Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení tréninku dechových svalů při srdeční rehabilitaci

24. července 2023 aktualizováno: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Kombinovaná srdeční rehabilitace a inspirační svalový trénink u srdečního selhání

Účelem této studie je pochopit, zda trénink dechových svalů v kombinaci s rehabilitací srdce ovlivňuje průtok krve a odezvu krevního tlaku během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Thomas Olson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí – skupina srdečního selhání:

  • Dospělý 18 let a starší.
  • Anglicky mluvící.
  • Má kvalifikační indikaci srdečního selhání pro rehabilitaci srdce v centru.

Kritéria zahrnutí – zdravá kontrolní skupina:

  • Dospělý 18 let a starší.
  • Anglicky mluvící.
  • Absence plicních, kardiovaskulárních, muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických onemocnění. Ovládací prvky budou přizpůsobeny věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním, kteří se nemohou zapojit do pravidelně strukturovaného cvičebního programu v rámci klinicky indikovaného ambulantního programu srdeční rehabilitace v centru.
  • Účastníci neschopní/ochotní poskytnout informovaný souhlas.
  • Urémie, alergie na jodidy v anamnéze. Porucha funkce ledvin.
  • Hodnota kreatininu vyšší než 1,3 mg/dl (podle klinického záznamu za posledních 6 měsíců).
  • Diagnóza onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná paže
Provádějte inspirační svalový trénink při maximálním inspiračním tlaku 2 % po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Inspirativní trénink svalů
Inspirační svalový trénink po dobu 12 týdnů při maximálním inspiračním tlaku 40 %.
Aktivní komparátor: Nefalešné rameno
Provádějte inspirační svalový trénink při maximálním inspiračním tlaku 40 % po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Inspirativní trénink svalů
Inspirační svalový trénink po dobu 12 týdnů při maximálním inspiračním tlaku 40 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva krevního tlaku
Časové okno: výchozí a 12týdenní sledování
Střední arteriální tlak
výchozí a 12týdenní sledování
Změna reakce průtoku krve
Časové okno: výchozí a 12týdenní sledování
prokrvení dýchacích svalů
výchozí a 12týdenní sledování
Změna reakce cévního odporu končetiny
Časové okno: výchozí a 12týdenní sledování
Cévní odpor končetiny
výchozí a 12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-009490

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit