Klinická studie odvaru Ruxian Zengsheng č. 1

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé ženy starší 18 let;
2. Pacientky, které splňují diagnostická kritéria pro dopplerovskou ultrazvukovou diagnostiku hyperplazie prsu a průběh onemocnění přesahuje 3 měsíce;
3. Splňujte kritéria diferenciace syndromu pro stagnaci jater a stagnaci čchi (hlavní příznaky jsou ① distenze prsů Bolest a bolest; ② bolest a/nebo bulky v prsou souvisí s menstruací a změnami nálady; ③ podrážděnost a podrážděnost; ④ plnost v boku. Sekundární příznaky: ① bulky jsou jednotlivé, měkké a citlivé; ② Mladé ženy; ③Nepravidelná menstruace nebo dysmenorea; ④Bledě červený jazyk, tenký bílý nebo tenký žlutý povlak, vláknitý puls. Se 3 hlavními příznaky nebo 2 hlavními příznaky + 2 vedlejšími příznaky);
4. ultrazvuk barvy prsu, molybdenový cíl prsu nebo MRI prsu ukázaly BI-RADS 2-3;
5. NRS (hodnocení bolesti 0-10) skóre ≥ 4 body v nejbolestivější den před ošetřením, podle skóre se bolest dělí na mírné 3 body, střední stupeň 4-6 bodů, silné 7-10 bodů;
6. Dobrovolně se zúčastnit klinické studie a po informovaném souhlasu podepsat formulář informovaného souhlasu (pacienti dobrovolně přijmou studii a podepíší informovaný souhlas).

Kritéria vyloučení:

1. pacientky s jinými onemocněními prsu nebo jinými příčinami bolesti prsů (jako je mastitida, rakovina prsu atd.);
2. Pacienti se závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, jater, ledvin, zhoubnými nádory, onemocněními krevního systému a Pacienti s duševním onemocněním;
3. Pacientky, u kterých bylo před léčbou potvrzeno dysfunkční děložní krvácení, amenorea, syndrom polycystických ovarií, menopauzální syndrom a hyperprolaktinemie, stále potřebují kvůli léčbě regulovat hladiny hormonů;
4. Pacienti s diagnózou hyperkortizolismu před léčbou stále potřebují léčbu bromokriptinem;
5. Menstruace je delší než 7 dní, menopauza a závažný nepravidelný menstruační cyklus;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT je vyšší než horní hranice normy; nebo abnormální krev, moč, elektrokardiogram a další vyšetřovací položky;
7. těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky s plánem těhotenství v příštích šesti měsících;
8. 1 před léčbou Používejte čínskou nebo západní medicínu k léčbě hyperplazie prsů (včetně léků proti bolesti, lokálních léků, akupunktury atd.) během měsíce a během léčby a používejte hormonální léky (kromě dlouhodobého užívání) a perorální antikoncepci šest měsíců;
9. Lidé, o kterých je známo, že jsou alergičtí na složky předepsaného zkušebního léku;
10. Minulá historie zneužívání alkoholu nebo drog;
11. Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením;
12. Podle úsudku výzkumníků existují další nemoci Nebo okolnosti sníží možnost zápisu nebo zkomplikují zápis. Časté změny pracovního prostředí mohou například způsobit ztrátu sledování a pacientů s duševními poruchami a poruchami chování nebo neschopností podepsat informovaný souhlas.