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Depressione, ansia e fobia da SARS-CoV-2 (Covid-19) nei pazienti post-ictus

Depressione, ansia e fobia da SARS-CoV-2 nei pazienti post-ictus durante la pandemia di SARS-CoV-2

L'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è iniziata, prima a Wuhan, in Cina, e poi è diventata una pandemia. Il primo caso di SARS-CoV-2 in Turchia è stato segnalato l'11 marzo 2020. Le persone di età superiore ai 65 anni sono state soggette a misure di blocco a partire dal 21 marzo, mentre le persone di età inferiore ai 20 anni sono state soggette a misure di blocco a partire dal 3 aprile. Alcune volte è stato attuato un blocco totale della durata di 3-4 giorni, soprattutto nei fine settimana. Diversi studi dimostrano che i problemi di salute mentale potrebbero verificarsi in pubblico durante la pandemia di SARS-CoV-2.

La depressione e l'ansia sono un problema di salute mentale comunemente noto nei pazienti post-ictus. Questa popolazione di pazienti, che solitamente deve trascorrere la maggior parte del tempo in casa, è rimasta completamente a casa e socialmente isolata a causa delle precauzioni richieste dalla pandemia. Sulla base delle prove di ricerca di cui sopra; la depressione, l'ansia e la fobia della SARS-CoV-2 possono aumentare nei pazienti post-ictus a causa dell'appartenenza al gruppo a rischio e degli effetti delle misure adottate contro la pandemia di SARS-CoV-2. Pertanto, abbiamo mirato a valutare la depressione, l'ansia e la fobia SARS-CoV-2 nei pazienti post-ictus durante l'epidemia di SARS-CoV-2 e ad esplorare i potenziali fattori di influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

90 pazienti post-ictus che soddisfano i criteri di lavoro sono stati chiamati telefonicamente. Tutti sono stati seguiti nell'ambulatorio per l'ictus della Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione. Sono stati raggiunti solo 77 pazienti. È stato chiesto il permesso per interrogare i pazienti raggiunti. Lo stato di salute e sociale dei pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio durante il periodo della pandemia di SARS-CoV-2 è stato interrogato con il modulo che abbiamo preparato. Il modello di modulo includeva caratteristiche socio-demografiche, anamnesi fisiche e dettagliate. Inoltre, la paura basata sul virus SARS-CoV-2 è stata esaminata con la scala della fobia Covid-19 (CP19-S), mentre l'ansia e la depressione sono state valutate con la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS). Inoltre, gli stadi di Brunnstrom, l'indice di Barthel e la classificazione funzionale della deambulazione (FAC), valutati negli ultimi 6 mesi, sono stati registrati dai file per esplorare la mobilizzazione dei pazienti.

Il C19P-S è uno strumento di autovalutazione con una scala di tipo Likert a cinque punti per valutare i livelli di fobia SARS-CoV-2. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da "assolutamente in disaccordo (1)" a "assolutamente d'accordo (5)". I punteggi sulla scala possono variare tra 20 e 100 e un punteggio più alto indica una maggiore fobia nelle sottoscale rispettate e nella scala totale. Nel presente studio, i punteggi totali della scala variavano da 20 a 100. La scala prende in esame quattro fattori principali: HADS psicologico, psicosomatico, economico e sociale che include le sottoscale di ansia e depressione. HADS è una scala self-report. Consiste di 14 item, 7 dei quali sono depressione e 7 sintomi di ansia. Le risposte vengono valutate in quattro formati Likert. I punteggi limite della forma turca della scala HAD sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione. Lo scopo della scala non è quello di fare una diagnosi, ma di determinare il gruppo a rischio attraverso lo screening di ansia e depressione in breve tempo in chi ha una malattia fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti post-ictus di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni
  • Pazienti post-ictus
  • Pazienti con punteggio minimo dell'esame dello stato mentale superiore a 24
  • Pazienti che non hanno l'afasia
  • Pazienti che erano in grado di comunicare in turco al telefono

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che non accettano telefonate
  • Pazienti con punteggio minimo dell'esame dello stato mentale inferiore a 24
  • Pazienti con afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione dell'Hospital Anxiety and Depression Scale include un totale di 14 domande (intervallo di punteggio 0-3), che vengono valutate separatamente per stimare l'ansia e lo stato depressivo (7 domande ciascuno). Il punteggio individuale per le sottoscale di ansia e depressione può variare da 0 a 21. Lo scopo di questo sistema di punteggio non è fare una diagnosi obiettiva, ma determinare l'attuale presenza e tendenza all'ansia o alla depressione al momento della diagnosi. Un punteggio HADS da 8 a 10 è ampiamente accettato come indicativo di sintomi lievi, un punteggio compreso tra 11 e 16 suggerisce ansia o depressione moderata e un punteggio di 16 o più indica ansia grave o sintomi depressivi
3 mesi
Scala della fobia di Covid 19
Lasso di tempo: 3 mesi
La Covid 19 Phobia Scale è uno strumento self-report con una scala di tipo Likert a cinque punti per valutare i livelli di fobia da SARS-CoV-2. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da "assolutamente in disaccordo (1)" a "assolutamente d'accordo (5)". I punteggi sulla scala possono variare tra 20 e 100 e un punteggio più alto indica una maggiore fobia nelle sottoscale rispettate e nella scala totale. Nel presente studio i punteggi totali della scala variavano da 20 a 100. La scala prende in esame quattro fattori principali: psicologico, psicosomatico, economico e sociale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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