- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560413
Depression, ångest och SARS-CoV-2 (Covid-19) fobi hos patienter efter stroke
Depression, ångest och SARS-CoV-2-fobi hos patienter efter stroke under SARS-CoV-2-pandemin
Svåra akuta respiratoriska syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infektion har börjat, först i Wuhan, Kina, och blev sedan en pandemi. Det första SARS-CoV-2-fallet i Turkiet rapporterades den 11 mars 2020. Personer äldre än 65 år blev föremål för spärråtgärder med början den 21 mars, medan personer yngre än 20 år blev föremål för spärråtgärder med början den 3 april. En total låsning har implementerats några gånger på mellan 3 till 4 dagar, särskilt på helger. Flera studier visar att psykiska problem kan uppstå offentligt under SARS-CoV-2-pandemin.
Depression och ångest är ett allmänt känt psykiskt problem hos patienter efter stroke. Denna patientgrupp, som vanligtvis måste tillbringa större delen av sin tid hemma, förblev helt hemma och socialt isolerad på grund av de försiktighetsåtgärder som pandemin kräver. Baserat på ovanstående forskningsbevis; depression, ångest och fobi för SARS-CoV-2 kan öka hos patienter efter stroke på grund av att de tillhör riskgruppen och effekterna av åtgärder som vidtagits mot SARS-CoV-2-pandemin. Därför syftade vi till att bedöma depression, ångest och SARS-CoV-2-fobi hos patienter efter stroke under SARS-CoV-2-utbrott, och att utforska de potentiella påverkansfaktorerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
90 patienter efter stroke som uppfyller arbetskriterierna ringdes per telefon. Samtliga följdes upp i strokepolikliniken på Fysikalisk medicin och rehabiliteringskliniken. Endast 77 patienter nåddes. Tillstånd begärdes för förhör från patienterna som nåddes. Hälsan och den sociala statusen för de patienter som gick med på att delta i studien under SARS-CoV-2-pandemiperioden ifrågasattes med formuläret vi utarbetade. Formulärmall inkluderade sociodemografiska egenskaper, fysiska och detaljerade medicinska historier. Dessutom undersöktes rädslan baserad på SARS-CoV-2-viruset med Covid-19-fobiskalan (CP19-S), medan ångest och depression utvärderades med sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS). Dessutom registrerades Brunnström-stadier, Barthel-index och funktionell ambulationsklassificering (FAC), som utvärderades under de senaste 6 månaderna, från filerna för att utforska mobilisering av patienterna.
C19P-S är ett självrapporteringsinstrument med en femgradig Likert-skala för att bedöma nivåerna av SARS-CoV-2-fobi. Alla poster betygsätts på en 5-gradig skala från "håller inte med (1)" till "håller helt med (5)." Poängen på skalan kan variera mellan 20 och 100 och en högre poäng indikerar en större fobi i de respekterade underskalorna och totalskalan. I den aktuella studien varierade den totala skalan från 20 till 100. Skalan undersöker fyra huvudfaktorer: psykologisk, psykosomatisk, ekonomisk och social HADS som inkluderar underskalor för ångest och depression. HADS är en självrapporteringsskala. Den består av 14 artiklar, varav 7 är depression och 7 är symtom på ångest. Svaren utvärderas i fyra Likert-format. Cutoff-poängen för den turkiska formen av HAD-skalan bestämdes som 10 för ångestsubskalan och 7 för depressionssubskalan. Syftet med skalan är inte att ställa en diagnos, utan att fastställa riskgruppen genom att screena ångest och depression på kort tid hos personer med fysisk ohälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Patienter efter stroke
- Patienter med mini mental state undersökning får över 24
- Patienter som inte har afasi
- Patienter som kunde kommunicera på turkiska i telefon
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte tar emot telefonsamtal
- Patienter med mini-mentaltillståndsundersökning får under 24
- Patienter som har afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderingen av sjukhusets ångest- och depressionsskalan inkluderar totalt 14 frågor (poängintervall 0-3), som poängsätts för att separat uppskatta ångest och depressiv status (7 frågor vardera).
Den individuella poängen för underskalorna för ångest och depression kan variera från 0 till 21.
Syftet med detta poängsystem är inte att ställa en objektiv diagnos, utan att fastställa den aktuella närvaron och tendensen till ångest eller depression vid tidpunkten för diagnosen.
En HADS-poäng på 8 till 10 är allmänt accepterad som indikerar milda symtom, en poäng mellan 11-16 tyder på måttlig ångest eller depression, och en poäng på 16 eller mer indikerar svår ångest eller depressiva symtom
|
3 månader
|
Covid 19 Fobi Skala
Tidsram: 3 månader
|
Covid 19-fobiskalan är ett självrapporteringsinstrument med en femgradig Likert-skala för att bedöma nivåerna av SARS-CoV-2-fobi.
Alla poster betygsätts på en 5-gradig skala från "håller inte med (1)" till "håller helt med (5)."
Poängen på skalan kan variera mellan 20 och 100 och en högre poäng indikerar en större fobi i de respekterade underskalorna och totalskalan.
I den aktuella studien varierade den totala skalan från 20 till 100.
Skalan undersöker fyra huvudfaktorer: psykologiska, psykosomatiska, ekonomiska och sociala
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studierektor: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Avslutad
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAvslutad