- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542745
Měření rychlosti stahování předních partií dvěma různými technikami
Četnost zatahování horních řezáků v 1. třídě u pacientů léčených palatinálním versus bukálním minišroubem Segmentální ortodoncie: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Téměř u všech pacientů je jejich primárním zájmem celková délka ortodontické léčby. Zvýšila se tedy potřeba zvolit nejlepší způsob, jak upevnit rychlost pohybu zubů s nejmenšími nedostatky. Od té doby, co byla vyvinuta Andrewova technika přímého drátu, bylo vyvinuto mnoho nových technik a receptů. Všechny tyto pokroky mají vytvořit systém síly, který může zkrátit celkovou dobu řízení.
Obvykle jsou extrakce a maximální ukotvení plánovány pro zvládnutí různých malokluzí v ortodontické léčbě, zejména v případech protruze. Uzavření prostoru je důležitým krokem po extrakci. Strategie uzavření prostoru musí být tedy individuálně upravena v závislosti na diagnóze a plánu léčby. V dnešní době se používá několik možností pro zajištění pohybu zubu. Nové techniky, jako jsou implantáty asistované retrakci, zkracují dobu retrakce, a tedy i celkovou dobu léčby.
Kontrola ukotvení je důležitým faktorem úspěchu ortodontické terapie. Miniimplantáty jsou metodou absolutní kontroly ukotvení. Tyto systémy zlepšují ukotvení, ale stále mají některé nevýhody, jako je chirurgický zákrok a poddajnost pacienta. Jejich použití se však v mnoha případech stává nutností a nevyhnutelnou. Bukální TAD by mohly poskytnout vynikající výsledky při zatahování předních zubů u pacientů se středně těžkou až těžkou protruzí.
Úvod do lingvální ortodoncie vytvořil nové horizonty v ortodontické terapii. Labiální ortodoncie se v biomechanice lišila odlišně od lingvální. Díky své poziční biomechanické výhodě nabízí lingvální ortodoncie vyšší ukotvení a vyšší rychlost retrakce; jako síla lingválního aparátu aplikovaná blízko středu odporu zubu než u labiálních.
Řízení točivého momentu není v tradiční lingvální ortodoncii jednoduché. C-lingvální retraktor je skvělý pro případy vyčnívajících rtů, které vyžadují maximální ukotvení. Připevnění C-retraktoru k palatinálnímu aspektu horních předních partií, přidání maximální estetiky. Miniimplantáty se zavádějí palatálně a snižují potřebu zadního ukotvení pro retrakci horních předních zubů. Toto se nazývá lingvální biokreativní terapie. Palatální TSAD mohou poskytovat široký rozsah úrovně aplikace síly, díky hloubce patrové klenby. Úpravou délky ramene páky a polohy minišroubů lze dosáhnout požadované linie působení retrakční síly vzhledem ke středu odporu předního segmentu. Segmentální retrakce je přístup využívající palatinální TSAD jako přímé ukotvení. Přední zuby byly dlahou na lingvální straně a jsou zataženy do palatinálních TSAD pomocí elastomerů nebo NiTi spirálových pružin pomocí páky připojené k přednímu segmentu.
Je důležité lokalizovat a řídit střed odporu vzhledem k vektoru síly stahování. Pomocí tohoto může ortodontista odhadnout délku ramene, která by zajistila kontrolované sklápění nebo tělesný pohyb přední oblasti.
Chybí studie hodnotící rychlost pohybu řezáků v případech léčených palatinální retrakcí, takže jsou v této oblasti zapotřebí nová vyšetření. Vzhledem k biomechanickým rozdílům mezi bukální a palatinální retrakcí se tato studie zaměřovala na srovnání rychlosti retrakce v horních předních po vyrovnání a zarovnání u pacientů třídy II divize 1 léčených některou z metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, +20
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Třída II divize 1 malokluze s žádným nebo mírným shlukováním 2. Věk od 14 do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí ortodontická terapie jakéhokoli typu před touto léčbou Žádné systematické onemocnění Dobrá ústní hygiena a žádné problémy s parodontem Žádné abnormální ústní návyky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: palatinální retraktor
palatinální retrakce
|
srovnání
|
Aktivní komparátor: bukální retraktor
bukální retrakce
|
srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost zatažení
Časové okno: 3 měsíce
|
vzdálenost ujetá v určitém časovém intervalu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ElBialy, Faculty of Dentistry Mansoura Univesity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M10061119
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion
-
Hama UniversityDokončenoMalokluze | Třída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionIndie
-
Cairo UniversityNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončeno
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİNábor
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomUkončenoTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt