- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271461
COVID-19 Hyper Coagulability Care przez LLLT (LLLT)
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na nadkrzepliwość u pacjentów z Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enas Dr Ahmed, Bsc
- Numer telefonu: Therapist 01028406164
- E-mail: enaswagdydaib@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 12611
- Rekrutacyjny
- Physical therapy faculty
-
Kontakt:
- Enas Dr Ahmed, Bsc
- Numer telefonu: Therapist 01028406164
- E-mail: enaswagdydaib@gmail.com
-
Kontakt:
- Bsc
- Numer telefonu: Therapist 01028406164
- E-mail: enaswagdydaib@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2
- Umiarkowanie podwyższony odsetek czynników krzepnięcia w diagnostyce COVID-19:
- Wymaz z nosogardzieli
- Wynik koagulopatii wywołanej przez sepsę > 4
- D_dimer ≥0,5mg/L
- Fibrynogen >2,5gm/L
- Białko C_reaktywne ≥10mg/L
- Liczba limfocytów <1500 mm3
- Liczba płytek <150 000 mm3
- Wydłużenie czasu protrombinowego >3 sek
- Wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny aktywowanej >5 sek
- Ten sam poziom aktywności fizycznej
- Pacjenci mogą połykać tabletki
- Metoda przesiewowa tomografii komputerowej w diagnostyce COVID-19
- Badanie lekarskie
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie
- Zaburzenia funkcji poznawczych, np. (majaczenie)
- Cukrzyca obu typów zależna lub nie
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, np. niedowład połowiczy
- Choroby wieńcowe i niewydolność serca
- zakrzepica żył głębokich
- Udar, choroba kości, niewydolność nerek, zatorowość płucna
- Niedobór witamin
- 6 miesięcy po dużych operacjach
- Spożycie alkoholu i palacze
- Choroby tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń krążeniowych.
Ćwiczenia krążenia.
|
Aktywnie wspomagany lub przeciwko łagodnemu oporowi. Leżenie na wznak z podniesioną nogą pod kątem 18 stopni mierzonym przez bilans wodny łóżka w poręczach bocznych. Jeśli pacjent nie czuje się komfortowo według zmodyfikowanej skali Borga lub przeciwwskazań dla danej pozycji, należy przyjąć pozycję leżącą na plecach. Badany będzie miał 3 minuty przerwy na aklimatyzację w każdej pozycji. Ćwiczenia pompowania kostki składały się z prostych powtórzeń zgięcia grzbietowego przez 1 sekundę i zgięcia stawu skokowego przez 1 sekundę z trzema różnymi interwałami ćwiczeń:
Uczestnicy będą ćwiczyć pompki na kostkę przed ćwiczeniem, aby zapoznać się z procedurą i uzyskać wiedzę na jej temat. |
EKSPERYMENTALNY: Grupa LLLT.
Laseroterapia niskoenergetyczna + ćwiczenia krążenia.
|
Aktywnie wspomagany lub przeciwko łagodnemu oporowi. Leżenie na wznak z podniesioną nogą pod kątem 18 stopni mierzonym przez bilans wodny łóżka w poręczach bocznych. Jeśli pacjent nie czuje się komfortowo według zmodyfikowanej skali Borga lub przeciwwskazań dla danej pozycji, należy przyjąć pozycję leżącą na plecach. Badany będzie miał 3 minuty przerwy na aklimatyzację w każdej pozycji. Ćwiczenia pompowania kostki składały się z prostych powtórzeń zgięcia grzbietowego przez 1 sekundę i zgięcia stawu skokowego przez 1 sekundę z trzema różnymi interwałami ćwiczeń:
Uczestnicy będą ćwiczyć pompki na kostkę przed ćwiczeniem, aby zapoznać się z procedurą i uzyskać wiedzę na jej temat.
Punktowa aplikacja lasera niskiego poziomu na 15 punktów akupunkturowych w każdym punkcie 1 min czas aplikacji 15 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie laboratoryjne grupy krążenia.
Ramy czasowe: Miesięcznie (średnio z dwóch miesięcy)
|
D-dimer ≥.5mg/dl, fibrynogen >2,5mg/dL Aby zbadać powrót do zdrowia po COVID-19. |
Miesięcznie (średnio z dwóch miesięcy)
|
Grupa krążenia: analiza CBC.
Ramy czasowe: Codziennie (średnio z dwóch miesięcy)
|
Liczba limfocytów<1.500mm3,
Liczba płytek <150.000mm3,
w celu zbadania powrotu do zdrowia po COVID-19.
|
Codziennie (średnio z dwóch miesięcy)
|
Grupa krążenia (PT, PTT).
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie (średnio dwa miesiące)
|
Czas protrombinowy > 3 s, czas częściowej tromboplastyny aktywowanej > 5 s w celu zbadania powrotu do zdrowia po COVID-19.
|
Co dwa tygodnie (średnio dwa miesiące)
|
Grupowe badanie fizykalne krążenia.
Ramy czasowe: Co dwa dni (średnio co dwa miesiące)
|
wizualną skalą analogową jest pozioma linia o długości 100 mm, której końce są określone jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy) 3 razy w tygodniu w celu wykrycia DVT.
|
Co dwa dni (średnio co dwa miesiące)
|
Grupa krążenia. BMI.
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
waga kg na wzrost m2 w celu wykrycia odpowiedzialności za DVT.
|
Dzień pierwszy
|
Zwłaszcza dochodzenie laboratoryjne.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Białko C-reaktywne ≥10 mg/l do diagnozy powrotu do zdrowia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie laboratoryjne grupy LLLT.
Ramy czasowe: Miesięcznie (średnio z dwóch miesięcy)
|
D-dimer ≥,5mg/dl, fibrynogen >2,5mg/dl, białko c-reaktywne ≥10 mg/dl w celu zbadania powrotu do zdrowia po COVID-19. Fibrynogen |
Miesięcznie (średnio z dwóch miesięcy)
|
Analiza CBC grupy LLLT.
Ramy czasowe: Codziennie (średnio z dwóch miesięcy)
|
liczba limfocytów <1500 mm3, liczba płytek krwi <150 000 mm3, w celu zbadania powrotu do zdrowia po COVID-19.
|
Codziennie (średnio z dwóch miesięcy)
|
Grupa LLLT. {PTT, PT}.
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie (średnio dwa miesiące)
|
Czas protrombinowy > 3 s, czas częściowej tromboplastyny aktywowanej > 5 s w celu zbadania powrotu do zdrowia po COVID-19.
|
Co dwa tygodnie (średnio dwa miesiące)
|
Grupowe badanie fizykalne LLLT.
Ramy czasowe: Co dwa dni (średnio co dwa miesiące)
|
za pomocą wizualnej skali analogowej jest to prosta pozioma linia o stałej długości 100mm koniec to skrajna granica mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowana od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy) 3 razy w tygodniu w celu wykrycia DVT .
|
Co dwa dni (średnio co dwa miesiące)
|
Grupa LLLT. BMI.
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Waga kg/wzrost m2 w celu wykrycia odpowiedzialności za DVT.
|
Dzień pierwszy
|
W szczególności dochodzenie laboratoryjne.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
C_białko reaktywne ≥10mg/l.pomoc
diagnoza powrotu do zdrowia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Emami A, Javanmardi F, Pirbonyeh N, Akbari A. Prevalence of Underlying Diseases in Hospitalized Patients with COVID-19: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2020 Mar 24;8(1):e35. eCollection 2020.
- Agaiby AD, Ghali LR, Wilson R, Dyson M. Laser modulation of angiogenic factor production by T-lymphocytes. Lasers Surg Med. 2000;26(4):357-63. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(2000)26:43.0.co;2-o.
- ConnorsJ.M.,LevyJ.H(2020).Thromboinflammation and the hyper coagulability of COVID-19.JThromb Haemost https://doi.org/10.1111/jth.14849.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 LLLT.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia krążenia
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone