- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05271461
Лечение гиперкоагуляции COVID-19 от LLLT (LLLT)
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на гиперкоагуляцию у пациентов с Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enas Dr Ahmed, Bsc
- Номер телефона: Therapist 01028406164
- Электронная почта: enaswagdydaib@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12611
- Рекрутинг
- Physical therapy faculty
-
Контакт:
- Enas Dr Ahmed, Bsc
- Номер телефона: Therapist 01028406164
- Электронная почта: enaswagdydaib@gmail.com
-
Контакт:
- Bsc
- Номер телефона: Therapist 01028406164
- Электронная почта: enaswagdydaib@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2
- Умеренно повышенный процент факторов свертывания крови для диагностики COVID-19:
- Мазок из носоглотки
- Коагулопатия, вызванная сепсисом, >4 баллов
- Д_димер≥0,5мг/л
- Фибриноген>2,5 г/л
- С_реактивный белок≥10мг/л
- Количество лимфоцитов <1500 мм3
- Количество тромбоцитов <150 000 мм3
- Увеличение протромбинового времени > 3 сек.
- Увеличение активированного частичного тромбопластинового времени > 5 сек.
- Тот же уровень физической активности
- Пациенты могут глотать таблетки
- Метод скрининга компьютерной томографии для диагностики COVID-19
- Физикальное обследование
Критерий исключения:
- гипертония
- Когнитивные нарушения, например (делирий)
- Сахарный диабет обоих типов зависимый или независимый
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, например, гемипарез
- Заболевания коронарных артерий и сердечная недостаточность
- ТГВ
- Инсульт, заболевание костей, почечная недостаточность, легочная эмболия
- Дефицит витаминов
- 6 месяцев после крупных операций
- Употребление алкоголя и курильщики
- Заболевания щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на кровообращение.
Циркуляционные упражнения.
|
Активно помогает или против легкого сопротивления. Лежа на спине с поднятой ногой под углом 18 градусов, измеренным по водному балансу кровати в боковых поручнях. Если пациент чувствует себя некомфортно в соответствии с модифицированной шкалой Борга или наоборот, в соответствии с указанным положением, примите положение лежа на спине. У субъекта будет 3-минутный период отдыха, чтобы акклиматизироваться к каждой позиции. Упражнения на прокачку голеностопного сустава состояли из простых повторений тыльного сгибания в течение 1 секунды и плантерного сгибания в течение 1 секунды с тремя различными интервалами упражнений:
Субъекты будут практиковать помпу на лодыжке перед упражнением, чтобы ознакомиться и получить информацию о процедуре. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛЛТ.
Низкоинтенсивная лазерная терапия + кровообращение.
|
Активно помогает или против легкого сопротивления. Лежа на спине с поднятой ногой под углом 18 градусов, измеренным по водному балансу кровати в боковых поручнях. Если пациент чувствует себя некомфортно в соответствии с модифицированной шкалой Борга или наоборот, в соответствии с указанным положением, примите положение лежа на спине. У субъекта будет 3-минутный период отдыха, чтобы акклиматизироваться к каждой позиции. Упражнения на прокачку голеностопного сустава состояли из простых повторений тыльного сгибания в течение 1 секунды и плантерного сгибания в течение 1 секунды с тремя различными интервалами упражнений:
Субъекты будут практиковать помпу на лодыжке перед упражнением, чтобы ознакомиться и получить информацию о процедуре.
Точечная аппликация низкоинтенсивным лазером на 15 акупунктурных точек на каждую точку 1 мин время воздействия 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лабораторное исследование группы кровообращения.
Временное ограничение: Ежемесячно (в среднем за два месяца)
|
D-димер ≥ 0,5 мг/дл, фибриноген> 2,5 мг/дл Для изучения выздоровления от COVID-19. |
Ежемесячно (в среднем за два месяца)
|
Группа кровообращения: общий анализ крови.
Временное ограничение: Ежедневно (в среднем за два месяца)
|
Количество лимфоцитов <1500 мм3,
Количество тромбоцитов <150 000 мм3,
для изучения выздоровления от COVID-19.
|
Ежедневно (в среднем за два месяца)
|
Циркуляторная группа (ПТ, ПТТ).
Временное ограничение: Би еженедельно (в среднем два месяца)
|
Протромбиновое время > 3 с, активированное частичное тромбопластиновое время > 5 с для изучения выздоровления от COVID-19.
|
Би еженедельно (в среднем два месяца)
|
Групповой физикальный осмотр кровообращения.
Временное ограничение: Каждые два дня (в среднем за два месяца)
|
по визуальной аналоговой шкале - горизонтальная линия длиной 100 мм, концы которой определяются как крайние границы измеряемого параметра (симптом, боль, самочувствие) слева (наихудший) справа (наилучший) 3 раза в неделю для выявления ТГВ.
|
Каждые два дня (в среднем за два месяца)
|
Циркуляционная группа. ИМТ.
Временное ограничение: День первый
|
вес кг на высоту м2 для выявления ответственности за ТГВ.
|
День первый
|
Особенно лабораторное расследование.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С-реактивный белок ≥10 мг/л для диагностики выздоровления.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
НИЛТ групповое лабораторное исследование.
Временное ограничение: Ежемесячно (в среднем за два месяца)
|
D-димер ≥, 5 мг/дл, фибриноген> 2,5 мг/дл, c-реактивный белок ≥10 мг/дл для изучения выздоровления от COVID-19. фибриноген |
Ежемесячно (в среднем за два месяца)
|
LLLT групповой анализ крови.
Временное ограничение: Ежедневно (в среднем за два месяца)
|
количество лимфоцитов <1500 мм3, количество тромбоцитов <150 000 мм3, для исследования выздоровления от COVID-19.
|
Ежедневно (в среднем за два месяца)
|
Группа ЛЛТ. {РТТ, ПТ}.
Временное ограничение: Би еженедельно (в среднем два месяца)
|
Протромбиновое время> 3 с, активированное частичное тромбопластиновое время> 5 с для изучения выздоровления от COVID-19.
|
Би еженедельно (в среднем два месяца)
|
Групповой медицинский осмотр LLLT.
Временное ограничение: Каждые два дня (в среднем за два месяца)
|
по визуальной аналоговой шкале – прямая горизонтальная линия фиксированной длины 100 мм, конец – крайняя граница измеряемого параметра (симптом, боль, самочувствие) с ориентацией слева (наихудшее) направо (наилучшее) 3 раза в неделю для выявления ТГВ .
|
Каждые два дня (в среднем за два месяца)
|
Группа ЛЛТ. ИМТ.
Временное ограничение: День первый
|
Вес кг/рост м2 для выявления ответственности за ТГВ.
|
День первый
|
Конкретно Лабораторное расследование.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С_реактивный белок≥10мг/л.help
диагностика выздоровления.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Emami A, Javanmardi F, Pirbonyeh N, Akbari A. Prevalence of Underlying Diseases in Hospitalized Patients with COVID-19: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2020 Mar 24;8(1):e35. eCollection 2020.
- Agaiby AD, Ghali LR, Wilson R, Dyson M. Laser modulation of angiogenic factor production by T-lymphocytes. Lasers Surg Med. 2000;26(4):357-63. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(2000)26:43.0.co;2-o.
- ConnorsJ.M.,LevyJ.H(2020).Thromboinflammation and the hyper coagulability of COVID-19.JThromb Haemost https://doi.org/10.1111/jth.14849.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 LLLT.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 Пневмония
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Циркуляционные упражнения
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты