Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera andningsmuskelträning i hjärtrehab

24 juli 2023 uppdaterad av: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Kombinerad hjärtrehabilitering och Inspiratorisk muskelträning vid hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att förstå om andningsmuskelträning i kombination med hjärtrehabilitering påverkar blodflödet och blodtryckssvaret under träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Thomas Olson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier - Hjärtsviktsgrupp:

  • Vuxen 18 år och äldre.
  • Engelsktalande.
  • Har kvalificerande hjärtsviktsindikation för centrumbaserad hjärtrehabilitering.

Inklusionskriterier - Healthy Control Group:

  • Vuxen 18 år och äldre.
  • Engelsktalande.
  • Frånvaro av lungsjukdomar, kardiovaskulära, muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska sjukdomar. Kontrollerna kommer att matchas för ålder och kön.

Exklusions kriterier:

  • HF-patienter som inte kan delta i ett regelbundet strukturerat träningsprogram som en del av ett kliniskt indicerat centerbaserat polikliniskt hjärtrehabiliteringsprogram.
  • Deltagare som inte kan/vilja lämna informerat samtycke.
  • Uremi, historia av allergi mot jodider. Nedsatt njurfunktion.
  • Kreatininvärde högre än 1,3 mg/dL (via journal under de senaste 6 månaderna).
  • Diagnos av leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Skumarm
Utför inandningsmuskelträning vid 2 % maximalt inandningstryck i 12 veckor.
Enhet: Inspirerande muskelträning
Inspirationsmuskelträning i 12 veckor vid 40% maximalt inandningstryck
Aktiv komparator: Icke-skenarm
Utför inandningsmuskelträning vid 40 % maximalt inandningstryck i 12 veckor.
Enhet: Inspirerande muskelträning
Inspirationsmuskelträning i 12 veckor vid 40% maximalt inandningstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckssvar
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
Genomsnittligt artärtryck
baslinje och 12 veckors uppföljning
Förändring i blodflödessvar
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
andningsmuskelns blodflöde
baslinje och 12 veckors uppföljning
Förändring i benens vaskulära motståndssvar
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
Extremitetskärlmotstånd
baslinje och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-009490

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera