Sperimentazione clinica del decotto Ruxian Zengsheng n. 1

Criterio di inclusione:

1. Donne sane di età superiore ai 18 anni;
2. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per la diagnosi ecografica Doppler mammaria di iperplasia mammaria e il decorso della malattia supera i 3 mesi;
3. Soddisfa i criteri di differenziazione della sindrome per il ristagno del fegato e il ristagno del qi (i sintomi principali sono ① distensione del seno Dolore e dolore; ② dolore al seno e/o noduli sono correlati alle mestruazioni e ai cambiamenti dell'umore; ③ irritabilità e irritabilità; ④ pienezza del fianco. Sintomi secondari: ① i grumi sono singoli, morbidi e teneri; ② Giovani donne; ③Mestruazioni irregolari o dismenorrea; ④Lingua rosso pallido, rivestimento sottile bianco o giallo sottile, polso fibroso. Con 3 sintomi principali o 2 sintomi principali + 2 sintomi secondari);
4. l'ecografia a colori del seno, l'obiettivo del molibdeno del seno o la risonanza magnetica del seno hanno mostrato BI-RADS 2-3;
5. Punteggio NRS (valutazione del dolore 0-10) ≥ 4 punti nel giorno più doloroso prima del trattamento, in base al punteggio, il dolore è suddiviso in punti lievi 3, punti di grado moderato 4-6, punti gravi 7-10;
6. Partecipare volontariamente allo studio clinico e firmare il modulo di consenso informato dopo il consenso informato (i pazienti accettano volontariamente lo studio e firmano il consenso informato).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altre malattie del seno o altre cause di dolore al seno (come mastite, cancro al seno, ecc.);
2. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, fegato, reni, tumori maligni, malattie del sistema sanguigno e Pazienti con malattie mentali;
3. I pazienti a cui è stato confermato sanguinamento uterino disfunzionale, amenorrea, sindrome dell'ovaio policistico, sindrome della menopausa e iperprolattinemia prima del trattamento, devono ancora regolare i livelli ormonali per il trattamento;
4. I pazienti con diagnosi di ipercortisolismo prima del trattamento necessitano ancora del trattamento con bromocriptina;
5. Il periodo mestruale è superiore a 7 giorni, menopausa e ciclo mestruale irregolare grave;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT è superiore al limite superiore del normale; o sangue anormale, urina, elettrocardiogramma e altri elementi di esame;
7. donne incinte o che allattano o pazienti con piani di gravidanza nei prossimi sei mesi;
8. 1 prima del trattamento Utilizzare la medicina cinese o occidentale per trattare l'iperplasia mammaria (inclusi antidolorifici, farmaci topici, agopuntura, ecc.) entro il mese e durante il periodo di trattamento e utilizzare farmaci ormonali (eccetto per l'uso a lungo termine) e contraccettivi orali entro sei mesi;
9. Persone note per essere allergiche agli ingredienti della prescrizione del farmaco di prova;
10. Storia passata di abuso di alcol o droghe;
11. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
12. Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono altre malattie o circostanze che ridurranno la possibilità di arruolamento o complicheranno l'arruolamento. Ad esempio, frequenti cambiamenti nell'ambiente di lavoro possono causare la perdita di follow-up e pazienti con disturbi mentali e comportamentali o l'impossibilità di firmare il consenso informato.