Essai clinique de la décoction Ruxian Zengsheng n ° 1

Critère d'intégration:

1. Femmes en bonne santé de plus de 18 ans;
2. Les patients qui répondent aux critères de diagnostic pour le diagnostic d'hyperplasie mammaire par échographie Doppler couleur du sein et dont l'évolution de la maladie dépasse 3 mois ;
3. Répondre aux critères de différenciation du syndrome pour la stagnation du foie et la stagnation du qi (les principaux symptômes sont ① distension mammaire Douleur et douleur ; ② douleur et/ou masses mammaires liées aux menstruations et aux changements d'humeur ; ③ irritabilité et irritabilité ; ④ plénitude des flancs. Symptômes secondaires : ① les grumeaux sont simples, mous et tendres ; ② Jeunes femmes ; ③Menstruations irrégulières ou dysménorrhée ; ④Langue rouge pâle, mince enduit blanc ou jaune, pouls filandreux. Avec 3 symptômes principaux ou 2 symptômes principaux + 2 symptômes secondaires) ;
4. l'échographie couleur du sein, la cible de molybdène du sein ou l'IRM du sein ont montré BI-RADS 2-3 ;
5. Score NRS (évaluation de la douleur 0-10) ≥ 4 points le jour le plus douloureux avant le traitement, selon le score, la douleur est divisée en 3 points légers, 4-6 points modérés, 7-10 points sévères ;
6. Participer volontairement à l'étude clinique et signer le formulaire de consentement éclairé après le consentement éclairé (les patients acceptent volontairement l'étude et signent le consentement éclairé).

Critère d'exclusion:

1. Les patientes atteintes d'autres maladies du sein ou d'autres causes de douleur mammaire (comme la mammite, le cancer du sein, etc.);
2. Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, de tumeurs hépatiques, rénales, malignes, de maladies du système sanguin et de maladies mentales ;
3. Les patientes dont il a été confirmé qu'elles présentaient des saignements utérins anormaux, une aménorrhée, un syndrome des ovaires polykystiques, un syndrome de la ménopause et une hyperprolactinémie avant le traitement, doivent encore réguler les niveaux d'hormones pour le traitement ;
4. Les patients diagnostiqués avec un hypercortisolisme avant le traitement ont encore besoin d'un traitement à la bromocriptine ;
5. La période menstruelle est supérieure à 7 jours, la ménopause et le cycle menstruel irrégulier sévère ;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT est supérieur à la limite supérieure de la normale ; ou sang, urine, électrocardiogramme et autres éléments d'examen anormaux ;
7. les femmes enceintes ou allaitantes, ou les patientes avec des plans de grossesse dans les six prochains mois ;
8. 1 avant le traitement Utiliser la médecine chinoise ou occidentale pour traiter l'hyperplasie mammaire (y compris les analgésiques, les médicaments topiques, l'acupuncture, etc.) dans le mois et pendant la période de traitement, et utiliser des médicaments hormonaux (sauf pour une utilisation à long terme) et des contraceptifs oraux dans les six mois;
9. Les personnes connues pour être allergiques aux ingrédients de la prescription du médicament à l'essai ;
10. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ;
11. Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
12. Selon le jugement des chercheurs, il existe d'autres maladies ou circonstances qui réduiront la possibilité d'inscription ou compliqueront l'inscription. Par exemple, des changements fréquents dans l'environnement de travail peuvent entraîner des pertes de suivi, des patients souffrant de troubles mentaux et comportementaux ou l'incapacité de signer un consentement éclairé.