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Une étude pour évaluer l'entraînement des muscles respiratoires en réadaptation cardiaque

24 juillet 2023 mis à jour par: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Réadaptation cardiaque combinée et entraînement des muscles inspiratoires dans l'insuffisance cardiaque

Le but de cette étude est de comprendre si l'entraînement des muscles respiratoires combiné à la réadaptation cardiaque influence le flux sanguin et la réponse de la pression artérielle pendant l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Thomas Olson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion - Groupe Insuffisance cardiaque :

  • Adulte de 18 ans et plus.
  • anglophone.
  • Possède une indication d'insuffisance cardiaque éligible pour la réadaptation cardiaque en centre.

Critères d'inclusion - Groupe témoin sain :

  • Adulte de 18 ans et plus.
  • anglophone.
  • Absence de maladies pulmonaires, cardiovasculaires, musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques. Les témoins seront appariés selon l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque incapables de participer à un programme d'entraînement physique régulièrement structuré dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque ambulatoire cliniquement indiqué.
  • Les participants ne peuvent pas/ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
  • Urémie, antécédents d'allergie aux iodures. Fonction rénale altérée.
  • Valeur de créatinine supérieure à 1,3 mg/dL (via le dossier clinique au cours des 6 derniers mois).
  • Diagnostic d'une maladie du foie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux bras
Effectuez un entraînement des muscles inspiratoires à une pression inspiratoire maximale de 2 % pendant 12 semaines.
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 12 semaines à 40 % de pression inspiratoire maximale
Comparateur actif: Bras non factice
Effectuez un entraînement musculaire inspiratoire à une pression inspiratoire maximale de 40 % pendant 12 semaines.
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires pendant 12 semaines à 40 % de pression inspiratoire maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la pression artérielle
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
Signifie pression artérielle
ligne de base et suivi de 12 semaines
Modification de la réponse du flux sanguin
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
débit sanguin des muscles respiratoires
ligne de base et suivi de 12 semaines
Modification de la réponse de résistance vasculaire des membres
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
Résistance vasculaire des membres
ligne de base et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (Réel)

30 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-009490

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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