HIPEC-AS u pacientů s peritoneálními metastázami žaludku nebo esofagogastrickou junkcí

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let ≤ věk ≤ 75 let;
2. Primární žaludeční léze byla diagnostikována jako adenokarcinom žaludku nebo jícnové junkce (papilární adenokarcinom, tubulární adenokarcinom, mucinózní adenokarcinom, signet ring cell carcinom a špatně diferencovaný adenokarcinom. )
3. Nádor se nachází v žaludku nebo esofagogastrickém spojení (Siewert typ II/III)
4. Předoperační klinický staging je cT4aNxM0, P0 nebo cTxNxM1*, P1 (*žádné jiné vzdálené metastázy kromě peritoneálních metastáz)
5. Dobrá funkce rezervy kostní dřeně: HB≥90 g/l; ANC ≥1,5×10*9/L; PLT ≥80×10*9/L
6. Dobrá rezerva funkce jater a ledvin: BIL ≤ 1,5násobek horní hranice normy (ULN); ALT a AST ≤ 2,5 x ULN; Crea≤1×ULN;
7. Dobrá koagulační funkce: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) ≤ 1,5krát ULN, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5krát ULN
8. skóre fyzického stavu ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2;
9. Žádná předchozí léčba chemoterapií, radioterapií, cílenou terapií, imunoterapií atd.;
10. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Existují vzdálené metastázy jiné než peritoneální metastázy;
2. Komplikace rakoviny žaludku vyžadují nouzovou léčbu, jako je krvácení, perforace, obstrukce atd.;
3. Trpět jinými zhoubnými nádory do pěti let;
4. Tělesná teplota ≥38℃ nebo komplikovaná infekčními chorobami vyžadujícími systémovou léčbu;
5. Pokud se v anamnéze vyskytla nekontrolovaná epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo duševní porucha, zkoušející určí, zda klinická závažnost brání podepsání informovaného souhlasu nebo ovlivňuje pacientovu compliance s perorálními léky;
6. Klinicky závažné (tj. aktivní) srdeční onemocnění, jako je symptomatická koronární srdeční choroba, New York Heart Association (NYHA) stupeň II nebo závažnější městnavé srdeční selhání nebo závažná arytmie vyžadující lékovou intervenci, nebo nedávný infarkt myokardu během 12 měsíců;
7. Těžká onemocnění dýchacích cest;
8. Těžká dysfunkce jater a ledvin;
9. Obstrukce horní části gastrointestinálního traktu nebo abnormální fyziologické funkce nebo malabsorpční syndrom, které mohou ovlivnit absorpci perorálních léků;
10. Nemoci, jako je těžký diabetes, hypertyreóza a hypotyreóza, nebyly klinicky kontrolovány.
11. Ti, kteří pokračují v léčbě glukokortikoidy do 1 měsíce (s výjimkou lokální aplikace) nebo kteří vyžadují imunosupresivní léčbu pro transplantaci orgánů;
12. Těhotné nebo kojící ženy;
13. Pacient se účastnil nebo účastní jiných klinických studií (během 6 měsíců);