Klinisk prövning av Ruxian Zengsheng No. 1 Decoction

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnor över 18 år;
2. Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för bröstfärg Doppler ultraljudsdiagnos av brösthyperplasi och sjukdomsförloppet överstiger 3 månader;
3. Uppfyll syndromdifferentieringskriterierna för leverstagnation och qi-stagnation (huvudsakliga symtom är ① bröstutvidgning Smärta och smärta; ② bröstsmärtor och/eller knölar är relaterade till menstruation och humörförändringar; ③ irritabilitet och irritabilitet; ④ flankfullhet. Sekundära symtom: ① knölarna är enkla, mjuka och ömma; ② Unga kvinnor; ③Oregelbunden menstruation eller dysmenorré; ④Lökröd tunga, tunn vit eller tunn gul beläggning, trådig puls. Med 3 huvudsymtom eller 2 huvudsymtom + 2 sekundära symtom);
4. bröstfärg ultraljud, bröstmolybdenmål eller bröst-MR visade BI-RADS 2-3;
5. NRS (0-10 smärtbetyg) poäng ≥ 4 poäng på den mest smärtsamma dagen före behandling, enligt poängen delas smärtan in i mild 3 poäng, måttlig grad 4-6 poäng, svår 7-10 poäng;
6. Delta frivilligt i den kliniska studien och underteckna formuläret för informerat samtycke efter det informerade samtycket (patienter accepterar frivilligt studien och undertecknar det informerade samtycket).

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra bröstsjukdomar eller andra orsaker till bröstsmärta (såsom mastit, bröstcancer, etc.);
2. Patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, lever, njure, maligna tumörer, blodsystemsjukdomar och patienter med psykisk sjukdom;
3. Patienter som har bekräftats ha dysfunktionell livmoderblödning, amenorré, polycystiskt ovariesyndrom, menopausalt syndrom och hyperprolaktinemi före behandling, behöver fortfarande reglera hormonnivåerna för behandling;
4. Patienter som diagnostiserats med hyperkortisolism före behandling behöver fortfarande bromokriptinbehandling;
5. Menstruation är mer än 7 dagar, klimakteriet och allvarlig oregelbunden menstruationscykel;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT är högre än den övre normalgränsen; eller onormalt blod, urin, elektrokardiogram och andra undersökningsobjekt;
7. gravida eller ammande kvinnor, eller patienter med graviditetsplaner under de kommande sex månaderna;
8. 1 före behandling Använd kinesisk eller västerländsk medicin för att behandla brösthyperplasi (inklusive smärtstillande medel, utvärtes läkemedel, akupunktur, etc.) inom månaden och under behandlingsperioden, och använd hormonella läkemedel (förutom för långvarig användning) och orala preventivmedel inom sex månader;
9. Människor som är kända för att vara allergiska mot ingredienserna i testläkemedlets recept;
10. Tidigare alkohol- eller drogmissbrukshistoria;
11. Patienter som deltog i andra kliniska studier inom 3 månader före inskrivningen;
12. Enligt forskarnas bedömning finns det andra sjukdomar Eller så kommer omständigheterna att minska möjligheten till inskrivning eller försvåra inskrivningen. Till exempel kan frekventa förändringar i arbetsmiljön orsaka förlust av uppföljning, och patienter med psykiska störningar och beteendestörningar eller oförmåga att underteckna informerat samtycke.