Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 (Covid-19) u pacjentów po udarze mózgu

27 września 2020 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 u pacjentów po udarze mózgu podczas pandemii SARS-CoV-2

Rozpoczęła się infekcja koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, najpierw w Wuhan w Chinach, a następnie przekształciła się w pandemię. Pierwszy przypadek SARS-CoV-2 w Turcji odnotowano 11 marca 2020 r. Osoby w wieku powyżej 65 lat zostały objęte środkami blokującymi począwszy od 21 marca, podczas gdy osoby młodsze niż 20 lat zostały objęte środkami blokującymi począwszy od 3 kwietnia. Kilkukrotnie wprowadzono całkowity lockdown trwający od 3 do 4 dni, zwłaszcza w weekendy. Liczne badania pokazują, że podczas pandemii SARS-CoV-2 w miejscach publicznych mogą wystąpić problemy ze zdrowiem psychicznym.

Depresja i lęk są powszechnie znanym problemem zdrowia psychicznego u pacjentów po udarze mózgu. Ta populacja pacjentów, która zwykle musi spędzać większość czasu w domu, pozostała całkowicie w domu i odizolowana społecznie ze względu na środki ostrożności wymagane przez pandemię. Na podstawie powyższych dowodów badawczych; depresja, lęk i fobia SARS-CoV-2 mogą nasilać się u pacjentów po udarze mózgu ze względu na przynależność do grupy ryzyka oraz efekty działań podjętych w związku z pandemią SARS-CoV-2. Dlatego naszym celem była ocena depresji, lęku i fobii SARS-CoV-2 u pacjentów po udarze mózgu podczas wybuchu SARS-CoV-2 oraz zbadanie potencjalnych czynników wpływających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Telefonicznie wezwano 90 pacjentów poudarowych spełniających kryteria pracy. Wszyscy byli objęci obserwacją w Poradni Udarowej Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Dotarto tylko do 77 pacjentów. Poproszono o pozwolenie na przesłuchanie od pacjentów, do których dotarli. Status zdrowotny i społeczny pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu w okresie pandemii SARS-CoV-2, został zakwestionowany za pomocą przygotowanego przez nas formularza. Szablon formularza zawierał cechy społeczno-demograficzne, fizyczne i szczegółowe historie medyczne. Dodatkowo lęk na tle wirusa SARS-CoV-2 zbadano skalą fobii Covid-19 (CP19-S), natomiast lęk i depresję oceniono szpitalną skalą lęku i depresji (HADS). Ponadto z akt rejestrowano stopnie Brunnstroma, wskaźnik Barthela i funkcjonalną klasyfikację chodu (FAC), które oceniano w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w celu zbadania mobilizacji pacjentów.

C19P-S to samoopisowe narzędzie z pięciopunktową skalą typu Likerta do oceny poziomu fobii SARS-CoV-2. Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „zdecydowanie się zgadzam (5)”. Wyniki na skali mogą mieścić się w przedziale od 20 do 100, a wyższy wynik wskazuje na większą fobię w respektowanych podskalach i skali całkowitej. W niniejszym badaniu łączne wyniki na skali wahały się od 20 do 100. Skala bada cztery główne czynniki: psychologiczny, psychosomatyczny, ekonomiczny i społeczny HADS, który obejmuje podskale lęku i depresji. HADS to skala samoopisowa. Składa się z 14 pozycji, z których 7 to depresja, a 7 to objawy lęku. Odpowiedzi są oceniane w czterech formatach Likerta. Punkty odcięcia tureckiej postaci skali HAD określono jako 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji. Celem skali nie jest postawienie diagnozy, ale określenie grupy ryzyka poprzez badanie przesiewowe lęku i depresji w krótkim czasie u osób z chorobami somatycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze, którzy ukończyli 18

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat
  • Pacjenci po udarze mózgu
  • Pacjenci z wynikiem w mini badaniu stanu psychicznego powyżej 24
  • Pacjenci, którzy nie mają afazji
  • Pacjenci, którzy potrafili porozumiewać się w języku tureckim przez telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie odbierają telefonów
  • Pacjenci z wynikiem w mini badaniu stanu psychicznego poniżej 24
  • Pacjenci z afazją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena Szpitalnej Skali Lęku i Depresji obejmuje łącznie 14 pytań (zakres punktacji 0-3), które są punktowane w celu oddzielnej oceny stanu lękowego i depresyjnego (po 7 pytań). Indywidualny wynik dla podskal lęku i depresji może wahać się od 0 do 21. Celem tego systemu punktacji nie jest postawienie obiektywnej diagnozy, ale określenie aktualnej obecności i tendencji do lęku lub depresji w momencie diagnozy. Wynik HADS od 8 do 10 jest powszechnie akceptowany jako wskazujący na łagodne objawy, wynik między 11-16 wskazuje na umiarkowany lęk lub depresję, a wynik 16 lub więcej wskazuje na poważne objawy lękowe lub depresyjne
3 miesiące
Skala fobii Covid 19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Covid 19 Phobia Scale to narzędzie samoopisowe z pięciopunktową skalą typu Likerta do oceny poziomów fobii SARS-CoV-2. Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam (1)” do „zdecydowanie się zgadzam (5)”. Wyniki na skali mogą mieścić się w przedziale od 20 do 100, a wyższy wynik wskazuje na większą fobię w respektowanych podskalach i skali całkowitej. W niniejszym badaniu łączne wyniki na skali wahały się od 20 do 100. Skala bada cztery główne czynniki: psychologiczny, psychosomatyczny, ekonomiczny i społeczny
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Subskrybuj