Ensaio Clínico da Decocção Ruxian Zengsheng No. 1

Critério de inclusão:

1. Mulheres saudáveis ​​com mais de 18 anos;
2. Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para ultrassom Doppler colorido de mama com diagnóstico de hiperplasia mamária e curso da doença superior a 3 meses;
3. Conheça os critérios de diferenciação da síndrome para estagnação do fígado e estagnação do qi (os principais sintomas são ① distensão da mama Dor e dor; ② dor na mama e/ou caroços estão relacionados à menstruação e alterações de humor; ③ irritabilidade e irritabilidade; ④ plenitude nos flancos. Sintomas secundários: ① os caroços são únicos, macios e sensíveis; ② Mulheres jovens; ③Menstruação irregular ou dismenorréia; ④Língua vermelha pálida, saburra branca ou amarela fina, pulso fibroso. Com 3 sintomas principais ou 2 sintomas principais + 2 sintomas secundários);
4. ultrassom colorido de mama, alvo de molibdênio de mama ou RM de mama mostraram BI-RADS 2-3;
5. NRS (classificação de dor 0-10) pontuação ≥ 4 pontos no dia mais doloroso antes do tratamento, de acordo com a pontuação, a dor é dividida em leve 3 pontos, grau moderado 4-6 pontos, grave 7-10 pontos;
6. Participar voluntariamente do estudo clínico e assinar o termo de consentimento informado após o consentimento informado (os pacientes aceitam voluntariamente o estudo e assinam o consentimento informado).

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outras doenças da mama ou outras causas de dor nas mamas (como mastite, câncer de mama, etc.);
2. Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, hepáticas, renais, tumores malignos, doenças do sistema sanguíneo e Pacientes com doenças mentais;
3. Pacientes que tiveram sangramento uterino disfuncional confirmado, amenorréia, síndrome dos ovários policísticos, síndrome da menopausa e hiperprolactinemia antes do tratamento, ainda precisam regular os níveis hormonais para o tratamento;
4. Pacientes diagnosticados com hipercortisolismo antes do tratamento ainda precisam de tratamento com bromocriptina;
5. Período menstrual é mais de 7 dias, menopausa e ciclo menstrual irregular grave;
6. ALT, AST, ALP, TBIL , GGT é superior ao limite superior do normal; ou sangue anormal, urina, eletrocardiograma e outros itens de exame;
7. mulheres grávidas ou lactantes, ou pacientes com planos de gravidez nos próximos seis meses;
8. 1 antes do tratamento Use medicina chinesa ou ocidental para tratar hiperplasia mamária (incluindo analgésicos, medicamentos tópicos, acupuntura, etc.) dentro de um mês e durante o período de tratamento e use medicamentos hormonais (exceto para uso prolongado) e contraceptivos orais dentro seis meses;
9. Pessoas que sabidamente são alérgicas aos ingredientes da receita do medicamento teste;
10. História passada de abuso de álcool ou drogas;
11. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição;
12. Segundo o julgamento dos pesquisadores, existem outras doenças ou circunstâncias que irão reduzir a possibilidade de inscrição ou complicar a inscrição. Por exemplo, mudanças frequentes no ambiente de trabalho podem causar perda de acompanhamento e pacientes com transtornos mentais e comportamentais ou incapacidade de assinar o consentimento informado.