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Um estudo para avaliar o treinamento muscular respiratório na reabilitação cardíaca

24 de julho de 2023 atualizado por: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Reabilitação Cardíaca Combinada e Treinamento Muscular Inspiratório na Insuficiência Cardíaca

O objetivo deste estudo é entender se o treinamento muscular respiratório combinado com a reabilitação cardíaca influencia o fluxo sanguíneo e a resposta da pressão arterial durante o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Thomas Olson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão - Grupo de Insuficiência Cardíaca:

  • Adulto de 18 anos ou mais.
  • Inglês falando.
  • Tem uma indicação qualificada de insuficiência cardíaca para reabilitação cardíaca baseada em centro.

Critérios de Inclusão - Grupo de Controle Saudável:

  • Adulto de 18 anos ou mais.
  • Inglês falando.
  • Ausência de doenças pulmonares, cardiovasculares, musculoesqueléticas, neurológicas ou ortopédicas. Os controles serão pareados por idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com IC incapazes de participar de um programa de treinamento de exercícios regularmente estruturado como parte de um programa de reabilitação cardíaca ambulatorial clinicamente indicado.
  • Participantes incapazes/não dispostos a fornecer consentimento informado.
  • Uremia, história de alergia a iodetos. Função renal prejudicada.
  • Valor de creatinina superior a 1,3 mg/dL (via registro clínico nos últimos 6 meses).
  • Diagnóstico de doença hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Braço simulado
Realize o treinamento muscular inspiratório a 2% da pressão inspiratória máxima por 12 semanas.
Dispositivo: Treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório por 12 semanas a 40% da pressão inspiratória máxima
Comparador Ativo: Braço não simulado
Realize o treinamento muscular inspiratório a 40% da pressão inspiratória máxima por 12 semanas.
Dispositivo: Treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório por 12 semanas a 40% da pressão inspiratória máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da pressão arterial
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Pressão arterial média
linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Alteração na resposta do fluxo sanguíneo
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
fluxo sanguíneo muscular respiratório
linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Mudança na resposta de resistência vascular do membro
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Resistência vascular do membro
linha de base e acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-009490

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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