Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulssivärähtely diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen hengitystiesairaus

sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Impulssivärähtelyn tehokkuuden arviointi ennen ja jälkeen keuhkoputken provokaatiotestin ja keuhkoputken laajenemistestin potilailla, joilla on krooninen hengitystiesairaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää impulssivärähtelyn (IOS) diagnostista tehokkuutta ennen ja jälkeen keuhkoputkien provokaatiotestiä (BPT) ja keuhkoputkien laajennustestiä (BDT) kroonisissa hengitystiesairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

tutkia IOS:n diagnostista arvoa ennen BPT/BDT:tä ja sen jälkeen kroonisissa hengitystiesairauksissa, arvioida IOS:n diagnostista tarkkuutta kroonisessa hengitystiesairauksissa erityisesti sen erottavassa arvossa astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden välillä, arvioida hengitysteiden ominaisuuksia vastustuskyky BPT/BDT:n jälkeen hengitysteiden palautuvuuden ja hyperresponsiivisuuden (AHR) arvioimiseksi astmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
  2. Tutkittava teki vapaaehtoisesti yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;

  3. Täytä jokin seuraavista kolmesta kriteeristä:

    • Astmapotilaat, astman standardidiagnoosi vastasi GINA 2019 -standardia; ② keuhkoahtaumatautipotilaat, keuhkoahtaumatautien standardidiagnoosi vastasi GOLD 2019 -standardia; ③ Terveen kontrolliryhmän koehenkilöillä oli normaali vitaalikapasiteetti (perustason FEV1 ≥ 80 % ennustetusta arvosta, FEV1/FVC oli suurempi kuin normaalin alaraja, ja BPT:n tai BDT:n negatiivinen tulos).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi, obliterans bronkioliitti, tuberkuloosi, keuhkosyöpä jne.;
  2. Viimeisten 4 viikon kortikosteroidihoidon jälkeen hengitystieinfektio ilmaantui 8 viikon sisällä;
  3. Sydäninfarkti ja aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana; vaikea rytmihäiriö, vakava sydämen vajaatoiminta ja epästabiili angina pectoris viimeisten 4 viikon aikana jne.;
  4. Viimeisten 4 viikon aikana vaikeat hemoptysis ja epileptiset kohtaukset vaativat lääkitystä; vaikea hypertyreoosi;
  5. raskaana olevat naiset;
  6. Muut tutkijat pitävät sitä sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä
Ennen testiä potilaat, joiden FEV1/FVC≥0,7 jaetaan provokaatiotestiryhmään, potilaat, joiden FEV1/FVC <0,7, jaetaan laajennustestiryhmään.
Diagnostinen testi: impulssivärähtely (IOS)
Potilaalle tehdään ensimmäinen IOS-testi seulontatestin jälkeen, ja toinen IOS-testi suoritetaan välittömästi BPT- tai BDT-tulosten jälkeen. Potilas istuutuu, vartalo rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmilla käsillä peittääksesi posken molemmat puolet, ja sitten rauhoittaa hengitystä minuutin ajan.
Diagnostinen testi: keuhkoputkien provokaatiotesti (BPT)
Potilaan on tehtävä yhteistyötä asetyylikoliinistimulanttien inhalaation kanssa pienillä tai korkeilla pitoisuuksilla, ja potilaan on toimittava tavallisen sumutetun antomenettelyn mukaisesti. Mittaa FEV1 jokaisen sisäänhengityksen jälkeen ja ota korkea arvo. Kahden vierekkäisen annoksen inhalaation välinen aika on 5 minuuttia, kunnes FEV1:n laskuarvo on ≥20 % FEV1:n perusarvosta tai korkeimmasta inhalaatiopitoisuudesta. Potilaan on tehtävä yhteistyötä varmistaakseen, että suodatin on mahdollisimman tiukka ilmavuotojen estämiseksi, ja suorittaa ulos- ja sisäänhengityksen voimakkaimmalla ja nopeimmalla nopeudella. Tutkimuksen jälkeen potilaan tulee hengittää keuhkoputkia laajentavaa salbutamolisulfaattia (400 ug).
Diagnostinen testi: keuhkoputkien laajennustesti (BDT)
Potilas hengittää salbutamolisulfaattia (400 ug). 15 minuuttia myöhemmin mittaukseen käytetään keuhkojen toimintamittaria. Potilaan on tehtävä yhteistyötä varmistaakseen, että suodatin on mahdollisimman tiukka ilmavuotojen estämiseksi, ja hengittää ulos ja hengittää suurimmalla voimalla ja nopeimmalla. Vetää henkeä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOS:n muutoksen arvo BPT/BDT:n jälkeen.
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
Hengityksen reaktanssin ja resistanssin arvo mitataan Jaeger MasterScreen -keuhkotoimintamittarilla. Ja tärkeimmät tallennettavat indikaattorit ovat ΔZ5%、ΔR5%、ΔR20%、ΔR5-R20%、ΔR5-R20/R5%、ΔX5%、ΔAx% ja ΔFres%. Vastaanottimen toimintaominaiskäyrää (Receiver Operating Characteristic, ROC) käytetään analysoimaan IOS-parametrien ennustearvoja BPT:n ja BDT:n positiivisille tuloksille.
vähintään 4 viikkoa hoitoa
Spirometrian muutoksen arvo BPT/BDT:n jälkeen.
Aikaikkuna: vähintään 4 viikkoa hoitoa
Spirometrian arvo määritetään spirometrillä (Jaeger, Hoechberg, Saksa) American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) spirometrian standardointiin suosittelemien spesifikaatioiden ja suorituskykykriteerien mukaisesti. Ja tärkeimmät indikaattorit, jotka tallennetaan ΔFVC%、ΔFEV1%、ΔFEV1/FVC%、ΔMMEF%、ΔMEF75%、ΔMEF50% ja ΔMEF25%.
vähintään 4 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huapeng Yu, Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020LX0007_ZD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitystiesairaus

Kliiniset tutkimukset impulssivärähtely (IOS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa