Bezpečnost minilaparotomie poskytovaná vyškolenými klinickými pracovníky a asistenty lékaře: zkouška non-inferiority

Kritéria pro zařazení:

• ve věku 18 let a starší;
• Vyžádaný a souhlas se sterilizací žen A navíc svobodně souhlasí s účastí ve studii a podepisuje formulář informovaného souhlasu se studií;
• je zdravý, má dobrý celkový zdravotní stav a je považován za vhodného k provedení ženské sterilizace pomocí ML v souladu s pokyny vlády Tanzanie;
• Schopnost porozumět studijním postupům a požadavkům účasti na studiu;
• souhlasí s tím, že se po jejím postupu ML vrátí na místo studie pro úplný plán následných návštěv;
• Souhlasí s tím, že během účasti ve výzkumné studii poskytne pracovníkům studie adresu, telefonní číslo, blízkého příbuzného a/nebo jiné informace o lokalizaci.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství
• Mezi 8 a 42 dny po porodu nebo po potratu
• Známá alergie nebo citlivost na lidokain nebo jinou lokální anestezii
• Užívá léky, které by byly kontraindikací pro plánovanou operaci, jako jsou antikoagulancia nebo steroidy
• Předchozí operace břicha nebo pánve
• Lokální kožní infekce v blízkosti místa, kde bude proveden řez
• Porucha koagulace
• Hypertenze (správně provedená měření; systolický ≥ 160 nebo diastolický ≥ 100 mm Hg)
• Akutní hluboká žilní trombóza/plicní embolie
• Současná ischemická choroba srdeční
• Nevysvětlitelné vaginální krvácení
• Maligní gestační trofoblastická nemoc
• Rakovina děložního čípku, endometria a/nebo vaječníků
• Zánětlivé onemocnění pánve (aktuální nebo během posledních tří měsíců)
• Současná purulentní cervicitida, chlamydiová infekce a/nebo kapavka
• Současné symptomatické onemocnění žlučníku
• Aktivní virová hepatitida
• Těžká anémie (bez ohledu na typ nebo etiologii)
• Tuberkulóza pánevních orgánů
• Akutní bronchitida nebo pneumonie
• Systematická infekce nebo gastroenteritida
• V současné době se účastní další biomedicínské výzkumné studie.