Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Hyper Coagulability Care od LLLT (LLLT)

8. března 2022 aktualizováno: Enas Wagdy Elsaid Ahmed, Cairo University

Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na hyperkoagulabilitu u pacientů s Covid-19

Bezpečnost srážení COVID-19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Covid-19 mají náchylnost k hyperkoagulaci, nízkoúrovňová laserová terapie zlepšuje krevní oběh a snižuje riziko hyperkoagulability spolu s oběhovými cvičeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2
  • Mírně zvýšené procento koagulačních faktorů pro diagnózu COVID-19:
  • Výtěr z nosohltanu
  • Skóre koagulopatie vyvolané sepsí > 4
  • D_dimer≥0,5 mg/l
  • Fibrinogen > 2,5 g/l
  • C_reaktivní protein≥10 mg/l
  • Počet lymfocytů<1 500 mm3
  • Počet krevních destiček<150 000 mm3
  • Prodloužení protrombinového času > 3 sec
  • Prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času > 5 sec
  • Stejná úroveň fyzické aktivity
  • Pacienti mohou polykat tablety
  • Screeningová metoda CT pro diagnostiku COVID-19
  • Vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • Kognitivní poruchy, např. (delirium)
  • Diabetes mellitus obou typů závislý nebo nezávislý
  • Invalidní muskuloskeletální poruchy, např. hemiparéza
  • Onemocnění koronárních tepen a srdeční selhání
  • DVT
  • Cévní mozková příhoda, onemocnění kostí, selhání ledvin, plicní embolie
  • Nedostatek vitamínů
  • 6 měsíců po velkých operacích
  • Příjem alkoholu a kuřáci
  • Onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina oběhových cvičení.
Oběhová cvičení.
Jiný: Oběhová cvičení

Aktivně asistované nebo proti mírnému odporu. Vleže na zádech se zvednutou nohou o 18 stupňů měřeno vodní rovnováhou lůžka v postranicích.

Pokud se pacientovi nelíbí upravená Borgova stupnice nebo kontraindikace pro danou polohu, zaujměte polohu vleže.

Subjekt bude mít 3 minuty odpočinku, aby se aklimatizoval na každou pozici.

Cvičení napumpování kotníku se skládalo z jednoduchých opakování dorzální flexe 1 s a planter-flexe po 1 sekundu se třemi různými intervaly cvičení:

  • opakovaná dorsiflexe a planter-flexe bez odpočinku (žádné odpočinkové cvičení).
  • opakovaná dorzální flexe a flexe plantážníku s 2sekundovým odpočinkovým obdobím (2sekundové odpočinkové cvičení).
  • opakovaná dorzální flexe a flexe plantážníku se 4sekundovým odpočinkovým obdobím (4sek. odpočinkové cvičení).

Účastníci budou mít před cvičením nacvičené kotníkové pumpy, aby se seznámili a byli poučeni o postupu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LLLT.
Nízkoúrovňová laserová terapie + oběhová cvičení.
Jiný: Oběhová cvičení

Aktivně asistované nebo proti mírnému odporu. Vleže na zádech se zvednutou nohou o 18 stupňů měřeno vodní rovnováhou lůžka v postranicích.

Pokud se pacientovi nelíbí upravená Borgova stupnice nebo kontraindikace pro danou polohu, zaujměte polohu vleže.

Subjekt bude mít 3 minuty odpočinku, aby se aklimatizoval na každou pozici.

Cvičení napumpování kotníku se skládalo z jednoduchých opakování dorzální flexe 1 s a planter-flexe po 1 sekundu se třemi různými intervaly cvičení:

  • opakovaná dorsiflexe a planter-flexe bez odpočinku (žádné odpočinkové cvičení).
  • opakovaná dorzální flexe a flexe plantážníku s 2sekundovým odpočinkovým obdobím (2sekundové odpočinkové cvičení).
  • opakovaná dorzální flexe a flexe plantážníku se 4sekundovým odpočinkovým obdobím (4sek. odpočinkové cvičení).

Účastníci budou mít před cvičením nacvičené kotníkové pumpy, aby se seznámili a byli poučeni o postupu.

Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
Špičková aplikace nízkoúrovňového laseru na 15 akupunkturních bodů každý bod 1 min doba aplikace 15 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní vyšetření skupiny krevního oběhu.
Časové okno: Měsíčně (v průměru dva měsíce)

D-dimer ≥,5 mg/dl, fibrinogen > 2,5 mg/dl

Prověřit zotavení z COVID-19.
Měsíčně (v průměru dva měsíce)
Oběhová skupina: CBC analýza.
Časové okno: Denně (v průměru dva měsíce)
Počet lymfocytů <1 500 mm3, Počet krevních destiček<150 000 mm3, prověřit zotavení z COVID-19.
Denně (v průměru dva měsíce)
Oběhová skupina (PT, PTT).
Časové okno: Dvakrát týdně (v průměru dva měsíce)
Protrombinový čas > 3 s, aktivovaný parciální tromboplastinový čas > 5 s pro vyšetření zotavení COVID-19.
Dvakrát týdně (v průměru dva měsíce)
Oběhové skupinové fyzikální vyšetření.
Časové okno: Každé dva dny (v průměru dva měsíce)
vizuální analogovou stupnicí je vodorovná čára o délce 100 mm, jejíž konce jsou definovány jako krajní hranice měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlépe) 3x týdně k detekci DVT.
Každé dva dny (v průměru dva měsíce)
Oběhová skupina. BMI.
Časové okno: Den první
hmotnost kg na výšku m2 pro zjištění odpovědnosti za HŽT.
Den první
Zejména laboratorní vyšetřování.
Časové okno: Základní linie
C-reaktivní protein ≥10 mg/l pro diagnózu zotavení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LLLT skupinové laboratorní vyšetření.
Časové okno: Měsíčně (v průměru dva měsíce)

D-dimer≥,5mg/dl, fibrinogen>2,5mg/dl, c-reaktivní protein ≥ 10 mg/dl pro vyšetření obnovy COVID-19.

fibrinogen
Měsíčně (v průměru dva měsíce)
Analýza CBC skupiny LLLT.
Časové okno: Denně (v průměru dva měsíce)
počet lymfocytů <1 500 mm3, počet krevních destiček < 150 000 mm3, pro vyšetření zotavení z COVID-19.
Denně (v průměru dva měsíce)
Skupina LLLT. {PTT, PT}.
Časové okno: Dvakrát týdně (v průměru dva měsíce)
Protrombinový čas > 3 s, aktivovaný parciální tromboplastinový čas > 5 s pro vyšetření zotavení COVID-19.
Dvakrát týdně (v průměru dva měsíce)
LLLT skupinové fyzikální vyšetření.
Časové okno: Každé dva dny (v průměru dva měsíce)
vizuální analogovou stupnicí je rovná vodorovná čára pevné délky 100 mm konec je krajní mez měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientovaná zleva (nejhorší) doprava (nejlepší) 3x týdně k detekci DVT .
Každé dva dny (v průměru dva měsíce)
Skupina LLLT. BMI.
Časové okno: Den první
Hmotnost kg/výška m2 pro zjištění odpovědnosti za HŽT.
Den první
Konkrétně laboratorní vyšetřování.
Časové okno: Základní linie
C_reaktivní protein≥10mg/l.pomoc diagnóza zotavení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 LLLT.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Oběhová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit