- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04670458
Odvození modelu předpovědi srdeční zástavy v nemocnici pro pacienty na jednotce intenzivní péče
10. prosince 2020 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Současné studie ukázaly, že hospitalizovaní pacienti na JIP mají vysoké riziko IHCA s incidencí asi 0,6–7,8 %.
Včasná predikce výskytu IHCA u těžkých pacientů může poskytnout včasnou intervenci, zabránit zhoršení onemocnění a snížit výskyt IHCA.
Proto chtěli vědci ověřit účinnost skóre MEWS, NEWS a CART při predikci IHCA u hospitalizovaných pacientů na JIP a vytvořit skórovací model včasného varování, který by mohl účinně předpovídat riziko výskytu IHCA u pacientů na JIP během hospitalizace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu
- Telefonní číslo: 18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Wentao Sang
- Telefonní číslo: 15153187102
- E-mail: 752318151@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vybráni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP, CCU, RICU, JIP, NCU a DICU) Qilu Hospital of Shandong University od 1. ledna 2017 do 31. října 2019.
Popis
skupina CA
Kritéria pro zařazení:
- Výskyt IHCA
- Pobyt v nemocnici ≥48h.
Kritéria vyloučení:
- <14 let
- Neresuscitovat
- Pacienti hospitalizováni z důvodu mimonemocniční zástavy srdce
- Během operace dochází k zástavě srdce
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem utrpěli srdeční zástavu v důsledku poruchy přístroje.
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
- Bez IHCA
- Pobyt v nemocnici ≥48h
Kritéria vyloučení:
- <14 let
- Opusťte nemocnici bez lékařské pomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CA
Pacienti se srdeční zástavou v nemocnici
|
žádný zásah
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez srdeční zástavy v nemocnici
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční zástava v nemocnici
Časové okno: Den 2
|
K zástavě srdce dochází během hospitalizace
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHCA-EWS-QLH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy