11 maart 2020. Mensen ouder dan 65 jaar werden vanaf 21 maart onderworpen aan vergrendelingsmaatregelen, terwijl mensen jonger dan 20 jaar vanaf 3 april aan vergrendelingsmaatregelen werden onderworpen. Er is een paar keer een totale lock-down doorgevoerd van 3 tot 4 dagen, vooral in het weekend. Verschillende onderzoeken tonen aan dat tijdens de SARS-CoV-2-pandemie in het openbaar psychische problemen kunnen optreden.
Depressie en angst zijn een algemeen bekend psychisch probleem bij patiënten na een beroerte. Deze patiëntenpopulatie, die doorgaans het grootste deel van hun tijd thuis moet doorbrengen, bleef volledig thuis en sociaal geïsoleerd door de voorzorgsmaatregelen die de pandemie vereiste. Op basis van het bovenstaande onderzoeksbewijs; depressie, angst en fobie voor SARS-CoV-2 kunnen toenemen bij patiënten na een beroerte omdat ze tot een risicogroep behoren en vanwege de effecten van maatregelen tegen de SARS-CoV-2-pandemie. Daarom wilden we de depressie, angst en SARS-CoV-2-fobie bij patiënten na een beroerte tijdens de SARS-CoV-2-uitbraak beoordelen en de mogelijke invloedsfactoren onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
90 patiënten na een beroerte die aan de werkcriteria voldoen, werden telefonisch gebeld. Allen werden opgevolgd in de CVA-polikliniek van de Fysische Geneeskunde en Revalidatiekliniek. Slechts 77 patiënten werden bereikt. Toestemming werd gevraagd voor ondervraging van de bereikte patiënten. De gezondheids- en sociale status van de patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek tijdens de SARS-CoV-2-pandemieperiode, werd in twijfel getrokken met het formulier dat we hadden opgesteld. Formuliersjabloon bevatte sociaal-demografische kenmerken, fysieke en gedetailleerde medische geschiedenissen. Daarnaast werd de angst op basis van het SARS-CoV-2-virus onderzocht met de Covid-19-fobieschaal (CP19-S), terwijl angst en depressie werden geëvalueerd met de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS). Verder werden de Brunnstrom-stadia, de Barthel-index en de functionele ambulatieclassificatie (FAC), die in de afgelopen 6 maanden werd geëvalueerd, uit de dossiers geregistreerd om de mobilisatie van de patiënten te onderzoeken.
De C19P-S is een zelfrapportage-instrument met een vijfpunts Likert-schaal om de niveaus van SARS-CoV-2-fobie te beoordelen. Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal van "helemaal mee oneens (1)" tot "helemaal mee eens (5)". De scores op de schaal kunnen variëren tussen 20 en 100 en een hogere score duidt op een grotere fobie in de gerespecteerde subschalen en totale schaal. In de huidige studie varieerden de totale schaalscores van 20 tot 100. De schaal onderzoekt vier hoofdfactoren: psychologische, psychosomatische, economische en sociale HADS, inclusief de subschalen angst en depressie. HADS is een zelfrapportageschaal. Het bestaat uit 14 items, waarvan 7 depressie en 7 symptomen van angst. Antwoorden worden beoordeeld in vier Likert-formaten. De afkapscores van de Turkse vorm van de HAD-schaal werden bepaald als 10 voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie. Het doel van de schaal is niet het stellen van een diagnose, maar het bepalen van de risicogroep door in korte tijd angst en depressie te screenen bij mensen met een lichamelijke aandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Patiënten na een beroerte
- Patiënten met een mini-mentaliteitsonderzoekscore van meer dan 24
- Patiënten die geen afasie hebben
- Patiënten die telefonisch in het Turks konden communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen telefoontjes aannemen
- Patiënten met een mini-mentaliteitsonderzoekscore van minder dan 24
- Patiënten met afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De evaluatie van de Hospital Anxiety and Depression Scale omvat in totaal 14 vragen (scorebereik 0-3), die worden gescoord om de angst- en depressieve status afzonderlijk in te schatten (elk 7 vragen).
De individuele score voor de subschalen angst en depressie kan variëren van 0 tot 21.
Het doel van dit scoresysteem is niet om een objectieve diagnose te stellen, maar om de huidige aanwezigheid en neiging tot angst of depressie op het moment van diagnose vast te stellen.
Een HADS-score van 8 tot 10 wordt algemeen aanvaard als indicatie van milde symptomen, een score tussen 11-16 duidt op matige angst of depressie en een score van 16 of meer duidt op ernstige angst- of depressieve symptomen.
|
3 maanden
|
|
Covid 19 Fobieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Covid 19 Phobia Scale is een zelfrapportage-instrument met een vijfpunts Likert-schaal om de niveaus van SARS-CoV-2-fobie te beoordelen.
Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal van "helemaal mee oneens (1)" tot "helemaal mee eens (5)".
De scores op de schaal kunnen variëren tussen 20 en 100 en een hogere score duidt op een grotere fobie in de gerespecteerde subschalen en totale schaal.
In de huidige studie varieerden de totale schaalscores van 20 tot 100.
De schaal onderzoekt vier hoofdfactoren: psychologisch, psychosomatisch, economisch en sociaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie directeur: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleVoltooidAntilichaam reactie | Cellulaire immuunrespons | SAR-CoV-2Italië
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaNog niet aan het wervenGriep A | Influenza B | Acute luchtweginfecties (ARI's) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Voltooid
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Voltooid
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten