- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573452
Galectina-3 e Placenta Accreta
Il ruolo della galectina-3 nella patogenesi e nella previsione della placenta accreta
Le galectine sono una famiglia di proteine leganti i carboidrati che hanno un'elevata affinità per i galattosidi, la sua porzione proteica si trova nel nucleo e il citoplasma con il suo dominio di riconoscimento dei carboidrati che ha un'elevata capacità di essere glicosilata all'interno o all'esterno della cellula.
Sono espressi dall'endotelio vascolare, dalle cellule immunitarie (macrofagi, neutrofili e mastociti), dall'utero, dalla placenta, dal muscolo cardiaco, dal fegato, dall'epitelio del tratto gastrointestinale e da molti altri tessuti.
Sebbene alcune galectine abbiano funzioni intracellulari, la maggior parte di esse ha attività extracellulari, che facilitano il loro contributo all'adesione cellulare, all'attivazione cellulare e all'infiammazione. La galectina-3 (Gal-3) è un pentamero unico della famiglia delle galectine ed è coinvolta in entrambe le funzioni fisiologiche; crescita e differenziamento cellulare e condizioni patologiche; infiammazione, fibrosi e metastasi.
Per quanto riguarda la gravidanza, è stato dimostrato che Gal-3 partecipa all'angiogenesi, ai processi di sviluppo embrionale e alla modulazione dell'immunità materna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza tra le 28 e le 32 settimane.
- Età tra i 20-40 anni.
- Gravidanza singola.
- Donne con sospetto di placenta accreta
- Casi con lieve sanguinamento vaginale o assenza di sanguinamento vaginale.
Criteri di esclusione:
- Le donne sono note per avere disturbi medici.
- Pazienti con disturbi emorragici noti o in terapia anticoagulante.
- I pazienti si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di gravidanza normale
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Misurazione di Gal-3 nel siero che sarà isolato dai campioni di sangue mediante ELISA (Enzyme-Linked immunosorbent Assay) (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA).
Misurazione di Gal-3 in tessuti villosi e decidui omogenati mediante ELISA
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Placenta accreta a 24-32 settimane di gruppo
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Misurazione di Gal-3 nel siero che sarà isolato dai campioni di sangue mediante ELISA (Enzyme-Linked immunosorbent Assay) (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA).
Misurazione di Gal-3 in tessuti villosi e decidui omogenati mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di galattina 3 nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
|
misurato in ng/ml
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-PA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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