- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04560413
Depresszió, szorongás és SARS-CoV-2 (Covid-19) fóbia stroke utáni betegeknél
Depresszió, szorongás és SARS-CoV-2 fóbia a stroke utáni betegeknél a SARS-CoV-2 pandémia idején
Súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés kezdődött először a kínai Vuhanban, majd világjárvány lett. Az első SARS-CoV-2 esetet Törökországban 2020. március 11-én jelentették. A 65 év felettiekre március 21-től, a 20 évnél fiatalabbakra pedig április 3-tól került sor. Néhány alkalommal 3-4 napig tartó teljes lezárást vezettek be, különösen hétvégén. Számos tanulmány kimutatta, hogy a SARS-CoV-2 világjárvány idején mentális egészségügyi problémák fordulhatnak elő nyilvánosan.
A depresszió és a szorongás általánosan ismert mentális egészségügyi probléma a stroke utáni betegeknél. Ez a betegpopuláció, akinek általában idejük nagy részét otthon kell töltenie, a járvány által megkövetelt óvintézkedések miatt teljesen otthon és társadalmilag elszigetelten maradt. A fenti kutatási bizonyítékok alapján; A depresszió, a szorongás és a SARS-CoV-2 fóbiája fokozódhat a stroke utáni betegeknél a kockázati csoportba kerülés és a SARS-CoV-2 pandémia elleni intézkedések hatása miatt. Ezért célunk volt a depresszió, a szorongás és a SARS-CoV-2 fóbia felmérése poszt stroke-os betegeknél a SARS-CoV-2 járvány idején, valamint a lehetséges befolyásoló tényezők feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
90 munkavégzési kritériumoknak megfelelő posztstroke beteget hívtak telefonon. Valamennyiüket a Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Klinika stroke-ambulanciáján követték nyomon. Csak 77 beteget értek el. A kihallgatáshoz engedélyt kértek az elért betegektől. Az általunk készített űrlapon megkérdőjeleztük azoknak a betegeknek az egészségi és szociális helyzetét, akik a SARS-CoV-2 világjárvány idején beleegyeztek a vizsgálatba. Az űrlapsablon szocio-demográfiai jellemzőket, fizikai és részletes kórtörténeteket tartalmazott. Ezenkívül a SARS-CoV-2 víruson alapuló félelmet a Covid-19 fóbia skálával (CP19-S), míg a szorongást és a depressziót a kórházi szorongás és depresszió skálával (HADS) vizsgálták. Ezenkívül a Brunnstrom-stádiumokat, a Barthel-indexet és a funkcionális ambulációs osztályozást (FAC), amelyet az elmúlt 6 hónapban értékeltek, rögzítették az aktákból, hogy feltárják a betegek mobilizálását.
A C19P-S egy önbeszámoló eszköz, ötfokú Likert-típusú skálával a SARS-CoV-2 fóbia szintjének felmérésére. Az összes elemet egy 5 fokozatú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet (1)” a „teljesen egyetértek (5)”-ig. A skála pontszámai 20 és 100 között mozoghatnak, és a magasabb pontszám nagyobb fóbiát jelez a tiszteletben tartott alskálákban és a teljes skálán. A jelen tanulmányban a skála összpontszáma 20 és 100 között volt. A skála négy fő tényezőt vizsgál: pszichológiai, pszichoszomatikus, gazdasági és szociális HADS, amely magában foglalja a szorongás és a depresszió alskáláit. A HADS egy önbevallási skála. 14 elemből áll, amelyek közül 7 a depresszió és 7 a szorongás tünetei. A válaszokat négy Likert formátumban értékeljük. A HAD skála török formájának küszöbértékét 10-ben határoztuk meg a szorongás alskálára és 7-et a depresszió alskálára. A skála célja nem a diagnózis felállítása, hanem a kockázati csoport meghatározása a szorongás és depresszió rövid időn belüli kiszűrésével a testi betegségben szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- A stroke utáni betegek
- 24 feletti mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek nincs afáziája
- Betegek, akik képesek voltak törökül kommunikálni telefonon
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Betegek, akik nem fogadnak telefonhívást
- 24 alatti mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkező betegek
- Afáziás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékelése összesen 14 kérdést tartalmaz (0-3 ponttartomány), amelyeket a szorongás és a depressziós állapot külön-külön becslése érdekében pontoznak (7 kérdés mindegyik).
A szorongás és depresszió alskálák egyéni pontszáma 0 és 21 között változhat.
Ennek a pontozási rendszernek nem az objektív diagnózis felállítása a célja, hanem a szorongás vagy depresszió aktuális jelenlétének és hajlamának meghatározása a diagnózis idején.
A 8-tól 10-ig terjedő HADS-pontszám széles körben elfogadott, mint enyhe tüneteket, a 11-16 közötti pontszám közepes szorongásra vagy depresszióra, a 16-os vagy annál magasabb pontszám pedig súlyos szorongásra vagy depressziós tünetekre utal.
|
3 hónap
|
Covid 19 fóbia skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Covid 19 Fóbia Skála egy önbeszámoló eszköz egy ötfokú Likert-típusú skálával a SARS-CoV-2 fóbia szintjének felmérésére.
Az összes elemet egy 5 fokozatú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet (1)” a „teljesen egyetértek (5)”-ig.
A skála pontszámai 20 és 100 között mozoghatnak, és a magasabb pontszám nagyobb fóbiát jelez a tiszteletben tartott alskálákban és a teljes skálán.
A jelen tanulmányban a teljes skálapontszám 20 és 100 között volt.
A skála négy fő tényezőt vizsgál: pszichológiai, pszichoszomatikus, gazdasági és szociális
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktív, nem toborzó
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlen
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIsmeretlen
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás