Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční efekt transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) na depresivní poruchu

7. ledna 2026 aktualizováno: WANG KAI, Anhui Medical University
Zkoumat intervenční účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS) na sebevražedné myšlenky a somatické symptomy u pacientů s depresivní poruchou a její základní nervový mechanismus pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depresivní porucha je hlavním problémem veřejného zdraví a bezpečnosti na celém světě. Pacienti s depresí často vykazují příznaky jako anhedonie, nedostatek motivace, somatické symptomy a dokonce sebevražedné myšlenky a chování. Účelem této studie bylo studovat zmírňující účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) na příznaky deprese.

60 pacientů s depresivní poruchou diagnostikovanou DSM-5 bylo přijato ze čtvrté lidové nemocnice v Hefei a první přidružené nemocnice lékařské univerzity Anhui. Všichni účastníci absolvovali strukturovaný rozhovor a rutinní laboratorní vyšetření před a po podání HD-tDCS. Po splnění kritérií pro zařazení a získání informovaného souhlasu. Každý účastník absolvuje klinické hodnocení, funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a léčbu HD-tDCS prováděné vyškolenými výzkumníky z Neuropsychologického synergického inovačního centra lékařské univerzity Anhui. Všichni účastníci byli randomizováni (1:1), aby dostali "aktivní" nebo "falešný" léčebný protokol. Anoda byla umístěna nad Fz se zpětnými elektrodami umístěnými na Fpz, Cz, F3 a F4. Čtrnáct 2-mA relací (doba náběhu a doběhu 30 a 30 sekund, v daném pořadí) bylo aplikováno po dobu 20 minut každý den během 14 po sobě jdoucích relací. Sham HD-tDCS byl aplikován s použitím stejného protokolu a intenzity proudu, ale perioda aktivní stimulace byla pouze během období náběhu a doběhu 30 a 30 sekund.

Před a po léčbě HD-tDCS dostávali pacienti bateriové měření neuropsychologických testů a skenování magnetickou rezonancí v multimodalitách. Neuropsychologické vyšetření zahrnovalo MoCA, Stroopův test, VFT, DST, AVLT, HAMD, HAMA, PHQ15, BSS (Beckova škála pro sebevražedné myšlenky), ISI, SDS, RRS, TEPS, AES, FPQ, PVAQ a AAS. Multimodální fMRI zahrnuje 3D-T1, rs-fMRI, DTI a ASL.

Neuropsychologické vyšetření a údaje z magnetické rezonance byly získány znovu 24 hodin po posledním ošetření. Symptomy pacientů byly sledovány měsíc po ukončení léčby. Byli instruováni, aby své odpovědi zaměřili na uplynulý týden. Poté byli koordinátorem studie odlepeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hefei, Čína
        • Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti byli diagnostikováni více než 2 psychiatry a splnili diagnostická kritéria DSM-5 pro depresi a HAMD>17, BSS>6, PHQ-15>5.
  • věk se pohyboval od 18 do 60 let a délka vzdělání byla více než 5 let.
  • zraková ostrost nebo korigovaná zraková ostrost je normální, pravák, může spolupracovat při vyplňování různých experimentálních testů.

Kritéria vyloučení:

  • doprovázené těžkými somatickými onemocněními, jako je těžká srdeční, jaterní, renální insuficience a tak dále.
  • doprovázené dalšími neurologickými onemocněními, jako je mrtvice, epilepsie a tak dále. těhotné a kojící ženy.
  • doprovázené dalšími duševními poruchami, jako je zneužívání drog, schizofrenie, schizofrenní afektivní porucha, hysterie, autismus a tak dále.
  • pacienti s tabu MRI nebo faktory ovlivňujícími kvalitu zobrazení, jako je kardiostimulátor, kochleární implantát, kardio-cerebrovaskulární kovový stent, kovová protéza atd.
  • ti, kteří nemohli spolupracovat s těmi, kteří absolvovali příslušné experimenty, jako jsou pacienti s depresivní strnulostí, klaustrofobií a tak dále.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečnou stimulaci
Účastníci obdrží aktivní tDCS jednou denně po dobu dvou týdnů. Anoda byla umístěna nad Fz se zpětnými elektrodami umístěnými na Fpz, Cz, F3 a F4. Čtrnáct 2-mA relací (doba náběhu a doběhu 30 a 30 sekund, v daném pořadí) bylo aplikováno po dobu 20 minut každý den během 14 po sobě jdoucích relací.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
tDCS je popsána jako neinvazivní forma mozkové stimulace, která využívá konstantní proud o nízké intenzitě aplikovaný přímo do hlavy prostřednictvím skalpových elektrod.
Komparátor placeba: falešná stimulace
Účastníci budou dostávat falešné tDCS jednou denně po dobu dvou týdnů. Sham HD-tDCS byl aplikován s použitím stejného protokolu a intenzity proudu, ale perioda aktivní stimulace byla pouze během období náběhu a doběhu 30 a 30 sekund.
Přístroj: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Sham HD-tDCS byl aplikován s použitím stejného protokolu a intenzity proudu, ale perioda aktivní stimulace byla pouze během období náběhu a doběhu 30 a 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna somatických příznaků v aktivní skupině a kontrolní skupině při po léčbě a následné návštěvě.
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
somatické příznaky byly hodnoceny pomocí škály PHQ-15.
Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
procentuální pokles skóre PHQ-15 v aktivní skupině a placebové skupině při poošetřovací a následné kontrole.
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
Procento snížení skóre bylo měřeno pomocí následujícího vzorce: (skóre před léčbou - skóre po léčbě)/skóre před léčbou × 100 %).
Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
počet somatických respondentů v aktivní skupině a ve skupině s placebem při návštěvě po léčbě a při následné návštěvě.
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 8. týden.
Respondenti byli definováni jako pacienti, kteří zaznamenali pokles skóre PHQ-15 o ≥ 50 %.
Výchozí stav, 2. týden a 8. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna depresivních symptomů v aktivní skupině a placebové skupině po léčbě a při kontrolní návštěvě.
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
depresivní příznaky byly hodnoceny pomocí HAMD škály.
Výchozí hodnota, 2. týden a 8. týden.
procentuální pokles skóre HAMD ve skupině s aktivní léčbou a ve skupině s placebem po léčbě a při kontrolní návštěvě.
Časové okno: Baseline, týden 2 a týden 8.
Procento snížení skóre bylo měřeno pomocí následujícího vzorce: (skóre před léčbou - skóre po léčbě) / skóre před léčbou × 100 %).
Baseline, týden 2 a týden 8.
počet pacientů s depresivní odpovědí v aktivní skupině a kontrolní skupině po léčbě a při následné návštěvě.
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 8. týden.
Respondenti byli definováni jako pacienti, kteří zaznamenali pokles skóre HAMD o ≥ 50 %.
Výchozí stav, 2. týden a 8. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ting Zhang, Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHMU-tdcs-depression

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit