Gabapentin pro obnovení homeostázy GABA/glutamátu u souběžně se vyskytujících bipolárních poruch a poruch užívání konopí

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65 let
2. Splňujte kritéria DSM-5 pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání konopí (CUD; během posledních 3 měsíců), poskytněte pozitivní screening kanabinoidů v moči na začátku a identifikujte konopí jako primární návykovou látku
3. Splnit kritéria DSM-5 pro bipolární poruchu I nebo II (BD) nebo schizoafektivní poruchu, bipolární typ
4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a přečíst, pochopit a přesně vyplnit nástroje hodnocení
5. Ochota zavázat se k léčbě medikamenty a následným vyšetřením
6. Předepsané denní užívání alespoň jednoho léku stabilizujícího náladu (tj. lithium, divalproex sodný, lamotrigin, karbamazepin, antipsychotikum 2. generace)

Kritéria vyloučení:

1. Primární psychiatrická diagnóza jiná než BD (např. schizofrenie)
2. Splňte kritéria DSM-5 pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání návykových látek (jiné než konopí nebo tabák) během posledních 60 dnů
3. Jakýkoli nekontrolovaný neurologický stav (např. epilepsie), který by mohl zkreslit výsledky studie
4. Jakákoli anamnéza poranění mozku se ztrátou vědomí delší než 5 minut
5. Jakákoli anamnéza mentální retardace, demence nebo nedávné elektrokonvulzivní terapie (v posledních 3 měsících)
6. Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který může nepříznivě ovlivnit průběh studie nebo ohrozit bezpečnost účastníka
7. Hepatocelulární onemocnění, jak je indikováno plazmatickými hladinami jaterních transamináz (aspartáttransamináz, alanintransamináz) vyššími než trojnásobek normálního rozmezí
8. Renální insuficience indikovaná plazmatickými hladinami kreatininu vyššími než dvojnásobek normálního rozmezí
9. Současné užívání léků, které by mohly interferovat s glutamátergním/GABAergním přenosem (např.
10. Současné užívání opioidních léků, benzodiazepinů, barbiturátů, chloralhydrátu, natriumoxybutyrátu nebo jakýchkoli jiných léků považovaných za nebezpečné, pokud se užívají s gabapentinem
11. Azelastin, orfenadrin, oxomemazin, paraldehyd a thalidomid jsou obecně kontraindikovány u pacientů užívajících gabapentin; jako takoví budou jedinci užívající tyto léky vyloučeni
12. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo odmítají adekvátní formy antikoncepce
13. Současné riziko sebevraždy nebo vraždy
14. Základní skóre vyšší než 35 na Montgomery-Asbergově hodnotící stupnici deprese nebo vyšší než 25 na hodnotící stupnici Young Mania
15. Užil(a) gabapentin v posledním měsíci nebo se u něj kdykoli objevily nežádoucí účinky/alergická reakce (např.
16. Významná klaustrofobie a/nebo minulé negativní zkušenosti s MRI
17. Přítomnost materiálů, které nejsou bezpečné pro MRI v těle (např. implantáty ze železných kovů, kardiostimulátor)