Gabapentin per il ripristino dell'omeostasi del GABA/glutammato nei disturbi bipolari e da uso concomitante di cannabis

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65 anni
2. Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di cannabis moderato o grave (CUD; negli ultimi 3 mesi), fornire uno screening dei cannabinoidi nelle urine positivo al basale e identificare la cannabis come sostanza principale di abuso
3. Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo bipolare I o II (BD) o disturbo schizoaffettivo, tipo bipolare
4. In grado di fornire il consenso informato e leggere, comprendere e completare accuratamente gli strumenti di valutazione
5. Disposto a impegnarsi per il trattamento farmacologico e le valutazioni di follow-up
6. Uso quotidiano prescritto di almeno un farmaco stabilizzante dell'umore (ad es. Litio, valproato sodico, lamotrigina, carbamazepina, antipsicotico di seconda generazione)

Criteri di esclusione:

1. Una diagnosi psichiatrica primaria diversa da BD (ad esempio, schizofrenia)
2. Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze moderato o grave (diverso da cannabis o tabacco) negli ultimi 60 giorni
3. Qualsiasi condizione neurologica incontrollata (ad es. Epilessia) che potrebbe confondere i risultati dello studio
4. Qualsiasi storia di lesione cerebrale con perdita di coscienza superiore a 5 minuti
5. Qualsiasi storia di ritardo mentale, demenza o recente terapia elettroconvulsivante (negli ultimi 3 mesi)
6. Qualsiasi condizione medica incontrollata che possa influire negativamente sulla conduzione dello studio o mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante
7. Malattia epatocellulare come indicato dai livelli plasmatici delle transaminasi epatiche (aspartato transaminasi, alanina transaminasi) superiori a 3 volte il range normale
8. Insufficienza renale indicata da livelli plasmatici di creatinina superiori a 2 volte il range normale
9. Uso concomitante di farmaci che potrebbero interferire con la trasmissione glutammatergica/GABAergica (ad es. benzodiazepine, ceftriaxone, riluzolo, memantina, ketamina, topiramato, vigabatrin), a causa di potenziali effetti confondenti
10. Uso concomitante di farmaci oppioidi, benzodiazepine, barbiturici, cloralio idrato, sodio oxibato o qualsiasi altro farmaco ritenuto pericoloso se assunto con gabapentin
11. Azelastina, orfenadrina, oxomemazina, paraldeide e talidomide sono generalmente controindicate nei pazienti che assumono gabapentin; in quanto tali, le persone che assumono questi farmaci saranno escluse
12. Donne in età fertile che sono incinte, in allattamento o che rifiutano adeguate forme di contraccezione
13. Attuale rischio di suicidio o omicidio
14. Punteggi di base superiori a 35 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg o superiori a 25 sulla scala di valutazione della mania giovanile
15. Ha assunto gabapentin nell'ultimo mese o ha manifestato effetti avversi/reazioni allergiche (ad es. angioedema) da esso in qualsiasi momento
16. Claustrofobia significativa e/o passate esperienze negative con la risonanza magnetica
17. Presenza di materiali non sicuri per la risonanza magnetica nel corpo (ad es. impianti di metalli ferrosi, pacemaker)