- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05271461
COVID-19 Hyper Coagulability Care di LLLT (LLLT)
Effetto della terapia laser a basso livello sull'ipercoagulabilità nei pazienti con Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enas Dr Ahmed, Bsc
- Numero di telefono: Therapist 01028406164
- Email: enaswagdydaib@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto, 12611
- Reclutamento
- Physical therapy faculty
-
Contatto:
- Enas Dr Ahmed, Bsc
- Numero di telefono: Therapist 01028406164
- Email: enaswagdydaib@gmail.com
-
Contatto:
- Bsc
- Numero di telefono: Therapist 01028406164
- Email: enaswagdydaib@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI da 18,5 a 29,9 kg/m2
- Percentuale moderatamente elevata di fattori coagulativi per la diagnosi di COVID-19:
- Tampone nasofaringeo
- Punteggio di coagulopatia indotta da sepsi> 4
- D_dimero≥0,5mg/L
- Fibrinogeno>2,5gm/L
- Proteina C_reattiva≥10mg/L
- Conta dei linfociti <1.500 mm3
- Conta piastrinica <150.000 mm3
- Aumento del tempo di protrombina>3sec
- Aumento del tempo di tromboplastina parziale attivata>5sec
- Stesso livello di attività fisica
- I pazienti possono deglutire le compresse
- Metodo di screening della scansione TC per la diagnosi di COVID-19
- Esame fisico
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- Compromissione cognitiva, ad esempio (delirio)
- Diabete mellito entrambi i tipi dipendenti o non
- Disturbi muscoloscheletrici disabili, ad esempio emiparesi
- Malattie coronariche e scompenso cardiaco
- TVP
- Ictus, malattie ossee, insufficienza renale, embolia polmonare
- Carenza di vitamine
- 6 mesi dopo grandi interventi chirurgici
- Assunzione di alcol e fumatori
- Malattie della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi circolatori.
Esercizi circolatori.
|
Attivo assistito o contro resistenza lieve. Posizione supina con le gambe alzate di 18 gradi misurate dall'equilibrio idrico del letto nelle sponde laterali. Se il paziente non si sente a suo agio secondo la scala di Borg modificata o contra indicata per la posizione, assumere la posizione supina. Il soggetto avrà un periodo di riposo di 3 minuti per acclimatarsi a ciascuna posizione. Gli esercizi di pompaggio della caviglia consistevano in semplici ripetizioni di dorsiflessione 1 sec e planterflessione per 1 sec con tre diversi intervalli di esercizio:
I soggetti avranno praticato le pompe alla caviglia prima dell'esercizio per acquisire familiarità ed essere istruiti sulla procedura. |
SPERIMENTALE: Gruppo LLT.
Laserterapia a basso livello + esercizi circolatori.
|
Attivo assistito o contro resistenza lieve. Posizione supina con le gambe alzate di 18 gradi misurate dall'equilibrio idrico del letto nelle sponde laterali. Se il paziente non si sente a suo agio secondo la scala di Borg modificata o contra indicata per la posizione, assumere la posizione supina. Il soggetto avrà un periodo di riposo di 3 minuti per acclimatarsi a ciascuna posizione. Gli esercizi di pompaggio della caviglia consistevano in semplici ripetizioni di dorsiflessione 1 sec e planterflessione per 1 sec con tre diversi intervalli di esercizio:
I soggetti avranno praticato le pompe alla caviglia prima dell'esercizio per acquisire familiarità ed essere istruiti sulla procedura.
Applicazione pin point del laser a basso livello su 15 punti di agopuntura ogni punto 1 min tempo di applicazione 15 min.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine di laboratorio del gruppo circolatorio.
Lasso di tempo: Mensile (una media di due mesi)
|
D-dimero≥.5mg/dL, fibrinogeno > 2,5 mg/dL Per esaminare il recupero da COVID-19. |
Mensile (una media di due mesi)
|
Gruppo circolatorio: analisi CBC.
Lasso di tempo: Giornalmente (una media di due mesi)
|
Conta dei linfociti <1.500 mm3,
Conta piastrinica <150.000 mm3,
per esaminare il recupero da COVID-19.
|
Giornalmente (una media di due mesi)
|
Gruppo circolatorio (PT, PTT).
Lasso di tempo: Bisettimanale (una media di due mesi)
|
Tempo di protrombina> 3 secondi, tempo di tromboplastina parziale attivata> 5 secondi per esaminare il recupero da COVID-19.
|
Bisettimanale (una media di due mesi)
|
Esame fisico di gruppo circolatorio.
Lasso di tempo: Ogni due giorni (una media di due mesi)
|
dalla scala analogica visiva è una linea orizzontale di 100 mm di lunghezza le estremità definite come limite estremo del parametro misurato (sintomo, dolore, salute) orientato da sinistra (il peggiore) a destra (il migliore) 3 volte a settimana per rilevare la TVP.
|
Ogni due giorni (una media di due mesi)
|
Gruppo circolatorio. indice di massa corporea.
Lasso di tempo: Giorno uno
|
peso kg su altezza m2 per rilevare responsabilità per TVP.
|
Giorno uno
|
Soprattutto indagini di laboratorio.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Proteina C-reattiva ≥10mg/l per la diagnosi del recupero.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine di laboratorio del gruppo LLLT.
Lasso di tempo: Mensile (una media di due mesi)
|
D-dimero≥,5 mg/dl, fibrinogeno>2,5 mg/dl, proteina c-reattiva ≥10 mg/dl per esaminare il recupero da COVID-19. Fibrinogeno |
Mensile (una media di due mesi)
|
Analisi CBC di gruppo LLLT.
Lasso di tempo: Giornalmente (una media di due mesi)
|
conta dei linfociti <1.500 mm3, conta delle piastrine <150.000 mm3, per esaminare il recupero da COVID-19.
|
Giornalmente (una media di due mesi)
|
Gruppo LLT. {PTT, PT}.
Lasso di tempo: Bisettimanale (una media di due mesi)
|
Tempo di protrombina> 3 secondi, tempo di tromboplastina parziale attivata> 5 secondi per esaminare il recupero da COVID-19.
|
Bisettimanale (una media di due mesi)
|
Esame fisico di gruppo LLLT.
Lasso di tempo: Ogni due giorni (una media di due mesi)
|
dalla scala analogica visiva è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa 100 mm l'estremità è il limite estremo del parametro misurato (sintomo, dolore, salute) orientata da sinistra (la peggiore) a destra (la migliore) 3 volte alla settimana per rilevare la TVP .
|
Ogni due giorni (una media di due mesi)
|
Gruppo LLT. indice di massa corporea.
Lasso di tempo: Giorno uno
|
Peso kg/altezza m2 per rilevare responsabilità per TVP.
|
Giorno uno
|
In particolare indagini di laboratorio.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Proteina C_reattiva≥10mg/l.help
diagnosi della guarigione.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enas Dr Ahmed, BSC, Physical therapy faculty CairoU.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Emami A, Javanmardi F, Pirbonyeh N, Akbari A. Prevalence of Underlying Diseases in Hospitalized Patients with COVID-19: a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2020 Mar 24;8(1):e35. eCollection 2020.
- Agaiby AD, Ghali LR, Wilson R, Dyson M. Laser modulation of angiogenic factor production by T-lymphocytes. Lasers Surg Med. 2000;26(4):357-63. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(2000)26:43.0.co;2-o.
- ConnorsJ.M.,LevyJ.H(2020).Thromboinflammation and the hyper coagulability of COVID-19.JThromb Haemost https://doi.org/10.1111/jth.14849.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19 LLLT.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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