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Depresión, ansiedad y fobia al SARS-CoV-2 (Covid-19) en pacientes después de un accidente cerebrovascular

27 de septiembre de 2020 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Depresión, ansiedad y fobia al SARS-CoV-2 en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular durante la pandemia del SARS-CoV-2

La infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo ha comenzado, primero en Wuhan, China, y luego se convirtió en una pandemia. El primer caso de SARS-CoV-2 en Turquía se informó el 11 de marzo de 2020. Las personas mayores de 65 años quedaron sujetas a medidas de confinamiento a partir del 21 de marzo, mientras que las personas menores de 20 años quedaron sujetas a medidas de confinamiento a partir del 03 de abril. Se ha implementado un bloqueo total algunas veces que dura entre 3 y 4 días, especialmente los fines de semana. Varios estudios muestran que los problemas de salud mental podrían ocurrir en público durante la pandemia del SARS-CoV-2.

La depresión y la ansiedad son un problema de salud mental comúnmente conocido en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Esta población de pacientes, que habitualmente tiene que pasar la mayor parte de su tiempo en casa, permaneció completamente en casa y socialmente aislada debido a las precauciones que exigía la pandemia. Basado en la evidencia de investigación anterior; la depresión, la ansiedad y la fobia al SARS-CoV-2 pueden aumentar en los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular debido a que se encuentran en un grupo de riesgo y a los efectos de las medidas adoptadas contra la pandemia del SARS-CoV-2. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la depresión, la ansiedad y la fobia al SARS-CoV-2 en pacientes con accidente cerebrovascular durante el brote de SARS-CoV-2 y explorar los posibles factores de influencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llamó por teléfono a 90 pacientes postictus que cumplían los criterios de trabajo. Todos ellos fueron seguidos en la consulta externa de ictus de la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación. Sólo se llegó a 77 pacientes. Se pidió permiso para interrogar a los pacientes contactados. Con el formulario que elaboramos se cuestionó el estado de salud y social de los pacientes que aceptaron participar en el estudio durante el período de pandemia por SARS-CoV-2. La plantilla del formulario incluía características sociodemográficas, físicas e historiales médicos detallados. Además, el miedo basado en el virus SARS-CoV-2 se examinó con la escala de fobia a la Covid-19 (CP19-S), mientras que la ansiedad y la depresión se evaluaron con la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Además, de los expedientes se registraron los estadios de Brunnstrom, el índice de Barthel y la clasificación funcional de la deambulación (FAC), que se evaluó en los últimos 6 meses, para explorar la movilización de los pacientes.

El C19P-S es un instrumento de autoinforme con una escala tipo Likert de cinco puntos para evaluar los niveles de fobia al SARS-CoV-2. Todos los elementos se califican en una escala de 5 puntos desde "totalmente en desacuerdo (1)" hasta "totalmente de acuerdo (5)". Las puntuaciones en la escala pueden oscilar entre 20 y 100 y una puntuación más alta indica una mayor fobia en las subescalas respetadas y en la escala total. En el presente estudio, las puntuaciones totales de la escala oscilaron entre 20 y 100. La escala examina cuatro factores principales: HADS psicológico, psicosomático, económico y social que incluye subescalas de ansiedad y depresión. HADS es una escala de autoinforme. Consta de 14 ítems, de los cuales 7 son depresión y 7 son síntomas de ansiedad. Las respuestas se evalúan en cuatro formatos Likert. Las puntuaciones de corte de la forma turca de la escala HAD se determinaron como 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión. El propósito de la escala no es hacer un diagnóstico, sino determinar el grupo de riesgo mediante el tamizaje de ansiedad y depresión en un tiempo corto en aquellos con enfermedades físicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes postictus mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad
  • Pacientes post ictus
  • Pacientes con puntaje de mini examen de estado mental por encima de 24
  • Pacientes que no tienen afasia
  • Pacientes que pudieron comunicarse en turco por teléfono

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no aceptan llamadas telefónicas
  • Pacientes con puntaje de mini examen de estado mental por debajo de 24
  • Pacientes que tienen afasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
La evaluación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria incluye un total de 14 preguntas (rango de puntuación de 0 a 3), que se califican para estimar por separado el estado de ansiedad y depresión (7 preguntas cada una). La puntuación individual para las subescalas de ansiedad y depresión puede variar de 0 a 21. El objetivo de este sistema de puntuación no es hacer un diagnóstico objetivo, sino determinar la presencia actual y la tendencia a la ansiedad o depresión en el momento del diagnóstico. Una puntuación HADS de 8 a 10 se acepta ampliamente como indicador de síntomas leves, una puntuación entre 11 y 16 sugiere ansiedad o depresión moderadas, y una puntuación de 16 o más indica ansiedad severa o síntomas depresivos.
3 meses
Escala de Fobia Covid 19
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de Fobia Covid 19 es un instrumento de autoinforme con una escala tipo Likert de cinco puntos para evaluar los niveles de fobia al SARS-CoV-2. Todos los elementos se califican en una escala de 5 puntos desde "totalmente en desacuerdo (1)" hasta "totalmente de acuerdo (5)". Las puntuaciones en la escala pueden oscilar entre 20 y 100 y una puntuación más alta indica una mayor fobia en las subescalas respetadas y en la escala total. En el presente estudio, las puntuaciones totales de la escala oscilaron entre 20 y 100. La escala examina cuatro factores principales: psicológico, psicosomático, económico y social.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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