Klinický výsledek pacientů s rezistentní hypertenzí podstupujících renální denervaci

Dva registry propojené švédským osobním identifikačním číslem Švédský registr pro renální denervaci: Švédský registr pro renální denervaci je badatelem iniciovaná akademická online databáze vyvinutá naší skupinou a podporovaná švédskými úřady. Registr obsahuje 130 proměnných shrnujících základní charakteristiky pacienta, podrobnosti o procedurách a také následná data. Databáze obsahuje údaje o pacientech ze sedmi švédských univerzitních nemocnic, které provádějí RDN výhradně od roku 2011, a poskytuje tak celostátní soubor dat se sledováním po dobu až pěti let.

Švédská kardiovaskulární databáze primární péče (SPCCD):

SPCCD obsahuje údaje od 75 000 pacientů s diagnózou hypertenze shromážděné v centrech primární péče v regionu Stockholm a Skaraborg v období 2001-2008. Základní charakteristiky pacienta lze odvodit z jednotlivých elektronických lékařských záznamů.

Studijní cíle:

• Popsat incidenci složeného koncového bodu infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání a kardiovaskulárního úmrtí u pacientů s rezistentní hypertenzí léčených RDN ve srovnání s konzervativně léčenými rezistentními hypertoniky.
• Naší hypotézou je, že jedinci léčení RDN budou vykazovat nižší četnost příhod s ohledem na složený klinický cíl během prvních 5 let sledování ve srovnání s konzervativně léčenými jedinci s rezistentní hypertenzí.

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti splňující kritéria pro rezistentní hypertenzi podle kritérií uplatňovaných ve Švédském registru pro renální denervaci (Kancelář BP >140/90 navzdory léčbě alespoň třemi antihypertenzivy) s dobou sledování minimálně 5 let (SPCCD ).

Metody a statistická analýza:

Primárním cílovým bodem této studie je kombinace infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, srdečního selhání a kardiovaskulárního úmrtí u pacientů s rezistentní hypertenzí, kteří podstoupili renální denervaci (n = 300), ve srovnání s kontrolní skupinou konzervativně léčených rezistentních hypertoniků z SPCCD. Potřebné informace o diagnostických kódech pro události relevantní pro primární cílový bod jsou umožněny prostřednictvím jedinečného švédského osobního identifikačního čísla a dostupné prostřednictvím švédských populačních registrů pro případovou i kontrolní skupinu.

Abychom se přizpůsobili rozdílům ve výchozích proměnných věk, pohlaví, diabetes, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, výchozí krevní tlak, doba trvání hypertenze, počet léků na hypertenzi, provedeme analýzu propensity score matched, která bude provedena v 1. : 3 móda.

Potenciální význam Navzdory slibným výsledkům RDN s ohledem na několik klinicky relevantních náhradních markerů, včetně krevního tlaku, nejsou v literatuře k dispozici žádné výsledné údaje. Zjištění této studie tedy mohou poskytnout nový pohled na klinické účinky renální denervace a posoudit, zda se součet dříve pozorovaných příznivých účinků může promítnout do zlepšeného klinického výsledku.