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Uno studio per valutare l'allenamento dei muscoli respiratori nella riabilitazione cardiaca

24 luglio 2023 aggiornato da: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Riabilitazione cardiaca combinata e allenamento dei muscoli inspiratori nell'insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è capire se l'allenamento dei muscoli respiratori combinato con la riabilitazione cardiaca influenza il flusso sanguigno e la risposta della pressione sanguigna durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Thomas Olson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione - Gruppo scompenso cardiaco:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Parlando inglese.
  • Ha un'indicazione qualificante per l'insufficienza cardiaca per la riabilitazione cardiaca basata sul centro.

Criteri di inclusione - Gruppo di controllo sano:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Parlando inglese.
  • Assenza di malattie polmonari, cardiovascolari, muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche. I controlli saranno appaiati per età e sesso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco che non sono in grado di impegnarsi in un programma di allenamento fisico regolarmente strutturato come parte di un programma di riabilitazione cardiaca ambulatoriale clinicamente indicato.
  • Partecipanti incapaci/non disposti a fornire il consenso informato.
  • Uremia, anamnesi di allergia agli ioduri. Funzionalità renale compromessa.
  • Valore di creatinina superiore a 1,3 mg/dL (tramite cartella clinica negli ultimi 6 mesi).
  • Diagnosi di malattia del fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Braccio finto
Eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori al 2% della pressione inspiratoria massima per 12 settimane.
Dispositivo: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori per 12 settimane al 40% della pressione inspiratoria massima
Comparatore attivo: Braccio non fittizio
Eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori al 40% della pressione inspiratoria massima per 12 settimane.
Dispositivo: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori per 12 settimane al 40% della pressione inspiratoria massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
Pressione arteriosa media
basale e follow-up a 12 settimane
Cambiamento nella risposta del flusso sanguigno
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
flusso sanguigno dei muscoli respiratori
basale e follow-up a 12 settimane
Cambiamento nella risposta di resistenza vascolare dell'arto
Lasso di tempo: basale e follow-up a 12 settimane
Resistenza vascolare degli arti
basale e follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-009490

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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