- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822428
Vliv viscerálních osteopatických manipulací na bolesti v kříži
Vliv viscerálních osteopatických manipulací na bolesti dolní části zad způsobené viscerálními dysfunkcemi
Přehled studie
Detailní popis
Dvacet pacientů dostalo osteopatické manipulační techniky včetně techniky subokcipitálního uvolnění, uvolnění bránice., mezenterie Uvolnění a manipulace s tlustým střevem byly aplikovány na studijní skupinu podle potřeb pacientů.
Léčebný program zahrnoval celkem 3 sezení po dobu 3 týdnů při jednom sezení týdně v průměru 50 minut na sezení. Dvacet pacientů ve druhé skupině (kontrolní) užívalo během tří týdnů pouze analgetika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný nádor
- Těhotenství
- Akutní ischemická choroba střev,
- Střevní obstrukce,
- operace v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní skupina (A)
Skupina (A): zahrnovala dvacet pacientů, kteří dostávali osteopatické manipulační techniky, 1 sezení týdně po dobu 3 týdnů.
|
Osteopatické manipulativní techniky včetně; technika subokcipitálního uvolnění, sakrální technika uvolnění, uvolnění bránice, uvolnění mezenteria a manipulace s tlustým střevem
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (B)
Skupina (B): zahrnovala dvacet pacientů, kteří dostávali pouze analgetika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
Pacient určoval intenzitu bolesti na 10 cm stupnici označené body v rozmezí od předem stanovené žádné bolesti až po nesnesitelnou bolest
|
změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
(ODI) se skládá z 10 položek o stupni závažnosti, do jaké potíže se zády (nebo nohou) ovlivnily schopnost zvládat každodenní život.
|
změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
Modifikovaný Schoberův test (MST)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
účastník stál vzpřímeně, zatímco lumbosakrální spojení bylo označeno, jak naznačovaly důlky Venuše.
Pro měření MST dáme značku 5 cm pod a 10 cm nad spoj.
Účastník byl požádán, aby se co nejvíce předklonil, a natažená vzdálenost těchto dvou bodů byla změřena jako hodnota MST.
|
změna z výchozí hodnoty na po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Osteopatická manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of Sao PauloDokončeno