- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04984473
Исследование по оценке тренировки дыхательных мышц в кардиореабилитационном центре
24 июля 2023 г. обновлено: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic
Комбинированная кардиореабилитация и тренировка мышц вдоха при сердечной недостаточности
Цель этого исследования — понять, влияет ли тренировка дыхательных мышц в сочетании с сердечной реабилитацией на кровоток и реакцию артериального давления во время упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Bruhn, MA
- Номер телефона: 507-266-2690
- Электронная почта: bruhn.eric@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joshua Smith
- Электронная почта: smith.joshua1@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Thomas Olson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения - Группа сердечной недостаточности:
- Взрослый 18 лет и старше.
- говорящий по-английски.
- Имеет квалификационное указание на сердечную недостаточность для кардиологической реабилитации в центре.
Критерии включения - здоровая контрольная группа:
- Взрослый 18 лет и старше.
- говорящий по-английски.
- Отсутствие легочных, сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, неврологических или ортопедических заболеваний. Контрольная группа будет соответствовать возрасту и полу.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью, которые не могут участвовать в регулярно структурированной программе физических упражнений в рамках программы амбулаторной кардиореабилитации, проводимой по клиническим показаниям в центре.
- Участники не могут/не желают дать информированное согласие.
- Уремия, аллергия на йодиды в анамнезе. Нарушение функции почек.
- Значение креатинина выше 1,3 мг/дл (согласно истории болезни за последние 6 месяцев).
- Диагностика заболеваний печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Ложная рука
Выполняйте тренировку мышц вдоха при 2% максимального давления вдоха в течение 12 недель.
|
Тренировка мышц вдоха в течение 12 недель при 40% максимального давления вдоха.
|
Активный компаратор: Нефиктивная рука
Выполняйте тренировку мышц вдоха при 40% максимального давления вдоха в течение 12 недель.
|
Тренировка мышц вдоха в течение 12 недель при 40% максимального давления вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
Среднее артериальное давление
|
исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
Изменение реакции кровотока
Временное ограничение: исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
кровоток в дыхательных мышцах
|
исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
Изменение реакции сосудистого сопротивления конечностей
Временное ограничение: исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
Сосудистое сопротивление конечностей
|
исходный уровень и 12-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-009490
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный