- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04560413
Depresión, ansiedad y fobia al SARS-CoV-2 (Covid-19) en pacientes después de un accidente cerebrovascular
Depresión, ansiedad y fobia al SARS-CoV-2 en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular durante la pandemia del SARS-CoV-2
La infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo ha comenzado, primero en Wuhan, China, y luego se convirtió en una pandemia. El primer caso de SARS-CoV-2 en Turquía se informó el 11 de marzo de 2020. Las personas mayores de 65 años quedaron sujetas a medidas de confinamiento a partir del 21 de marzo, mientras que las personas menores de 20 años quedaron sujetas a medidas de confinamiento a partir del 03 de abril. Se ha implementado un bloqueo total algunas veces que dura entre 3 y 4 días, especialmente los fines de semana. Varios estudios muestran que los problemas de salud mental podrían ocurrir en público durante la pandemia del SARS-CoV-2.
La depresión y la ansiedad son un problema de salud mental comúnmente conocido en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Esta población de pacientes, que habitualmente tiene que pasar la mayor parte de su tiempo en casa, permaneció completamente en casa y socialmente aislada debido a las precauciones que exigía la pandemia. Basado en la evidencia de investigación anterior; la depresión, la ansiedad y la fobia al SARS-CoV-2 pueden aumentar en los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular debido a que se encuentran en un grupo de riesgo y a los efectos de las medidas adoptadas contra la pandemia del SARS-CoV-2. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la depresión, la ansiedad y la fobia al SARS-CoV-2 en pacientes con accidente cerebrovascular durante el brote de SARS-CoV-2 y explorar los posibles factores de influencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se llamó por teléfono a 90 pacientes postictus que cumplían los criterios de trabajo. Todos ellos fueron seguidos en la consulta externa de ictus de la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación. Sólo se llegó a 77 pacientes. Se pidió permiso para interrogar a los pacientes contactados. Con el formulario que elaboramos se cuestionó el estado de salud y social de los pacientes que aceptaron participar en el estudio durante el período de pandemia por SARS-CoV-2. La plantilla del formulario incluía características sociodemográficas, físicas e historiales médicos detallados. Además, el miedo basado en el virus SARS-CoV-2 se examinó con la escala de fobia a la Covid-19 (CP19-S), mientras que la ansiedad y la depresión se evaluaron con la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Además, de los expedientes se registraron los estadios de Brunnstrom, el índice de Barthel y la clasificación funcional de la deambulación (FAC), que se evaluó en los últimos 6 meses, para explorar la movilización de los pacientes.
El C19P-S es un instrumento de autoinforme con una escala tipo Likert de cinco puntos para evaluar los niveles de fobia al SARS-CoV-2. Todos los elementos se califican en una escala de 5 puntos desde "totalmente en desacuerdo (1)" hasta "totalmente de acuerdo (5)". Las puntuaciones en la escala pueden oscilar entre 20 y 100 y una puntuación más alta indica una mayor fobia en las subescalas respetadas y en la escala total. En el presente estudio, las puntuaciones totales de la escala oscilaron entre 20 y 100. La escala examina cuatro factores principales: HADS psicológico, psicosomático, económico y social que incluye subescalas de ansiedad y depresión. HADS es una escala de autoinforme. Consta de 14 ítems, de los cuales 7 son depresión y 7 son síntomas de ansiedad. Las respuestas se evalúan en cuatro formatos Likert. Las puntuaciones de corte de la forma turca de la escala HAD se determinaron como 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión. El propósito de la escala no es hacer un diagnóstico, sino determinar el grupo de riesgo mediante el tamizaje de ansiedad y depresión en un tiempo corto en aquellos con enfermedades físicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Pacientes post ictus
- Pacientes con puntaje de mini examen de estado mental por encima de 24
- Pacientes que no tienen afasia
- Pacientes que pudieron comunicarse en turco por teléfono
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no aceptan llamadas telefónicas
- Pacientes con puntaje de mini examen de estado mental por debajo de 24
- Pacientes que tienen afasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria incluye un total de 14 preguntas (rango de puntuación de 0 a 3), que se califican para estimar por separado el estado de ansiedad y depresión (7 preguntas cada una).
La puntuación individual para las subescalas de ansiedad y depresión puede variar de 0 a 21.
El objetivo de este sistema de puntuación no es hacer un diagnóstico objetivo, sino determinar la presencia actual y la tendencia a la ansiedad o depresión en el momento del diagnóstico.
Una puntuación HADS de 8 a 10 se acepta ampliamente como indicador de síntomas leves, una puntuación entre 11 y 16 sugiere ansiedad o depresión moderadas, y una puntuación de 16 o más indica ansiedad severa o síntomas depresivos.
|
3 meses
|
|
Escala de Fobia Covid 19
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Escala de Fobia Covid 19 es un instrumento de autoinforme con una escala tipo Likert de cinco puntos para evaluar los niveles de fobia al SARS-CoV-2.
Todos los elementos se califican en una escala de 5 puntos desde "totalmente en desacuerdo (1)" hasta "totalmente de acuerdo (5)".
Las puntuaciones en la escala pueden oscilar entre 20 y 100 y una puntuación más alta indica una mayor fobia en las subescalas respetadas y en la escala total.
En el presente estudio, las puntuaciones totales de la escala oscilaron entre 20 y 100.
La escala examina cuatro factores principales: psicológico, psicosomático, económico y social.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Director de estudio: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Carrera
- Depresión
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAún no reclutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aún no reclutando
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Terminado
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActivo, no reclutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionTerminado
-
Indiana UniversityTerminado
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital y otros colaboradoresTerminado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminado
-
Generate BiomedicinesTerminado