- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04560413
Depressione, ansia e fobia da SARS-CoV-2 (Covid-19) nei pazienti post-ictus
Depressione, ansia e fobia da SARS-CoV-2 nei pazienti post-ictus durante la pandemia di SARS-CoV-2
L'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è iniziata, prima a Wuhan, in Cina, e poi è diventata una pandemia. Il primo caso di SARS-CoV-2 in Turchia è stato segnalato l'11 marzo 2020. Le persone di età superiore ai 65 anni sono state soggette a misure di blocco a partire dal 21 marzo, mentre le persone di età inferiore ai 20 anni sono state soggette a misure di blocco a partire dal 3 aprile. Alcune volte è stato attuato un blocco totale della durata di 3-4 giorni, soprattutto nei fine settimana. Diversi studi dimostrano che i problemi di salute mentale potrebbero verificarsi in pubblico durante la pandemia di SARS-CoV-2.
La depressione e l'ansia sono un problema di salute mentale comunemente noto nei pazienti post-ictus. Questa popolazione di pazienti, che solitamente deve trascorrere la maggior parte del tempo in casa, è rimasta completamente a casa e socialmente isolata a causa delle precauzioni richieste dalla pandemia. Sulla base delle prove di ricerca di cui sopra; la depressione, l'ansia e la fobia della SARS-CoV-2 possono aumentare nei pazienti post-ictus a causa dell'appartenenza al gruppo a rischio e degli effetti delle misure adottate contro la pandemia di SARS-CoV-2. Pertanto, abbiamo mirato a valutare la depressione, l'ansia e la fobia SARS-CoV-2 nei pazienti post-ictus durante l'epidemia di SARS-CoV-2 e ad esplorare i potenziali fattori di influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
90 pazienti post-ictus che soddisfano i criteri di lavoro sono stati chiamati telefonicamente. Tutti sono stati seguiti nell'ambulatorio per l'ictus della Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione. Sono stati raggiunti solo 77 pazienti. È stato chiesto il permesso per interrogare i pazienti raggiunti. Lo stato di salute e sociale dei pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio durante il periodo della pandemia di SARS-CoV-2 è stato interrogato con il modulo che abbiamo preparato. Il modello di modulo includeva caratteristiche socio-demografiche, anamnesi fisiche e dettagliate. Inoltre, la paura basata sul virus SARS-CoV-2 è stata esaminata con la scala della fobia Covid-19 (CP19-S), mentre l'ansia e la depressione sono state valutate con la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS). Inoltre, gli stadi di Brunnstrom, l'indice di Barthel e la classificazione funzionale della deambulazione (FAC), valutati negli ultimi 6 mesi, sono stati registrati dai file per esplorare la mobilizzazione dei pazienti.
Il C19P-S è uno strumento di autovalutazione con una scala di tipo Likert a cinque punti per valutare i livelli di fobia SARS-CoV-2. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da "assolutamente in disaccordo (1)" a "assolutamente d'accordo (5)". I punteggi sulla scala possono variare tra 20 e 100 e un punteggio più alto indica una maggiore fobia nelle sottoscale rispettate e nella scala totale. Nel presente studio, i punteggi totali della scala variavano da 20 a 100. La scala prende in esame quattro fattori principali: HADS psicologico, psicosomatico, economico e sociale che include le sottoscale di ansia e depressione. HADS è una scala self-report. Consiste di 14 item, 7 dei quali sono depressione e 7 sintomi di ansia. Le risposte vengono valutate in quattro formati Likert. I punteggi limite della forma turca della scala HAD sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione. Lo scopo della scala non è quello di fare una diagnosi, ma di determinare il gruppo a rischio attraverso lo screening di ansia e depressione in breve tempo in chi ha una malattia fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni
- Pazienti post-ictus
- Pazienti con punteggio minimo dell'esame dello stato mentale superiore a 24
- Pazienti che non hanno l'afasia
- Pazienti che erano in grado di comunicare in turco al telefono
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non accettano telefonate
- Pazienti con punteggio minimo dell'esame dello stato mentale inferiore a 24
- Pazienti con afasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La valutazione dell'Hospital Anxiety and Depression Scale include un totale di 14 domande (intervallo di punteggio 0-3), che vengono valutate separatamente per stimare l'ansia e lo stato depressivo (7 domande ciascuno).
Il punteggio individuale per le sottoscale di ansia e depressione può variare da 0 a 21.
Lo scopo di questo sistema di punteggio non è fare una diagnosi obiettiva, ma determinare l'attuale presenza e tendenza all'ansia o alla depressione al momento della diagnosi.
Un punteggio HADS da 8 a 10 è ampiamente accettato come indicativo di sintomi lievi, un punteggio compreso tra 11 e 16 suggerisce ansia o depressione moderata e un punteggio di 16 o più indica ansia grave o sintomi depressivi
|
3 mesi
|
|
Scala della fobia di Covid 19
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Covid 19 Phobia Scale è uno strumento self-report con una scala di tipo Likert a cinque punti per valutare i livelli di fobia da SARS-CoV-2.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da "assolutamente in disaccordo (1)" a "assolutamente d'accordo (5)".
I punteggi sulla scala possono variare tra 20 e 100 e un punteggio più alto indica una maggiore fobia nelle sottoscale rispettate e nella scala totale.
Nel presente studio i punteggi totali della scala variavano da 20 a 100.
La scala prende in esame quattro fattori principali: psicologico, psicosomatico, economico e sociale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
-
Indiana UniversityCompletato
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
-
Generate BiomedicinesCompletato