Ensayo clínico de la decocción Ruxian Zengsheng No. 1

Criterios de inclusión:

1. Mujeres sanas mayores de 18 años;
2. Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico para el diagnóstico de hiperplasia mamaria por ultrasonido Doppler color de mama y el curso de la enfermedad exceda los 3 meses;
3. Cumplir con los criterios de diferenciación del síndrome para el estancamiento del hígado y el estancamiento de qi (los síntomas principales son ① distensión de los senos, dolor y dolor; ② dolor y/o bultos en los senos relacionados con la menstruación y los cambios de humor; ③ irritabilidad e irritabilidad; ④ plenitud en los costados. Síntomas secundarios: ① los bultos son únicos, blandos y tiernos; ② Mujeres jóvenes; ③Menstruación irregular o dismenorrea; ④Lengua de color rojo pálido, saburra delgada de color blanco o amarillo, pulso fibroso. Con 3 síntomas principales o 2 síntomas principales + 2 síntomas secundarios);
4. la ecografía mamaria en color, el objetivo de molibdeno mamario o la resonancia magnética mamaria mostraron BI-RADS 2-3;
5. Puntuación NRS (puntuación del dolor de 0 a 10) ≥ 4 puntos en el día más doloroso antes del tratamiento, según la puntuación, el dolor se divide en 3 puntos leves, 4 a 6 puntos de grado moderado, 7 a 10 puntos severos;
6. Participar voluntariamente en el estudio clínico y firmar el formulario de consentimiento informado después del consentimiento informado (los pacientes aceptan voluntariamente el estudio y firman el consentimiento informado).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otras enfermedades mamarias u otras causas de dolor mamario (como mastitis, cáncer de mama, etc.);
2. Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, hígado, riñón, tumores malignos, enfermedades del sistema sanguíneo y Pacientes con enfermedades mentales;
3. Las pacientes a las que se les ha confirmado sangrado uterino disfuncional, amenorrea, síndrome de ovario poliquístico, síndrome menopáusico e hiperprolactinemia antes del tratamiento, aún necesitan regular los niveles hormonales para el tratamiento;
4. Los pacientes diagnosticados con hipercortisolismo antes del tratamiento aún necesitan tratamiento con bromocriptina;
5. El período menstrual es más de 7 días, la menopausia y el ciclo menstrual irregular severo;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT es superior al límite superior normal; o sangre, orina, electrocardiograma y otros elementos de examen anormales;
7. mujeres embarazadas o lactantes, o pacientes con planes de embarazo en los próximos seis meses;
8. 1 antes del tratamiento Use medicina china u occidental para tratar la hiperplasia mamaria (incluidos analgésicos, medicamentos tópicos, acupuntura, etc.) dentro del mes y durante el período de tratamiento, y use medicamentos hormonales (excepto para uso a largo plazo) y anticonceptivos orales dentro seis meses;
9. Personas que se sabe que son alérgicas a los ingredientes de la prescripción del fármaco de prueba;
10. antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
11. Pacientes que participaron en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
12. Según el juicio de los investigadores, existen otras enfermedades o circunstancias que reducirán la posibilidad de inscripción o complicarán la inscripción. Por ejemplo, los cambios frecuentes en el ambiente de trabajo pueden causar pérdida de seguimiento y pacientes con trastornos mentales y del comportamiento, o la imposibilidad de firmar el consentimiento informado.