Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af vejrtrækningsmuskeltræning i hjerterehab

24. juli 2023 opdateret af: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

Kombineret hjerterehabilitering og inspiratorisk muskeltræning ved hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om træning af vejrtrækningsmuskel kombineret med hjerterehabilitering påvirker blodgennemstrømningen og blodtryksreaktionen under træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Thomas Olson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Hjertesvigtgruppe:

  • Voksen 18 år og ældre.
  • Engelsktalende.
  • Har en kvalificerende hjertesvigtsindikation til centerbaseret hjerterehabilitering.

Inklusionskriterier - Sund kontrolgruppe:

  • Voksen 18 år og ældre.
  • Engelsktalende.
  • Fravær af lunge-, kardiovaskulære, muskuloskeletale, neurologiske eller ortopædiske sygdomme. Kontroller vil blive matchet for alder og køn.

Ekskluderingskriterier:

  • HF-patienter, der ikke er i stand til at deltage i et regelmæssigt struktureret træningsprogram som en del af et klinisk indiceret centerbaseret ambulant hjerterehabiliteringsprogram.
  • Deltagere, der ikke kan/vil give informeret samtykke.
  • Uræmi, historie med allergi over for iodider. Nedsat nyrefunktion.
  • Kreatininværdi større end 1,3 mg/dL (via klinisk journal inden for de seneste 6 måneder).
  • Diagnose af leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Skum arm
Udfør inspiratorisk muskeltræning ved 2 % maksimalt inspiratorisk tryk i 12 uger.
Enhed: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning i 12 uger ved 40% maksimalt inspiratorisk tryk
Aktiv komparator: Ikke-lignende arm
Udfør inspiratorisk muskeltræning ved 40 % maksimalt inspiratorisk tryk i 12 uger.
Enhed: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning i 12 uger ved 40% maksimalt inspiratorisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksrespons
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
Gennemsnitligt arterielt tryk
baseline og 12 ugers opfølgning
Ændring i blodgennemstrømningsrespons
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
åndedrætsmuskulaturens blodgennemstrømning
baseline og 12 ugers opfølgning
Ændring i lemmer vaskulær modstandsrespons
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
Lemmer vaskulær modstand
baseline og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-009490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner