Badanie kliniczne wywaru Ruxian Zengsheng nr 1

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowe kobiety powyżej 18 roku życia;
2. Pacjentki, które spełniają kryteria diagnostyczne do rozpoznania przerostu piersi w badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim piersi, a przebieg choroby przekracza 3 miesiące;
3. Spełnij kryteria różnicowania zespołu dla zastoju wątroby i zastoju Qi (główne objawy to ① rozdęcie piersi Ból i ból; ② ból piersi i/lub guzki są związane z miesiączką i zmianami nastroju; ③ drażliwość i drażliwość; ④ uczucie pełności w boku. Objawy wtórne: ① guzki są pojedyncze, miękkie i delikatne; ② Młode kobiety; ③Nieregularne miesiączki lub bolesne miesiączkowanie; ④Bladoczerwony język, cienka biała lub cienka żółta powłoka, żylasty puls. z 3 objawami głównymi lub 2 objawami głównymi + 2 objawami drugorzędnymi);
4. USG piersi, cel molibdenu piersi lub MRI piersi wykazały BI-RADS 2-3;
5. NRS (ocena bólu 0-10) ≥ 4 punkty w najbardziej bolesnym dniu przed zabiegiem, w zależności od wyniku, ból dzieli się na łagodny 3 punkty, umiarkowany stopień 4-6 punktów, ciężki 7-10 punktów;
6. Dobrowolny udział w badaniu klinicznym i podpisanie formularza świadomej zgody po wyrażeniu świadomej zgody (pacjenci dobrowolnie akceptują badanie i podpisują świadomą zgodę).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z innymi chorobami piersi lub innymi przyczynami bólu piersi (takimi jak zapalenie sutka, rak piersi itp.);
2. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, wątroby, nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami układu krwionośnego oraz Pacjenci z chorobami psychicznymi;
3. Pacjenci, u których przed leczeniem potwierdzono dysfunkcyjne krwawienia z macicy, brak miesiączki, zespół policystycznych jajników, zespół menopauzalny i hiperprolaktynemię, nadal muszą regulować poziom hormonów w celu leczenia;
4. Pacjenci z rozpoznaniem hiperkortyzolemii przed leczeniem nadal wymagają leczenia bromokryptyną;
5. Miesiączka trwa dłużej niż 7 dni, menopauza i bardzo nieregularny cykl menstruacyjny;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT powyżej górnej granicy normy; lub nieprawidłowa krew, mocz, elektrokardiogram i inne elementy badania;
7. kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki planujące ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy;
8. 1 przed leczeniem Stosować medycynę chińską lub zachodnią do leczenia rozrostu piersi (w tym środki przeciwbólowe, leki miejscowe, akupunktura itp.) w ciągu miesiąca i w okresie leczenia oraz stosować leki hormonalne (z wyjątkiem długotrwałego stosowania) i doustne środki antykoncepcyjne w ciągu miesiąca sześć miesięcy;
9. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na składniki recepty na testowany lek;
10. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w przeszłości;
11. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
12. Według oceny badaczy istnieją inne choroby lub okoliczności, które zmniejszą możliwość zapisów lub skomplikują zapisy. Na przykład częste zmiany w środowisku pracy mogą powodować utratę obserwacji i pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i behawioralnymi lub niemożność podpisania świadomej zgody.