- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04560413
Dépression, anxiété et phobie du SRAS-CoV-2 (Covid-19) chez les patients post-AVC
Dépression, anxiété et phobie du SRAS-CoV-2 chez les patients post-AVC pendant la pandémie de SRAS-CoV-2
L'infection par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère a commencé, d'abord à Wuhan, en Chine, puis est devenue une pandémie. Le premier cas de SRAS-CoV-2 en Turquie a été signalé le 11 mars 2020. Les personnes âgées de plus de 65 ans ont été soumises à des mesures de verrouillage à partir du 21 mars, tandis que les personnes de moins de 20 ans ont été soumises à des mesures de verrouillage à partir du 03 avril. Un confinement total a été mis en place à quelques reprises durant entre 3 à 4 jours, notamment le week-end. Plusieurs études montrent que des problèmes de santé mentale pourraient survenir en public pendant la pandémie de SRAS-CoV-2.
La dépression et l'anxiété sont un problème de santé mentale bien connu chez les patients post-AVC. Cette population de patients, qui doit généralement passer la majeure partie de son temps à domicile, est restée complètement à la maison et socialement isolée en raison des précautions requises par la pandémie. Sur la base des preuves de recherche ci-dessus ; la dépression, l'anxiété et la phobie du SRAS-CoV-2 peuvent augmenter chez les patients post-AVC en raison de leur appartenance à un groupe à risque et des effets des mesures prises contre la pandémie de SRAS-CoV-2. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer la dépression, l'anxiété et la phobie du SRAS-CoV-2 chez les patients post-AVC pendant l'épidémie de SRAS-CoV-2, et à explorer les facteurs d'influence potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
90 patients post-AVC répondant aux critères de travail ont été appelés par téléphone. Tous ont été suivis à la clinique ambulatoire AVC de la Clinique de médecine physique et de réadaptation. Seuls 77 patients ont été atteints. La permission a été demandée pour l'interrogatoire des patients atteints. Le statut sanitaire et social des patients qui ont accepté de participer à l'étude pendant la période pandémique du SRAS-CoV-2 a été interrogé avec le formulaire que nous avons préparé. Le modèle de formulaire comprenait des caractéristiques sociodémographiques, des antécédents médicaux physiques et détaillés. De plus, la peur basée sur le virus SARS-CoV-2 a été examinée avec l'échelle de phobie du Covid-19 (CP19-S), tandis que l'anxiété et la dépression ont été évaluées avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). De plus, les stades de Brunnstrom, l'indice de Barthel et la classification fonctionnelle de la marche (FAC), qui ont été évalués au cours des 6 derniers mois, ont été enregistrés à partir des dossiers pour explorer la mobilisation des patients.
Le C19P-S est un instrument d'auto-évaluation avec une échelle de type Likert en cinq points pour évaluer les niveaux de phobie du SRAS-CoV-2. Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de "fortement en désaccord (1)" à "fortement d'accord (5)". Les scores sur l'échelle peuvent varier entre 20 et 100 et un score plus élevé indique une plus grande phobie dans les sous-échelles respectées et l'échelle totale. Dans la présente étude, les scores totaux à l'échelle variaient de 20 à 100. L'échelle examine quatre facteurs principaux : psychologique, psychosomatique, économique et social HADS qui comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression. L'HADS est une échelle d'auto-évaluation. Il se compose de 14 items, dont 7 sont la dépression et 7 sont des symptômes d'anxiété. Les réponses sont évaluées dans quatre formats Likert. Les scores seuils de la forme turque de l'échelle HAD ont été déterminés à 10 pour la sous-échelle d'anxiété et à 7 pour la sous-échelle de dépression. Le but de l'échelle n'est pas de poser un diagnostic, mais de déterminer le groupe à risque en dépistant l'anxiété et la dépression en peu de temps chez les personnes atteintes d'une maladie physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 18 ans
- Patients post-AVC
- Patients avec un score au mini-examen de l'état mental supérieur à 24
- Patients non aphasiques
- Patients capables de communiquer en turc au téléphone
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients qui n'acceptent pas les appels téléphoniques
- Patients dont le score au mini-examen de l'état mental est inférieur à 24
- Patients aphasiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 mois
|
L'évaluation de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend un total de 14 questions (score allant de 0 à 3), qui sont notées pour estimer séparément l'anxiété et l'état dépressif (7 questions chacune).
Le score individuel pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression peut varier de 0 à 21.
Le but de ce système de notation n'est pas de faire un diagnostic objectif, mais de déterminer la présence actuelle et la tendance à l'anxiété ou à la dépression au moment du diagnostic.
Un score HADS de 8 à 10 est largement accepté comme indiquant des symptômes légers, un score entre 11 et 16 suggère une anxiété ou une dépression modérée, et un score de 16 ou plus indique une anxiété ou des symptômes dépressifs sévères
|
3 mois
|
|
Échelle de phobie Covid 19
Délai: 3 mois
|
L'échelle de phobie Covid 19 est un instrument d'auto-évaluation avec une échelle de type Likert en cinq points pour évaluer les niveaux de phobie du SRAS-CoV-2.
Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de "fortement en désaccord (1)" à "fortement d'accord (5)".
Les scores sur l'échelle peuvent varier entre 20 et 100 et un score plus élevé indique une plus grande phobie dans les sous-échelles respectées et l'échelle totale.
Dans la présente étude, les scores totaux à l'échelle variaient de 20 à 100.
L'échelle examine quatre facteurs principaux : psychologique, psychosomatique, économique et social
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SRAS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleComplétéRéponse d'anticorps | Réponse immunitaire cellulaire | SAR-CoV-2Italie
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaPas encore de recrutementGrippe A | Grippe B | Infections respiratoires aiguës (IRA) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Complété
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionPas encore de recrutement
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Pas encore de recrutement
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Complété
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActif, ne recrute pas
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionComplété
-
Indiana UniversityComplété
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... et autres collaborateursComplété