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Eine Studie zur Bewertung des Atemmuskeltrainings in der Herzrehabilitation

24. Juli 2023 aktualisiert von: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Kombinierte kardiale Rehabilitation und inspiratorisches Muskeltraining bei Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob Atemmuskeltraining in Kombination mit Herzrehabilitation den Blutfluss und die Blutdruckreaktion während des Trainings beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Thomas Olson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien - Herzinsuffizienzgruppe:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Englisch sprechend.
  • Hat eine qualifizierende Herzinsuffizienz-Indikation für eine zentrumsbasierte kardiale Rehabilitation.

Einschlusskriterien - Gesunde Kontrollgruppe:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Englisch sprechend.
  • Fehlen von Lungen-, Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett-, neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen. Die Kontrollen werden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz-Patienten, die nicht in der Lage sind, im Rahmen eines klinisch indizierten zentrumsbasierten ambulanten Herzrehabilitationsprogramms an einem regelmäßig strukturierten Trainingsprogramm teilzunehmen.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage/nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Urämie, Geschichte der Allergie gegen Jodide. Beeinträchtigte Nierenfunktion.
  • Kreatininwert größer als 1,3 mg/dL (laut Krankenakte innerhalb der letzten 6 Monate).
  • Diagnose einer Lebererkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinarm
Führen Sie 12 Wochen lang ein Inspirationsmuskeltraining bei 2 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.
Gerät: Training der Atemmuskulatur
Inspiratorisches Muskeltraining für 12 Wochen bei 40 % maximalem Inspirationsdruck
Aktiver Komparator: Nicht-Schein-Arm
Führen Sie 12 Wochen lang ein Inspirationsmuskeltraining bei 40 % des maximalen Inspirationsdrucks durch.
Gerät: Training der Atemmuskulatur
Inspiratorisches Muskeltraining für 12 Wochen bei 40 % maximalem Inspirationsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen Follow-up
Mittlerer arterieller Druck
Baseline und 12 Wochen Follow-up
Änderung der Reaktion des Blutflusses
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen Follow-up
Durchblutung der Atemmuskulatur
Baseline und 12 Wochen Follow-up
Änderung der Gefäßwiderstandsreaktion der Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen Follow-up
Gefäßwiderstand der Extremitäten
Baseline und 12 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-009490

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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