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心臓リハビリテーションにおける呼吸筋トレーニングを評価するための研究

2023年7月24日 更新者:Thomas P. Olson, M.S., Ph.D.、Mayo Clinic

心不全における心臓リハビリテーションと吸気筋トレーニングの併用

この研究の目的は、心臓リハビリテーションと組み合わせた呼吸筋トレーニングが、運動中の血流と血圧反応に影響を与えるかどうかを理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト:
          • Thomas Olson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 - 心不全グループ:

  • 18歳以上の成人。
  • 英語を話す。
  • -センターベースの心臓リハビリテーションの対象となる心不全の兆候があります。

包含基準 - 健康な対照群:

  • 18歳以上の成人。
  • 英語を話す。
  • 肺、心血管、筋骨格、神経、または整形外科疾患の欠如。 コントロールは、年齢と性別が一致します。

除外基準:

  • 臨床的に示されたセンターベースの外来心臓リハビリテーションプログラムの一環として、定期的に構成された運動トレーニングプログラムに参加できない心不全患者。
  • -インフォームドコンセントを提供できない/提供したくない参加者。
  • 尿毒症、ヨウ化物に対するアレルギー歴。 腎機能障害。
  • -クレアチニン値が1.3 mg / dLを超える(過去6か月以内の臨床記録による)。
  • 肝疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャムアーム
12 週間の最大吸気圧 2% で吸気筋トレーニングを実行します。
最大吸気圧の 40% での 12 週間の吸気筋トレーニング
アクティブコンパレータ:非偽腕
12 週間の 40% の最大吸気圧で吸気筋トレーニングを実行します。
最大吸気圧の 40% での 12 週間の吸気筋トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧反応
時間枠:ベースラインと 12 週間のフォローアップ
平均動脈圧
ベースラインと 12 週間のフォローアップ
血流反応の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間のフォローアップ
呼吸筋の血流
ベースラインと 12 週間のフォローアップ
四肢の血管抵抗反応の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間のフォローアップ
四肢の血管抵抗
ベースラインと 12 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Olson, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-009490

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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