- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04560413
Depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 (Covid-19) u pacjentów po udarze mózgu
Depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 u pacjentów po udarze mózgu podczas pandemii SARS-CoV-2
Rozpoczęła się infekcja koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, najpierw w Wuhan w Chinach, a następnie przekształciła się w pandemię. Pierwszy przypadek SARS-CoV-2 w Turcji odnotowano 11 marca 2020 r. Osoby w wieku powyżej 65 lat zostały objęte środkami blokującymi począwszy od 21 marca, podczas gdy osoby młodsze niż 20 lat zostały objęte środkami blokującymi począwszy od 3 kwietnia. Kilkukrotnie wprowadzono całkowity lockdown trwający od 3 do 4 dni, zwłaszcza w weekendy. Liczne badania pokazują, że podczas pandemii SARS-CoV-2 w miejscach publicznych mogą wystąpić problemy ze zdrowiem psychicznym.
Depresja i lęk są powszechnie znanym problemem zdrowia psychicznego u pacjentów po udarze mózgu. Ta populacja pacjentów, która zwykle musi spędzać większość czasu w domu, pozostała całkowicie w domu i odizolowana społecznie ze względu na środki ostrożności wymagane przez pandemię. Na podstawie powyższych dowodów badawczych; depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 mogą nasilać się u pacjentów po udarze mózgu ze względu na przynależność do grupy ryzyka oraz efekty działań podjętych w związku z pandemią SARS-CoV-2. Dlatego naszym celem była ocena depresji, lęku i fobii SARS-CoV-2 u pacjentów po udarze mózgu podczas wybuchu SARS-CoV-2 oraz zbadanie potencjalnych czynników wpływających.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Telefonicznie wezwano 90 pacjentów poudarowych spełniających kryteria pracy. Wszyscy byli objęci obserwacją w Poradni Udarowej Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Dotarto tylko do 77 pacjentów. Poproszono o pozwolenie na przesłuchanie od pacjentów, do których dotarli. Status zdrowotny i społeczny pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu w okresie pandemii SARS-CoV-2, został zakwestionowany za pomocą przygotowanego przez nas formularza. Szablon formularza zawierał cechy społeczno-demograficzne, fizyczne i szczegółowe historie medyczne. Dodatkowo lęk na tle wirusa SARS-CoV-2 zbadano skalą fobii Covid-19 (CP19-S), natomiast lęk i depresję oceniono szpitalną skalą lęku i depresji (HADS). Ponadto z akt rejestrowano stopnie Brunnstroma, wskaźnik Barthela i funkcjonalną klasyfikację chodu (FAC), które oceniano w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w celu zbadania mobilizacji pacjentów.
C19P-S to samoopisowe narzędzie z pięciopunktową skalą typu Likerta do oceny poziomu fobii SARS-CoV-2. Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „zdecydowanie się zgadzam (5)”. Wyniki na skali mogą mieścić się w przedziale od 20 do 100, a wyższy wynik wskazuje na większą fobię w respektowanych podskalach i skali całkowitej. W niniejszym badaniu łączne wyniki na skali wahały się od 20 do 100. Skala bada cztery główne czynniki: psychologiczny, psychosomatyczny, ekonomiczny i społeczny HADS, który obejmuje podskale lęku i depresji. HADS to skala samoopisowa. Składa się z 14 pozycji, z których 7 to depresja, a 7 to objawy lęku. Odpowiedzi są oceniane w czterech formatach Likerta. Punkty odcięcia tureckiej postaci skali HAD określono jako 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji. Celem skali nie jest postawienie diagnozy, ale określenie grupy ryzyka poprzez badanie przesiewowe lęku i depresji w krótkim czasie u osób z chorobami somatycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat
- Pacjenci po udarze mózgu
- Pacjenci z wynikiem w mini badaniu stanu psychicznego powyżej 24
- Pacjenci, którzy nie mają afazji
- Pacjenci, którzy potrafili porozumiewać się w języku tureckim przez telefon
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, którzy nie odbierają telefonów
- Pacjenci z wynikiem w mini badaniu stanu psychicznego poniżej 24
- Pacjenci z afazją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena Szpitalnej Skali Lęku i Depresji obejmuje łącznie 14 pytań (zakres punktacji 0-3), które są punktowane w celu oddzielnej oceny stanu lękowego i depresyjnego (po 7 pytań).
Indywidualny wynik dla podskal lęku i depresji może wahać się od 0 do 21.
Celem tego systemu punktacji nie jest postawienie obiektywnej diagnozy, ale określenie aktualnej obecności i tendencji do lęku lub depresji w momencie diagnozy.
Wynik HADS od 8 do 10 jest powszechnie akceptowany jako wskazujący na łagodne objawy, wynik między 11-16 wskazuje na umiarkowany lęk lub depresję, a wynik 16 lub więcej wskazuje na poważne objawy lękowe lub depresyjne
|
3 miesiące
|
|
Skala fobii Covid 19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Covid 19 Phobia Scale to narzędzie samoopisowe z pięciopunktową skalą typu Likerta do oceny poziomów fobii SARS-CoV-2.
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „zdecydowanie się zgadzam (5)”.
Wyniki na skali mogą mieścić się w przedziale od 20 do 100, a wyższy wynik wskazuje na większą fobię w respektowanych podskalach i skali całkowitej.
W niniejszym badaniu łączne wyniki na skali wahały się od 20 do 100.
Skala bada cztery główne czynniki: psychologiczny, psychosomatyczny, ekonomiczny i społeczny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone