- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271461
LLLT:n COVID-19 Hyper Coagulability Care (LLLT)
Matalatasoisen laserhoidon vaikutus Covid-19-potilaiden hyperkoagulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas Dr Ahmed, Bsc
- Puhelinnumero: Therapist 01028406164
- Sähköposti: enaswagdydaib@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Physical therapy faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas Dr Ahmed, Bsc
- Puhelinnumero: Therapist 01028406164
- Sähköposti: enaswagdydaib@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bsc
- Puhelinnumero: Therapist 01028406164
- Sähköposti: enaswagdydaib@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Kohtalainen kohonnut hyytymistekijöiden prosenttiosuus COVID-19-diagnoosissa:
- Nenänielun vanupuikko
- Sepsiksen aiheuttaman koagulopatian pistemäärä > 4
- D_dimeeri≥0,5mg/l
- Fibrinogeeni > 2,5 g/l
- C_reaktiivinen proteiini ≥ 10 mg/l
- Lymfosyyttien määrä <1500 mm3
- Verihiutalemäärä <150 000 mm3
- Protrombiiniajan nousu > 3 s
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniajan pidentyminen > 5 sekuntia
- Sama fyysinen aktiivisuus
- Potilaat voivat niellä tabletteja
- CT-skannausseulontamenetelmä COVID-19-diagnoosiksi
- Lääkärintarkastus
Poissulkemiskriteerit:
- hypertensio
- Kognitiivinen häiriö, esim. (delirium)
- Diabetes mellitus sekä riippuvainen että ei
- Vammaiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten hemipareesi
- Sepelvaltimotaudit ja sydämen vajaatoiminta
- DVT
- Aivohalvaus, luusairaus, munuaisten vajaatoiminta, keuhkoembolia
- Vitamiinien puute
- 6 kuukautta isojen leikkausten jälkeen
- Alkoholin nauttiminen ja tupakoitsijat
- Kilpirauhasen sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Verenkiertoharjoitusryhmä.
Verenkiertoharjoitukset.
|
Aktiivinen avustettu tai lievää vastusta vastaan. Selällään jalat ylhäällä 18 astetta sivukaiteiden pohjavesitasapainosta mitattuna. Jos potilas ei tunne olosi mukavaksi muokatun Borg-asteikon tai asennon vastakohtaisesti, ota makuuasento. Tutkittavalla on 3 minuutin lepoaika sopeutuakseen kuhunkin asentoon. Nilkan pumppausharjoitukset koostuivat yksinkertaisista dorsifleksion toistoista 1 s ja planterflexiosta 1 s kolmella eri harjoitusvälillä:
Koehenkilöt ovat harjoitelleet nilkkapumppuja ennen harjoitusta perehtyäkseen ja kouluttautuakseen toimenpiteeseen. |
KOKEELLISTA: LLLT ryhmä.
Matalatasoinen laserterapia + verenkiertoharjoitukset.
|
Aktiivinen avustettu tai lievää vastusta vastaan. Selällään jalat ylhäällä 18 astetta sivukaiteiden pohjavesitasapainosta mitattuna. Jos potilas ei tunne olosi mukavaksi muokatun Borg-asteikon tai asennon vastakohtaisesti, ota makuuasento. Tutkittavalla on 3 minuutin lepoaika sopeutuakseen kuhunkin asentoon. Nilkan pumppausharjoitukset koostuivat yksinkertaisista dorsifleksion toistoista 1 s ja planterflexiosta 1 s kolmella eri harjoitusvälillä:
Koehenkilöt ovat harjoitelleet nilkkapumppuja ennen harjoitusta perehtyäkseen ja kouluttautuakseen toimenpiteeseen.
Matalatasoisen laserin pinnoittaminen 15 akupunktiopisteeseen jokaiseen kohtaan 1 min käyttöaika 15 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenkiertoryhmän laboratoriotutkimus.
Aikaikkuna: Kuukausittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
D-dimeeri ≥,5 mg/dl, fibrinogeeni > 2,5 mg/dl Tarkastellaksesi COVID-19-palautumista. |
Kuukausittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Verenkiertoryhmä: CBC-analyysi.
Aikaikkuna: Päivittäin (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Lymfosyyttien määrä <1,500 mm3,
Verihiutalemäärä < 150 000 mm3,
tutkia COVID-19-palautumista.
|
Päivittäin (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Verenkiertoryhmä (PT, PTT).
Aikaikkuna: Bi viikoittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Protrombiiniaika > 3 sekuntia, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 5 sekuntia COVID-19-palautumisen tutkimiseksi.
|
Bi viikoittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Verenkiertoryhmän fyysinen tutkimus.
Aikaikkuna: Kahden päivän välein (keskimäärin kahden kuukauden välein)
|
visuaalisella analogisella asteikolla on vaakasuora viiva, pituus 100 mm, päät, jotka määritellään mitatun parametrin äärirajaksi (oireet, kipu, terveys) suuntautuvat vasemmalta (pahin) oikealle (paras) 3 kertaa viikossa DVT:n havaitsemiseksi.
|
Kahden päivän välein (keskimäärin kahden kuukauden välein)
|
Verenkiertoryhmä. BMI.
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
paino kg/pituus m2 DVT-vastuun havaitsemiseksi.
|
Päivä yksi
|
Varsinkin laboratoriotutkimukset.
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-reaktiivinen proteiini ≥10mg/l toipumisen diagnosointiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LLLT-ryhmän laboratoriotutkimus.
Aikaikkuna: Kuukausittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
D-dimeeri ≥, 5 mg/dl, fibrinogeeni > 2,5 mg/dl, c-reaktiivinen proteiini ≥ 10 mg/dl COVID-19:n toipumisen tutkimiseksi. Fibrinogeeni |
Kuukausittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
LLLT-ryhmän CBC-analyysi.
Aikaikkuna: Päivittäin (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
lymfosyyttien määrä < 1 500 mm3, verihiutaleiden määrä < 150 000 mm3 COVID-19:n toipumisen tutkimiseksi.
|
Päivittäin (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
LLLT ryhmä. {PTT, PT}.
Aikaikkuna: Bi viikoittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
Protrombiiniaika > 3 sekuntia, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 5 sekuntia COVID-19-palautumisen tutkimiseksi.
|
Bi viikoittain (keskimäärin kaksi kuukautta)
|
LLLT-ryhmätarkastus.
Aikaikkuna: Kahden päivän välein (keskimäärin kahden kuukauden välein)
|
visuaalisella analogisella asteikolla on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä 100 mm, pää on mitatun parametrin (oire, kipu, terveys) ääriraja, joka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras) 3 kertaa viikossa DVT:n havaitsemiseksi .
|
Kahden päivän välein (keskimäärin kahden kuukauden välein)
|
LLLT ryhmä. BMI.
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Paino kg/korkeus m2 DVT-vastuun havaitsemiseksi.
|
Päivä yksi
|
Erityisesti laboratoriotutkimus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
C_reaktiivinen proteiini≥10mg/l.apua
toipumisen diagnoosi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emami A, Javanmardi F, Pirbonyeh N, Akbari A. Prevalence of Underlying Diseases in Hospitalized Patients with COVID-19: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2020 Mar 24;8(1):e35. eCollection 2020.
- Agaiby AD, Ghali LR, Wilson R, Dyson M. Laser modulation of angiogenic factor production by T-lymphocytes. Lasers Surg Med. 2000;26(4):357-63. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(2000)26:43.0.co;2-o.
- ConnorsJ.M.,LevyJ.H(2020).Thromboinflammation and the hyper coagulability of COVID-19.JThromb Haemost https://doi.org/10.1111/jth.14849.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 LLLT.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenkiertoharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydämenpysähdys | Äkillinen sydänkuolemaYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoimintaBelgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Slovakia