Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impulzní oscilace k vyhodnocení diagnostické účinnosti u pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest

1. srpna 2021 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Hodnocení účinnosti impulzní oscilace před a po bronchiálním provokačním testu a bronchiální dilatačním testu u pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest

Cílem výzkumu je prozkoumat diagnostickou účinnost impulzní oscilace (IOS) před a po bronchiálním provokačním testu (BPT) a bronchiální dilataci (BDT) u chronického onemocnění dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má následující cíle:

prozkoumat diagnostickou hodnotu IOS před a po BPT/BDT u chronického onemocnění dýchacích cest, posoudit diagnostickou přesnost IOS u chronického onemocnění dýchacích cest se zvláštním ohledem na jeho rozlišovací hodnotu mezi astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí, zhodnotit charakteristiky dýchacích cest rezistence po BPT/BDT, aby se vyhodnotila reverzibilita dýchacích cest a hyperreaktivita (AHR) u astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-75 let, bez omezení pohlaví;
  2. Subjekt dobrovolně spolupracoval na výzkumu a podepsal informovaný souhlas;

  3. Splňte kterékoli z následujících tří kritérií:

    • Pacienti s astmatem, standardní diagnóza astmatu odpovídala GINA 2019; ② Pacienti s CHOPN, standardní diagnóza CHOPN odpovídala GOLD 2019; ③ Subjekty ve zdravé kontrolní skupině měly normální vitální kapacitu (výchozí FEV1≥80 % předpokládané hodnoty, FEV1/FVC byla vyšší než dolní hranice normálu a s negativním výsledkem BPT nebo BDT).

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jiných plicních onemocnění, jako je cystická fibróza, obliterující bronchiolitida, tuberkulóza, rakovina plic atd.;
  2. Po užívání kortikosteroidní terapie v posledních 4 týdnech došlo během 8 týdnů k infekci dýchacích cest;
  3. Anamnéza infarktu myokardu a cévní mozkové příhody v posledních 3 měsících; anamnéza těžké arytmie, těžké srdeční nedostatečnosti a nestabilní anginy pectoris v posledních 4 týdnech atd.;
  4. V posledních 4 týdnech těžká hemoptýza a epileptické záchvaty vyžadují léky; těžká hypertyreóza;
  5. Těhotná žena;
  6. Jiní badatelé to považují za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina chronických onemocnění dýchacích cest
Před testem jsou pacienti s FEV1/FVC≥0,7 rozděleni do skupiny provokačního testu, pacienti s FEV1/FVC <0,7 do skupiny dilatačního testu.
Diagnostický test: impulsní oscilace (IOS)
Pacient je testován na první IOS po screeningovém testu a druhý test IOS je proveden ihned po výsledcích BPT nebo BDT. Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náústek zcela zakryt ústy, pak připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté na jednu minutu zklidní dýchání.
Diagnostický test: bronchiální provokační test (BPT)
Pacient potřebuje spolupracovat při inhalaci stimulantů acetylcholinu v nízkých až vysokých koncentracích a pracuje v souladu se standardním nebulizačním postupem podávání. Změřte FEV1 po každé inhalaci a vezměte vysokou hodnotu. Interval mezi inhalací dvou sousedních dávek je 5 minut, dokud hodnota poklesu FEV1 není ≥20 % základní hodnoty FEV1 nebo nejvyšší inhalační koncentrace. Pacient musí spolupracovat, aby zajistil, že filtr je co nejtěsnější, aby se zabránilo úniku vzduchu, a aby výdech a nádech prováděl s největší silou a nejrychlejší rychlostí. Po vyšetření by měl pacient inhalovat bronchodilatátor salbutamol sulfát (400 ug).
Diagnostický test: test bronchiální dilatace (BDT)
Pacient inhaluje salbutamol sulfát (400 ug). O 15 minut později se k měření použije tester plicních funkcí. Pacient musí spolupracovat, aby zajistil, že filtr je co nejtěsnější, aby se zabránilo úniku vzduchu, a aby mohl vydechovat a dýchat s největší silou a nejrychlejší rychlostí. Inhalovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota změny IOS po BPT/BDT.
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
Hodnota respirační reaktance a odporu bude měřena měřičem funkce plic Jaeger MasterScreen. A hlavní ukazatele, které budou zaznamenány, jsou ΔZ5%、ΔR5%、ΔR20%、ΔR5-R20%、ΔR5-R20/R5%、ΔX5%、ΔAx% a ΔFres%. Křivka provozní charakteristiky přijímače (Receiver Operating Characteristic, ROC) bude použita k analýze prediktivní hodnoty parametrů IOS pro pozitivní výsledky BPT a BDT.
minimálně 4 týdny léčby
Hodnota změny spirometrie po BPT/BDT.
Časové okno: minimálně 4 týdny léčby
Hodnota spirometrie bude provedena pomocí spirometru (Jaeger, Hoechberg, Německo) v souladu se specifikacemi a výkonnostními kritérii doporučenými v American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) Standardization of Spirometry. budou zaznamenány ΔFVC%、ΔFEV1%、ΔFEV1/FVC%、ΔMMEF%、ΔMEF75%、ΔMEF50% a ΔMEF25%.
minimálně 4 týdny léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huapeng Yu, Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020LX0007_ZD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na impulsní oscilace (IOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit