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COVID-19 Hyper Gerinnungspflege von LLLT (LLLT)

8. März 2022 aktualisiert von: Enas Wagdy Elsaid Ahmed, Cairo University

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Hyperkoagulabilität bei Patienten mit Covid-19

COVID-19 Gerinnungssicherheit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Covid-19-Patienten sind für Hyperkoagulabilität verantwortlich, eine Low-Level-Lasertherapie verbessert die Durchblutung und verringert die Anfälligkeit für Hyperkoagulabilität, begleitet von Kreislaufübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 18,5 bis 29,9 kg/m2
  • Moderat erhöhter Prozentsatz an Gerinnungsfaktoren für die COVID-19-Diagnose:
  • Nasopharyngealer Abstrich
  • Sepsis-induzierter Koagulopathie-Score>4
  • D_dimer≥0,5mg/L
  • Fibrinogen>2,5 g/l
  • C_reaktives Protein≥10mg/L
  • Lymphozytenzahl <1.500 mm3
  • Thrombozytenzahl <150.000 mm3
  • Verlängerung der Prothrombinzeit > 3 Sek
  • Zeiterhöhung für aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 5 Sek
  • Gleiches Maß an körperlicher Aktivität
  • Patienten können Tabletten schlucken
  • CT-Scan-Screening-Methode für die COVID-19-Diagnose
  • Körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Kognitive Beeinträchtigung z. B. (Delir)
  • Diabetes mellitus beide Typen abhängig oder nicht
  • Behinderte Muskel-Skelett-Erkrankungen, z. B. Hemiparese
  • Koronare Herzkrankheiten und Herzinsuffizienz
  • TVT
  • Schlaganfall, Knochenerkrankungen, Nierenversagen, Lungenembolie
  • Vitaminmangel
  • 6 Monate nach großen Operationen
  • Alkoholkonsum und Raucher
  • Schilddrüsenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Kreislaufübungen.
Kreislaufübungen.
Sonstiges: Kreislaufübungen

Aktiv unterstützt oder gegen leichten Widerstand. Rückenlage mit angehobenem Bein 18 Grad, gemessen durch den Bettwasserhaushalt in den Seitengittern.

Wenn sich der Patient gemäß der modifizierten Borg-Skala nicht wohlfühlt oder für die Position kontraindiziert ist, nehmen Sie die Rückenlage ein.

Das Subjekt hat eine 3-minütige Ruhezeit, um sich an jede Position zu akklimatisieren.

Die Knöchelpumpübungen bestanden aus einfachen Wiederholungen von Dorsalflexion 1 Sek. und Planter-Flexion 1 Sek. mit drei verschiedenen Übungsintervallen:

  • wiederholte Dorsalflexion und Planter-Flexion ohne Pause (keine Ruheübung).
  • wiederholte Dorsalextension und Planter-Flexion mit 2 Sekunden Pause (2 Sekunden Ruheübung).
  • wiederholte Dorsalextension und Planter-Flexion mit 4sec Ruhephase (4sec Ruheübung).

Die Probanden haben vor der Übung Knöchelpumpen geübt, um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen und über es aufgeklärt zu werden.
EXPERIMENTAL: LLLT-Gruppe .
Low-Level-Lasertherapie + Kreislaufübungen.
Sonstiges: Kreislaufübungen

Aktiv unterstützt oder gegen leichten Widerstand. Rückenlage mit angehobenem Bein 18 Grad, gemessen durch den Bettwasserhaushalt in den Seitengittern.

Wenn sich der Patient gemäß der modifizierten Borg-Skala nicht wohlfühlt oder für die Position kontraindiziert ist, nehmen Sie die Rückenlage ein.

Das Subjekt hat eine 3-minütige Ruhezeit, um sich an jede Position zu akklimatisieren.

Die Knöchelpumpübungen bestanden aus einfachen Wiederholungen von Dorsalflexion 1 Sek. und Planter-Flexion 1 Sek. mit drei verschiedenen Übungsintervallen:

  • wiederholte Dorsalflexion und Planter-Flexion ohne Pause (keine Ruheübung).
  • wiederholte Dorsalextension und Planter-Flexion mit 2 Sekunden Pause (2 Sekunden Ruheübung).
  • wiederholte Dorsalextension und Planter-Flexion mit 4sec Ruhephase (4sec Ruheübung).

Die Probanden haben vor der Übung Knöchelpumpen geübt, um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen und über es aufgeklärt zu werden.

Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Punktgenaue Anwendung des Low-Level-Lasers auf 15 Akupunkturpunkte jeder Punkt 1 min Anwendungsdauer 15 min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreislaufgruppen-Laboruntersuchung.
Zeitfenster: Monatlich (durchschnittlich zwei Monate)

D-Dimer≥.5mg/dl, Fibrinogen > 2,5 mg/dl

Um die Genesung von COVID-19 zu untersuchen.
Monatlich (durchschnittlich zwei Monate)
Kreislaufgruppe: CBC-Analyse.
Zeitfenster: Täglich (durchschnittlich zwei Monate)
Lymphozytenzahl <1.500 mm3, Thrombozytenzahl <150.000 mm3, um die Genesung von COVID-19 zu untersuchen.
Täglich (durchschnittlich zwei Monate)
Kreislaufgruppe (PT, PTT).
Zeitfenster: Bi wöchentlich (durchschnittlich zwei Monate)
Prothrombinzeit > 3 Sek., aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 5 Sek. zur Untersuchung der Erholung von COVID-19.
Bi wöchentlich (durchschnittlich zwei Monate)
Körperliche Untersuchung der Kreislaufgruppe.
Zeitfenster: Alle zwei Tage (durchschnittlich zwei Monate)
Die visuelle Analogskala ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, deren Enden als äußerste Grenze des gemessenen Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert sind, orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten) 3 Mal pro Woche, um eine TVT zu erkennen.
Alle zwei Tage (durchschnittlich zwei Monate)
Kreislaufgruppe. BMI.
Zeitfenster: Tag eins
Gewicht kg auf Höhe m2, um die Haftung für TVT zu erkennen.
Tag eins
Vor allem Laboruntersuchungen.
Zeitfenster: Grundlinie
C-reaktives Protein ≥10 mg/l zur Diagnose der Genesung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboruntersuchung der LLLT-Gruppe.
Zeitfenster: Monatlich (durchschnittlich zwei Monate)

D-Dimer ≥, 5 mg/dl, Fibrinogen > 2,5 mg/dl, c-reaktives Protein ≥ 10 mg/dl zur Untersuchung der Genesung von COVID-19.

Fibrinogen
Monatlich (durchschnittlich zwei Monate)
CBC-Analyse der LLLT-Gruppe.
Zeitfenster: Täglich (durchschnittlich zwei Monate)
Lymphozytenzahl < 1.500 mm3, Thrombozytenzahl < 150.000 mm3, um die Genesung von COVID-19 zu untersuchen.
Täglich (durchschnittlich zwei Monate)
LLLT-Gruppe. {PTT, PT}.
Zeitfenster: Bi wöchentlich (durchschnittlich zwei Monate)
Prothrombinzeit > 3 Sek., aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 5 Sek. zur Untersuchung der Erholung von COVID-19.
Bi wöchentlich (durchschnittlich zwei Monate)
Körperliche Untersuchung der LLLT-Gruppe.
Zeitfenster: Alle zwei Tage (durchschnittlich zwei Monate)
Die visuelle Analogskala ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge von 100 mm. Das Ende ist die äußerste Grenze des gemessenen Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit), die dreimal pro Woche von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten) ausgerichtet ist, um eine TVT zu erkennen .
Alle zwei Tage (durchschnittlich zwei Monate)
LLLT-Gruppe. BMI.
Zeitfenster: Tag eins
Gewicht kg/Größe m2, um die Haftung für TVT zu erkennen.
Tag eins
Speziell Laboruntersuchungen.
Zeitfenster: Grundlinie
C_reaktives Protein≥10mg/l.Hilfe Diagnose der Genesung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

4. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 LLLT.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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