Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABemaciclib, ET ± paklItaxel ve studii agresivní HR+/HER2- MBC (ABIGAIL)

4. prosince 2025 aktualizováno: MedSIR

Randomizovaná, 2ramenná, otevřená, Ph-II studie Abemaciklibu v kombinaci s ET s CT nebo bez CT s paklitaxelem jako 1 l u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým HR(+)/HER2(-) BC s Kritéria agresivních nemocí

Toto je multicentrická, randomizovaná, 2 ramenná, otevřená studie fáze II. Je navržen tak, aby porovnal účinnost a bezpečnost abemaciklibu v kombinaci s ET (letrozol nebo fulvestrant) oproti krátké kúře s indukční chemoterapií paklitaxelem následovanou udržovací terapií abemaciklibem v kombinaci s ET (letrozol nebo fulvestrant) u pacientek s dříve neléčenými, lokálně neresekovatelnými pokročilý nebo metastatický HR pozitivní/HER2 negativní karcinom prsu s kritérii agresivního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie ABIGAIL je poskytnout konzistentní důkazy, že kombinace abemaciklibu s ET – skládající se z letrozolu nebo fulvestrantu – jako režim první linie není horší než optimální chemoterapie první linie – sestávající z týdenního paklitaxelu – z hlediska časného ORR po prvních 12 týdnů léčby u pacientů s HR-pozitivní/HER2-negativní ABC a alespoň jedním rysem agresivního onemocnění spojeného se špatnou prognózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20141
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Itálie, 20900
        • Ospedale San Gerardo
      • Piacenza, Itálie, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Torino, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Cittá de la Salute e della Scienza
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Hospital Fernando da Fonseca
      • Lisbon, Portugalsko, 1600-190
        • Hospital de Santa Maria - Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Quiron Salud Dexeus
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Castellon, Španělsko, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Institut Catala D'Oncologia Girona - Hospital Josep Trueta
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 460137
        • Hospital Quirónsalud Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
        • Fundación Althaia Manresa
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Coruña
      • A Coruña, Coruña, Španělsko, 15009
        • Centro Oncoloxico de Galicia
    • Leon
      • León, Leon, Španělsko, 24073
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
    • Pamplona/Iruña
      • Pamplona, Pamplona/Iruña, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Hospital Universitari de Sant Joan de Reus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF) před účastí na jakýchkoli aktivitách souvisejících se studií.
  2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ≥18 let v době podpisu ICF.
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
  4. Předpokládaná délka života minimálně 24 týdnů.

  5. Ženy před menopauzou nebo perimenopauzou, které jsou léčeny analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon po dobu alespoň 28 dnů před vstupem do studie (pokud je kratší, musí být analyticky potvrzeny postmenopauzální hladiny sérového estradiolu/folikuly stimulujícího hormonu [FSH] ) nebo ženy po menopauze, jak je definováno kterýmkoli z následujících kritérií:

    1. Dokumentovaná bilaterální ooforektomie;
    2. Věk ≥60 let;
    3. Věk <60 let a ukončení pravidelné menstruace po dobu ≥12 po sobě jdoucích měsíců bez alternativní patologické nebo fyziologické příčiny; a hladina estradiolu a/nebo FSH v séru v laboratorním referenčním rozmezí pro ženy po menopauze.
  6. Neresekabilní lokálně pokročilý nebo MBC, který není vhodný k resekci s kurativním záměrem.

  7. Alespoň jedno z následujících kritérií pro agresivní onemocnění:

    1. Přítomnost viscerálního onemocnění;
    2. Buď radiologické podle RECIST v1.1 nebo klinický důkaz progresivního onemocnění (PD) během nebo do 36 měsíců po dokončení adjuvantní ET;
    3. Vysoký histologický stupeň a/nebo PgR-negativní stav primárního nádoru;
    4. Laktátdehydrogenáza (LDH) >1,5 × horní hranice normálu (ULN).
  8. Histologicky potvrzený estrogenový receptor a/nebo progesteronový receptor (PgR) pozitivní (s ≥1 % pozitivně obarvených buněk podle pokynů National Comprehensive Cancer Network a American Society of Clinical Oncology) a HER2 negativní (0 až 1+ imunohistochemicky nebo 2+ a negativní in situ hybridizačním testem) karcinom prsu na základě lokálního testování na nejnovější analyzované biopsii.

  9. Měřitelné onemocnění podle RECIST v 1.1 s alespoň jedním místem onemocnění přístupným biopsii. Pacienti s kostními lézemi jako jedinými místy metastatického onemocnění nejsou vhodní, s výjimkou pacientů s identifikovatelnými komponentami měkkých tkání, které lze hodnotit technikami průřezového zobrazování, jako je CT nebo magnetická rezonance (MRI), a kteří splňují definici měřitelnosti podle RECIST v1.1.

    Poznámka: Dříve ozářené léze lze považovat za měřitelné onemocnění pouze v případě, že progrese onemocnění byla v daném místě po ozáření jednoznačně zdokumentována.

  10. Ochota a schopnost poskytnout biopsii nádoru z metastatického místa nebo primárního nádoru prsu v době zařazení k provedení explorativních studií. Není-li to možné, měla by být způsobilost pacienta vyhodnocena kvalifikovaným zástupcem sponzora.
  11. Ochota poskytnout vzorky krve pro průzkumné studie na začátku, po dvou týdnech studijní léčby a při progresi (nebo ukončení léčby studie před zahájením alternativní protirakovinné terapie).
  12. Pacienti s relapsem na režimu založeném na inhibitoru cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4/6 v neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě budou vhodní pro studii, pokud se progrese onemocnění potvrdí po alespoň 12 měsících po dokončení léčby CDK 4/6.
  13. Žádná předchozí systémová léčba neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastatického onemocnění.

  14. Radiační terapie u metastatického onemocnění je povolena, ale pacient se musí plně zotavit z akutních účinků a mezi poslední dávkou a randomizací musí uplynout alespoň 14 dní.

    Poznámka: U radioterapie s omezeným polem musí mezi poslední dávkou a randomizací uplynout alespoň 7 dní.

  15. Rozlišení všech akutních toxických účinků předchozí protirakovinné léčby na stupeň ≤ 1, jak je stanoveno NCI-CTCAE v 5.0 (kromě neuropatie stupně ≤ 2, alopecie nebo jiných toxicit, které nejsou považovány za bezpečnostní riziko pro pacienta podle uvážení zkoušejícího) v rámci alespoň 14 dní před 1. dnem studie.

  16. Přiměřená hematologická a orgánová funkce během 14 dnů před první léčbou ve studii v den 1 cyklu 1, definovaná následovně:

    1. Hematologické: Počet bílých krvinek >3,0 × 109/l; Absolutní počet neutrofilů ≥1,5 × 109/l (bez podpory faktoru stimulujícího kolonie granulocytů během 2 týdnů před cyklem 1, dnem 1); Počet krevních destiček ≥100 × 109/l (bez transfuze během 2 týdnů před cyklem 1, dnem 1); Hemoglobin > 9,0 g/dl (bez transfuze během 2 týdnů před cyklem 1, dnem 1).
    2. Jaterní:

    i. sérový albumin ≥ 3 g/dl; ii. Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 2 × ULN v případě Gilbertovy choroby); iii. Aspartáttransamináza a alanintransamináza ≤3,0 × ULN (v případě jaterních metastáz ≤5 × ULN); iv. Alkalická fosfatáza ≤ 2,5 × ULN (v případě jaterních a/nebo kostních metastáz ≤ 5 × ULN).

    C. Renální: i. Sérový kreatinin <1,5 × ULN nebo clearance kreatininu ≥30 ml/min na základě odhadu rychlosti glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaulta.

    d. Koagulace: i. Parciální tromboplastinový čas (nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas a mezinárodní normalizovaný poměr ≤1,5×ULN.

  17. Pro ženy ve fertilním věku: souhlas s tím, že zůstanou abstinují (zdrží se heterosexuálního styku) nebo budou používat vysoce účinné antikoncepční metody nebo dvě účinné antikoncepční metody, jak je definováno v protokolu, během léčebného období a po dobu alespoň 3 týdnů po poslední dávce studie ošetření a souhlas s tím, že se během stejného období zdrží darování vajíček. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před zahájením studijní léčby.
  18. Pacienti mužského pohlaví by také měli mít své partnerky, které jsou ženami ve fertilním věku, používat vysoce účinné metody antikoncepce nebo dvě účinné metody antikoncepce, jak je definováno v protokolu, během období léčby a alespoň 3 týdny po poslední dávce studované léčby a zdržet se darovat sperma v tomto období.
  19. Schopný polykat perorální léky.
  20. Pacienti, kteří jsou spolehliví, ochotní být k dispozici po dobu trvání studie a jsou ochotni dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá přecitlivělost na abemaciclib, letrozol, fulvestrant, paklitaxel a/nebo kteroukoli z jejich pomocných látek.

  2. V současné době dostávají zkoušený lék v klinické studii nebo se účastní jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, který není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií.

    Poznámka: U pacientů, kteří přestali dostávat hodnocený lék v jiné klinické studii, musí být před vstupem do studie dodrženo vymývací období 21 dní nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší).

  3. Formální kontraindikace ET definovaná jako viscerální krize a rychle nebo symptomaticky progredující viscerální onemocnění.
  4. Známá souběžná malignita nebo malignita během 5 let od zařazení do studie s výjimkou karcinomu in situ děložního čípku, nemelanomového kožního karcinomu nebo karcinomu dělohy stadia I. U jiných druhů rakoviny, u kterých se předpokládá nízké riziko recidivy, je nutná konzultace s lékařem.
  5. Známé aktivní mozkové metastázy a/nebo karcinomatózní meningitida. Účastníci s dříve léčenými mozkovými metastázami se mohou zúčastnit za předpokladu, že jsou radiologicky stabilní po dobu ≥ 4 týdnů opakovaným zobrazením (všimněte si, že opakované zobrazení by mělo být provedeno během screeningu studie), klinicky stabilní a bez nutnosti léčby steroidy po dobu ≥ 14 dnů před prvním dávka studijní léčby.
  6. Známé psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.

  7. Velký chirurgický zákrok během 14 dnů před zahájením léčby nebo předvídání potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie s výjimkou diagnózy.

    Poznámka: Umístění centrálního žilního přístupového katétru (katétrů) (např. port nebo podobný) se nepovažuje za velký chirurgický zákrok, a proto je povoleno.

  8. Aktivní krvácivá diatéza, předchozí krvácivá diatéza nebo chronická antikoagulační léčba (při profylaktickém použití je povoleno použití nízkomolekulárního heparinu).
  9. Závažné a/nebo nekontrolované již existující zdravotní stavy, které by podle úsudku zkoušejícího znemožnily účast v této studii (například intersticiální plicní onemocnění, těžká klidová dušnost nebo vyžadující kyslíkovou terapii, závažné poškození ledvin [např. odhadovaná clearance kreatininu <30 ml/min], anamnéza velké chirurgické resekce zahrnující žaludek nebo tenké střevo nebo již existující Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida nebo již existující chronický stav vedoucí k průjmu 2. nebo vyššího stupně na začátku studie).
  10. Současná známá infekce HIV, virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV). Pacienti s prodělanou infekcí HBV nebo vyléčenou infekcí HBV (definovanou jako pacienti s negativním testem na povrchové protilátky proti hepatitidě B [HBsAg] a pozitivním testem na jádrové protilátky proti hepatitidě B [HBcAb], doprovázeni negativním testem HBV DNA) jsou způsobilí. Pacienti pozitivní na HCV protilátky jsou způsobilí pouze v případě, že polymerázová řetězová reakce (PCR) je negativní na HCV RNA.
  11. Aktivní bakteriální nebo plísňová infekce v době zařazení (vyžadující antibiotika nebo antimykotika v době zahájení studijní léčby).
  12. Anamnéza kteréhokoli z následujících stavů: synkopa kardiovaskulární etiologie, ventrikulární arytmie patologického původu (včetně mimo jiné komorové tachykardie a ventrikulární fibrilace) nebo náhlá srdeční zástava.
  13. Těhotné, kojící nebo očekávané početí nebo otce během plánovaného trvání studie, počínaje screeningovou návštěvou po dobu alespoň 3 týdnů po poslední dávce studijní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční paže (rameno A)
Abemaciclib 150 mg perorálně dvakrát denně (BID) během každého 28denního cyklu v kombinaci s ET (2,5 mg letrozolu, perorálně podávané a užívané denně během každého 28denního cyklu, nebo 500 mg fulvestrantu intramuskulárním [im] podáním ve dnech 1 a 15 (±3 dny) prvního léčebného cyklu a 1. den každého následujícího cyklu.
Lék: Abemaciclib
Pacientky budou dostávat abemaciclib 150 mg perorálně dvakrát denně (BID) (300 mg denně, podávaných jako šest 50mg tablet) během každého 28denního cyklu v kombinaci s letrozolem nebo fulvestrantem.
Ostatní jména:
  • Verzenios
Lék: Letrozol
Pacientky dostanou 2,5 mg letrozolu perorálně podávané a užívané denně během každého 28denního cyklu v kombinaci s abemaciclibem.
Lék: Fulvestrant
Pacienti dostanou 500 mg fulvestrantu intramuskulárním [im] podáním ve dnech 1 a 15 (±3 dny) prvního léčebného cyklu a poté v den 1 každého cyklu v kombinaci s abemaciclibem.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno (rameno B)
Paklitaxel 90 mg/m² podávaný infuzí po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu, s alespoň 6denním časovým odstupem mezi jednotlivými dávkami.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel 90 mg/m² podávaný infuzí po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu, s alespoň 6denním časovým odstupem mezi jednotlivými dávkami.
Ostatní jména:
  • Paclitaxel Teva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12týdenní celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: 12 týdnů
Kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) během prvních 12 týdnů léčby podle zaslepeného nezávislého centrálního přehledu s použitím kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v) 1.1.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Nejlepší celková odezva CR nebo PR podle hodnocení zkoušejícího a podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení s použitím RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Objektivní odpověď (CR nebo PR) nebo stabilní onemocnění po dobu alespoň 24 týdnů podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
12týdenní míra přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: Základní stav až 12 týdnů
Podíl pacientů s progresí onemocnění nebo úmrtím z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve během prvních 12 týdnů od randomizace, podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 12 týdnů
PFS
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Časové období od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
Doba odezvy (TTR)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od randomizace do doby první objektivní odpovědi nádoru (zmenšení nádoru ≥30 %) pozorovaná u pacientů, kteří dosáhli CR nebo PR, podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení zkoušejícího a podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1.
Základní stav až 24 měsíců
Maximální zmenšení nádoru (MTS)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Podle hodnocení zkoušejícího a zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení pomocí RECIST v 1.1 bude pozorován největší pokles nebo nejmenší nárůst, pokud žádný pokles nebude.
Základní stav až 24 měsíců
Čas do první následné terapie (TFST)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od randomizace do doby, kdy pacient zahájí léčbu první linie (první následná terapie).
Základní stav až 24 měsíců
Čas do druhé následné terapie (TSST)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od randomizace do doby, kdy pacient zahájí léčbu druhé linie (druhou následnou terapii).
Základní stav až 24 měsíců
Čas do první chemoterapie (TFC)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Doba od randomizace do doby, kdy pacient zařazený do ramene A zahájí chemoterapii první linie.
Základní stav až 24 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (nežádoucí účinky 3. a 4. stupně a závažné nežádoucí příhody [SAE]) pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) v.5.0.
Základní stav až 24 měsíců
Pacientem hlášená globální kvalita života (QoL)
Časové okno: Na začátku každého cyklu až do 36 měsíců po zahájení studie.
Celková změna od výchozí hodnoty v pacientem hlášené globální QoL, celkovém zdravotním stavu, fungování a symptomech; čas do zhoršení globální kvality života; a čas do zhoršení bolesti.
Na začátku každého cyklu až do 36 měsíců po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedSIR

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Llombart-Cussac, Arnau de Vilanova Hospital, Valencia (Spain)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedOPP321
  • 2020-001648-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Abemaciclib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit